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体外诊断在医疗领域被誉为“医生的眼睛”，是现代检验医学的重要构成部分，临床应用贯穿了疾病预防、初步诊断、治疗方案选择、疗效评价等疾病治疗的全过程，为医生提供大量有用的临床诊断信息，越来越成为人类疾病诊断、治疗的重要组成部分。
体外诊断伴随生物化学、免疫学、分子生物学等领域的发展而发展，在早诊早筛、精准医疗、老龄化加深等需求因素驱动下，全球体外诊断行业持续稳步发展，规模不断扩大，预计2030年全球体外诊断市场规模将超过1,302.9亿美元。
据EvaluateMedTech发布的《World Preview 2018, Outlook to 2024》显示，2017年IVD领域是医疗器械细分领域中销售额排名第一的领域，销售额达到526亿美元，占比达到13%，全球医疗器械细分领域IVD销售排名第一，而中国体外诊断市场也是中国医疗器械细分市场排头兵，2030年有望成为全球最大体外诊断产品消费国，其中POCT具有快速简便、现场分析等特点，能减少样品转送流程，缩短报告时间。因此，POCT的应用范围也日益广泛，应用场景已经涵盖临床检验、突发事件、家庭自测、监督执法等。
在行业、政策等多重因素驱动下，体外诊断行业迎来了蓬勃发展的时代机遇，“诸子百家，百家争鸣”，出现了以迈瑞、新产业、达安基因、华大基因等优秀上市企业，同时也有更多后起之秀在奋力追赶，完成历史使命。
近期又一家专注体外诊断产品的研发、生产与服务商四川沃文特生物工程股份有限公司(以下简称“沃文特”或公司)步入新征程，公司拟登陆创业板，目前已进入二轮问询。
公开资料显示，四川沃文特生物工程股份有限公司始创于2006年，坐落于成都市高新区，专注于体外诊断产品的研发、生产与服务，主要服务于全国各地临床检验中心、疾病控制中心、科研院所、中心血站等生物检测实验室，是医学检验领域的高科技型企业，也是医学实验室综合服务商。
IVD中游市场高端领域产品主要集中在基因芯片、基因测序、流式细胞仪等产品;中高端集中在化学发光分析仪、核酸检测、POCT等;低端产品主要集中在普通酶联免疫产品、手动生化分析仪等。
秉承“创新引领发展、科技守护健康”的使命，经过十余年的自主研发，沃文特已建立自动化诊断仪器技术平台及胶体金POCT诊断、生化诊断、磁微粒化学发光诊断等技术平台，继续深耕中端应用领域。
并基于上述平台完成了全封闭自动化粪便分析仪、全自动化学发光免疫分析仪、样本采集传输系统和全自动生化免疫检验流水线的开发，及144项体外诊断试剂和耗材产品的注册、备案，在粪便检验、生化免疫检验业务领域形成了自动化检验技术优势和不断完善的诊断产品谱系。
(图片来源：企业招股说明书)
其中，自动化粪便分析仪及配套试剂、耗材是公司首先投入研发的领域，也是公司当前具有优势和特色的产品之一，处于市场领先地位，目前公司自动化粪便分析仪装机已广泛使用在四川大学华西医院、复旦大学附属中山医院、山东大学齐鲁医院等国内知名三甲医院，于2020 年被四川省经济和信息化厅评为“2020 年四川省技术创新产品”，于2021年入选“优秀国产医疗设备目录”(第七批)。
未来随着新时代日益增长的需求变化，体外诊断行业会越来越蓬勃发展，精彩纷呈，沃文特秉承“创新引领发展，科技守护健康”的企业使命，以创新驱动发展，勇担社会责任，获评“国家重点支持专精特新‘小巨人’企业”、“国家高新技术企业”、“高新区瞪羚企业”等荣誉称号，持续为客户提供优质的产品和服务，不断向“成为全球备受尊重的体外诊断企业”的愿景迈进，为人类健康事业的发展贡献源源不断的力量。
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