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车载CT:不是能跑就叫车载CT

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导语

“采购管理”系列第2期,讨论车载CT,这一不是为疫情而生,但是因疫情而大放异彩的产品。车载CT,并不是简单的车+CT。

2020 年2月3日,时任武汉大学中南医院影像科副主任张笑春教授,推荐将CT作为新冠肺炎的主要诊断依据。两天后,她的提议被被纳入第五版新冠肺炎诊疗方案,这让CT成为近两年出镜率最高的影像设备

车载CT由于部署迅速,转移灵活,和方舱CT一道,成为疫情保障的重要力量。

因疫情而大放异彩的车载CT(来自互联网)

随着我们和疫情斗争进入到新的阶段,近两年车载CT也经历了逐渐发展壮大、并趋于专业化的过程。

疫情伊始,CT主机厂、车辆厂、及部分医疗集团作为整合方,纷纷推出了应急化解决方案。在政策准入方面,车载CT与方舱CT都获得了绿灯。例如,方舱CT的环评可以先部署,后备案;车载CT的车辆监管,也适当宽松;招标采购也可以进入应急采购程序,毕竟疫情不等人。

阶段胜利后,随着供需矛盾趋缓,我们开始逐渐从专业角度审视车载CT,其形态也在逐渐变化。

一、“车载CT”不是新事物

移动部署的CT其实并不是新鲜事物。车载CT、甚至船载CT作为特殊形态CT已经存在多年。比如,军事保障、抢险救灾、特勤、重大传染病、公共突发卫生事件等时,我们才可能见到移动部署的CT。

但,以上情况和患者平时去医院做CT的场景并没有重叠,所以移动部署CT很难进入大家的视野。

从某种意义上,新冠疫情极大加速了车载CT在我国乃是世界范围内的普及。

车载CT在国内是一个新的细分赛道,从字面上来看,车载CT=车+CT。但是,由于大型医疗设备的专业性和复杂性,实际上有很多内涵在其中。那么,选择车载CT时应该考虑哪些方面呢?

二、“车载CT”的法律法规

根据《道路机动车辆生产企业及产品准入管理办法》,道路机动车辆产品的准入许可,均需要在工信部备案。

早期,疫情来势凶猛,很多“初代车载CT”出现了车辆改装后无法办理行驶证的问题。面对特情,可以临时“夺情”使用。但,随着行业日趋规范,医疗机构在采购车载CT时,务必询问CT厂家,其车辆改装后是否能获得行驶证等问题,并要其承诺办理机动车辆行驶证。

近日,有一个标志性事件,即某品牌推出了用于车载移动和院内检查双使用场景的CT设备,并通过NMPA认证,这是国内第一张车载CT注册证。据相关方面人士称,在认证过程中,不同行驶工况下的耐久性测试也是其中一项审核内容。

专用于车载CT的CT注册证(来自NMPA官网)

因此,在疫情常态化以及更远的将来,车载CT准入的政策变化,值得密切关注。通过NMPA审批,至少为采购人省去了CT和车辆适配性的考察验证工作。

三、“车载CT”的车

经过两年多的摸索和市场验证,目前车载CT可供选择的有客车方案、卡车方案,及基于集装箱的半挂式卡车方案等。

必须要说明的是,三种方案并不存在孰优孰劣,主要和成本及使用场景有关,丰俭由人。

1、三种车载CT

01、客车型车载CT

优势:一体化好,机动性性强,转弯半径小,且不受城市交通管制;外形美观,可以灵活停泊在体检中心等地方。

局限:载重能力有限,很多64排及以上CT无法搭载在客车底盘上,且对于储能模块(即电池)装载也有局限;空间亦有限,不能合并更多的医疗模块,例如核酸检测、超声等;越野能力有限,仅能在铺装道路上行驶。

此外,现在业内一般是12米客车方案,好在13.2米重型客车在某种程度上弥补了客车的不足。

客车型车载CT(来自互联网)

02、卡车型车载CT

优势:载重能力强,空间大,越野能力强,可扩展能力强,与客车方案形成互补。当疫情过去,城市中再使用车载CT可能性较小医疗机构采购时如果考虑日后下乡、自然灾害救助、及特勤保障等场景,卡车型车载CT是更好的方案。

局限:相较于客车,其成本较高,柴油发动机排放标准在某些城市道路禁行,需要办理特殊临时通行证。此外,还存在卡车司机招募、审车等问题,不如客车方案方便。

03、半挂式卡车车载CT

优势:整合半挂车、方舱及CT。具方舱的大空间优势,搭配拖挂卡车可以移动,解决了方舱CT移动性能较差的问题;车厢到位之后,支持液压自动找平,是擎天柱型方案;卡车头在不用时可以开走,如需移动,只要找适配的卡车即可。

劣势:具有卡车型车载CT的劣势,且采购和持有成本略高于以上二者。

2、5个必须考虑的问题

确定车型方案,“万里长征”才走完了一半,还有更多细节,关乎车载CT的使用及生命周期长短等问题:

01、电源接入问题

目前车载CT一般都支持380V接入与220V市电接入,需要询问:车载CT是否随车携带供电电缆,以及电缆长度是多少;到目的地后,车载CT是可以直接接入医院配电设施,还是要由医院自行解决供电接入问题

