ED市场又添新品！国内首个他达拉非口溶膜获批上市，能每天服用吗

近年来，ED发病率在世界范围内呈上升趋势，对男性的身心健康和社会经济都造成了很大的负担。目前在男性ED用药领域，口服磷酸二酯酶-5抑制剂(PED5i)类药物是目前临床上治疗ED的一线用药，包括有他达拉非、西地那非等。

而他达拉非以其独特的长效性（可达36小时）和酒后亦可使用的特性，在其他同类药物中倍受男性朋友青睐。但由于他达拉非是按需服药，在夫妻生活之前半小时内服用，2h达到最大血药浓度的特性，让患者在使用过程中存在一定的局限性。

而今年国内首款基于速溶技术研制并获批上市的神度他达拉非口溶膜打破了这一僵局，这是在他达拉非普通片剂基础上改良的一款新型治疗男性勃起功能障碍（ED）的产品，目前已陆续上架电商渠道。

看到这不免有人问了，这款新产品相比同类药物的口服片剂有什么不同？可以每天服用吗？……别急！针对此类大家比较关注的问题，且听小妙娓娓道来~

口溶膜对比口服片剂来说有4个优势！

1、用药依从性更好

他达拉非的口溶膜剂型对比口服片剂来说，可以改善特殊患者群体的用药依从性，服药时无需用水，药膜在口腔中可迅速分散溶解，服用更加便捷，在一定程度上改善了吞咽困难患者、限制水摄入患者等特殊患者群体的用药依从性。

2、吸收路径独特、起效更快

相比于口服片剂通过水送服进入胃肠道再逐渐崩解，然后吸收进入血液才能起效的过程，口服溶膜剂在口腔内即可迅速溶解（根据临床数据，最快13秒溶化）。

溶解后的药物能够在口腔内迅速通过口腔各个部位的黏膜吸收直接进入血液循环，避免了肝脏的首过效应，进而能够更快的发挥药效。

3、尺寸娇小、携带更方便

口溶膜剂型的外观，区别于我们传统药物，增加了患者的用药隐私，这样就减少了服用的心理压力以及缓解怕被人看到所产生的紧张、焦虑情绪，进而更有利于达到预期的治疗效果。

4、吸收率和生物利用度更高

作为一种新型的药物剂型，他达拉非口溶膜有高分子制成的膜剂，其中含有透皮吸收促进剂，而且为了促进他达拉非的迅速吸收，还将他达拉非进一步微粉化为直径小于15微米的颗粒，更易于口腔黏膜的吸收，因此在药物吸收率和生物利用度方面，口溶膜剂相比普通片剂都更高效。

除此之外，口溶膜的剂型通常会加入矫味剂，口味也比较香甜，吃起来就像嚼口香糖一样，患者的接受程度更高，还可以清新口气，无疑是男性ED患者的优选。

他达拉非口溶膜可以每天服用吗？

在没有其他禁忌症或慢性疾病的情况下是可以每天服用的，但具体服用剂量及服用频次还是建议在医生或药师指导下进行。

他达拉非片的最大用药频率为每日一次，用药不受适度酒精的影响，他达拉非口溶膜作为他达拉非片的改良新产品，也同时具备了他达拉非片的这一用药优势。

另外在药物持续作用方面，口溶膜服用后，在血浆中的半衰期仍然是17小时左右，虽然剂型发生了改变，但药物的长效型还是和片剂一致，而且低剂量用药还能降低服用他达拉非可能出现的鼻塞，头晕头痛，肌肉痛等不良反应的发生几率。

可以说他达拉非口溶膜的上市，不仅给男性ED用药领域新增一大助力，也给广大男性群体提供了更好的用药选择，更大程度的提升了广大家庭的性福指数~

参考文献：

1.陈小云,秦燕,肖峰,等. 他达拉非口腔速溶膜的临床前药动学研究[J]. 中国新药杂志,2019,28(17):2157-2162. DOI:10.3969/j.issn.1003-3734.2019.17.019.