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研究 | 伊维菌素治疗新冠无效

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《纽约时间》出品

来源:华尔街日报

编译:胡安

编辑:江南

伊维菌素。

在迄今为止规模最大的伊维菌素治疗新冠的试验中,研究人员发现,这种药物并没有减少住院人数。

伊维菌素作为新冠病毒的潜在治疗药物,受到了包括播客主持人乔·罗根在内的名人的广泛关注。传染病研究人员表示,大多数证据表明,它对新冠无效,要么研究使用的是质量较差的数据。公共卫生部门和研究人员几个月来一直说,这种药物对治疗这种疾病没有任何益处。美国食品和药物管理局(Food and drug Administration)表示,大剂量服用这种药物会有危险。

这项最新试验对近1400名有严重并发症风险的新冠患者进行了试验,是目前最大的相关试验。


“没有迹象表明伊维菌素在临床上有用,”这项研究的带头人之一爱德华·米尔斯(Edward Mills)说。米尔斯博士是加拿大安大略省汉密尔顿市麦克马斯特大学的健康科学教授,计划于周五在美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)主办的一个公共论坛上发表这一研究结果。该研究结果已被一家主要的同行评议医学期刊接受发表。

米尔斯博士和他的同事研究了1358名有新冠症状的成年人,他们前往巴西米纳斯吉拉斯州12家诊所之一就诊。这些患者的新冠快速检测均呈阳性,且因糖尿病、高血压、心血管疾病或肺病史等原因存在重症并发症风险。

在巴西的一家药店里,张贴着写着“我们有伊维菌素”的海报。

研究人员给一半的病人开了一个为期三天的伊维菌素疗程。另一半则服用安慰剂。他们追踪患者是否在28天内住院。研究人员还会观察相比服用安慰剂的患者,服用伊维菌素的患者是否能更快清除体内的病毒;症状是否能更早缓解;住院或使用呼吸机的时间是否更少;以及两组在死亡率方面是否有差异。

为了确保研究的全面,研究人员用三种不同的方式分析了数据。他们查看了所有患者的数据;然后分析了住院前24小时接受伊维菌素或安慰剂的患者的数据;在第三次回顾中,研究了来自那些严格遵守给药计划的患者的数据。在每一种情况下,他们都发现伊维菌素并没有改善病人的预后。

贝勒医学院(Baylor College of Medicine)国家热带医学院院长彼得·霍特兹(Peter Hotez)审查了这些研究结果,他说:“这是第一个应该真正确定伊维菌素在治疗新冠方面无效的大型前瞻性研究。

伊维菌素主要用于治疗某些寄生虫病。一些医生一直在给新冠患者开伊维菌素,一些人已经找到了不用处方就能弄到伊维菌素的方法。该药物具有抗病毒特性,但尚未获得FDA批准用于治疗任何病毒感染。

鉴于其抗病毒的前景,科学家在大流行早期认为它可能是治疗新冠的候选药物。2020年6月,澳大利亚的一组研究人员发表了一篇论文,表明大量伊维菌素可以阻止新冠病毒在细胞培养中复制。但有一个问题:要达到这种效果,一个人需要服用的伊维菌素剂量是批准用于人体的剂量的100倍。

在同行评议之前发表在期刊上或预印本上的一些关于伊维菌素的研究表明,使用伊维菌素后没有任何好处,甚至导致症状恶化。有些则显示出一些好处,如症状缓解时间缩短、炎症减少、病毒清除速度加快和死亡率降低。

但据美国国家卫生研究院称,大多数显示积极影响的研究都存在显著的局限性,比如样本量小或结果界定不清。据《病毒》杂志说,有关伊维菌素的几项研究已经停止发表,包括一项针对黎巴嫩100名患者的随机对照试验,该试验因统计分析出现问题而被该杂志撤稿。美国国家卫生研究院和牛津大学的研究人员也在对伊维菌素的有效性进行大规模试验,不过试验结果尚未公布。

米尔斯博士表示,伊维菌素可以改善同时患有某些寄生虫病的新冠患者的预后。但他说,根据他的团队的发现,这种药物似乎对新冠本身没有任何效果。

米尔斯博士和他的同事还在研究其他药物,希望了解它们对抗新冠是否有用。这些药物通常便宜,已经不再受专利保护,而且较为安全。他们研究了11种老药,其中至少有一种已经显示出前景——氟伏沙明,这种药物通常用于治疗强迫症和抑郁症。他们于10月在《柳叶刀全球健康》上发表了这项研究,表明接受氟伏沙明治疗的新冠患者比没有接受治疗的患者更不可能需要住院治疗。

研究人员正在研究氟伏沙明与吸入类固醇、布地奈德以及用于治疗慢性病毒性肝炎的聚乙二醇干扰素lambda药物联合使用对新冠患者的影响。

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