02、储能问题

是否配置UPS、储能模块(储能模块又分磷酸铁锂、锂电等方案)等,配置后续航时间是多久;是否配备柴油发电机发电机总功率是否支持CT运行曝光和外周设备的供电功率(目前柴油发电机可达80千瓦,支持160L-180L柴油容量)。

储能是个非常重要问题,这涉及到CT选型,在下一章详细介绍。

03、车辆和CT的适配问题

CT属于精密设备,车辆行驶过程中的颠簸都会对CT的轴承、滑环、探测器等部件造成伤害。例如,在非通电条件下,CT轴承应该是刹车状态,但可能有些CT在强力下还是会运动,这对CT的轴承、滑环是有损耗的。

因此,需要考虑车辆与CT的连接是否有柔性衬垫装置,车辆本身是否具备更好的悬挂系统(如空气悬挂);此外,具备机械倾角功能的CT,还需考虑倾角的锁止问题。

04、车辆布局问题

严格来说,车辆本身就是一个医疗舱,“零院感”设计显然摆在了CT性能之前

在新冠疫情下,为了避免交叉感染,医患通道彼此独立的双通道车载CT是非常重要的。此外,消杀便利性工作、维修区域布局合理性、甚至核酸检测区域的扩展性等,也已经逐渐成熟。

05、车辆车厢材质及屏蔽问题

屏蔽不必多说,必须采用6面屏蔽,并足够的铅当量,相信国家相关机构日后会在准入政策中对其设置明确的标准;车辆提供方也需具有相关资质,就像机房装修单位需要施工资质一样

这里要强调一下车厢加固和材料问题,要防水防风、防腐蚀、屏蔽电磁干扰,尤其是要承担应急、特勤、自然灾害等任务的车载CT更需着重考虑。据了解,已经有CT供应商宣称可以达到军工级标准。

四、“车载CT”的CT

1、具备“隔室操作”很重要

无人床旁值守的扫描方式,虽然在国外略有伦理争议,但大量实践表明,患者在无床旁人员看护情况下的跌落风险,与隔室操作所带来的交叉感染风险阻断相比,几乎可以忽略。

因此,“隔室智能导航”以实现自动定位摆位的CT就具备了很大优势。在这个维度的竞争上,国产厂商和在国内具备工厂的外资品牌响应更快,布局也更加积极。

有意义的创新最能打动用户,目前“躺下就能扫”等已经深入人心;并且“智能导航”也从2D摄像头采集,进步到3D景深摄像头采集,定位精度不断提高,引领了一波基于视频采集和AI自动定位的浪潮。

此外,即使没有疫情,对于CT质控来说,“智能导航”技术也是里程碑式的发明。不仅CT,核磁共振也在逐步引入摄像头AI摆位功能。

2、不建议配置高功率CT

通常来说,CT的高压发生器功率越高,意味着其“马力”越足,性能越好。但对于车载CT并不适用,目前绝大多数车载CT的高压发生器功率集中在28kW~55kW

这是因为,无论用于抗疫、下乡还是救助等,其功能属性决定了车载CT不宜配置较大功率CT,并不是所有医疗机构或者特殊场景都有80kW、100kW的变压器。再好的CT,没有电,也没有任何意义

目前,16排档在车载CT领域占据绝对主流,一方面是因为其功率低;另一方面是16排CT满足胸部平扫需求,并且日后下乡做体检等疾病筛查也足够。

笔者在这里温馨提醒,“患者摒气时间”是需要考虑的,毕竟卧位摒气对于初次接受CT检查的人是个挑战。尽可能将患者配合时间压缩在12秒内,最好是10秒内,可以兼顾很多老年患者。因此,建议选择CT时,要么探测器宽一点;要么机架转速快一点,比如0.5s/r

卡车式车载CT由于其承重和空间都比较宽裕,使(准)64排CT的部署成为可能,目前个别13.2米重载客车也可以搭载设计紧凑的(准)64排CT,可以适当提高患者平扫体验,并扩展日后的临床使用,尤其是增强扫描,CTA等。此外,建议尽可能选择连续工作能力强的CT,可以满足短时间大流通量的场景。

问:购买车载CT,售后服务怎么办?

答:关于车载CT整合,有的是CT厂商寻找车辆,有的是车辆集成方打包CT,有的是车和CT由系统集成方整合。因此,这就是产生了车辆的维修,CT的保修,附属设备故障的维修等问题,如果有一个综合的解决方案自然是最好的。相信随着车载CT作为一个整体进入注册程序,原厂整体保修方案会随之诞生。

五、疫情之后,车载CT何去何从?

近两年,我国配置了上千台车载CT,并且还在增加。很多人关心,当疫情缓解,车载CT,是否可以转化放射科CT,以便常规使用?

2020年10月1日,国家卫健委发布新版《放射诊断放射防护要求 GBZ130-2020》,根据4.2.10规定:车载式医用X射线诊断系统一般应在外出巡回体检或应急时使用,不应作为固定场所的常规X射线诊断设备。

不过,这里的车载式诊断X射线设备仅包括透视车载机、摄影车载机、透视摄影车载机和乳腺摄影车载机,车载CT并不在其中,关于车载使用方式目前暂无明确规定。据了解,随着部分地区疫情明显缓解,为提高车载CT利用率,有些医院已将其用于日常体检

总有一天,疫情会被彻底战胜,那时上千台车载CT的安置问题也一定会被解决。比如,能否将车载CT逆向分解,车辆作运输用,CT回到机房,以实现最大程度的资源复用。。。

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