好消息！肾病新药获批，疗效更上一层楼

近日忙于教导我们的年轻大夫提高风湿免疫疾病管控水平，两周了没顾上介绍这个好消息：

两周前，中国药监局批准贝利尤单抗，用于治疗狼疮性肾炎（还能治膜性肾病）：

我昨天说过，狼疮性肾炎是一种较为难治、死亡率较高的肾病。至今没有妥善解决之策，所以不断有新药物向狼疮肾发起挑战。

贝利尤单抗是什么药？

这是一种生物靶向药，能精准阻断可溶性BLyS（一种B细胞生存因子）与B细胞上受体的结合，抑制B细胞存活，减少血清中的自身抗体，从而减少肾脏的免疫炎症。

B细胞影响着多种风湿病和肾病，注定贝利尤单抗的作用，不会局限于单一的肾病病种。

贝利尤单抗治疗狼疮效果如何？

这次药监局的批准依据，来源于2020年顶级医学期刊《新英格兰》（NEJM）发表的BLISS-LN研究，这是贝利尤单抗治疗狼疮肾的3期试验，结果显示：

相对于安慰剂+常规疗法组，贝利尤单抗+常规疗法组的肾脏缓解率提升了34%，不良肾脏事件和死亡风险也更低。

同样可贵的是，两组的安全性相当。贝利尤单抗没有增加不良反应风险，白赚了34%的缓解率。

其实在2019年，我国就批准了贝利尤单抗治疗狼疮，但当时改善肾脏受累的证据不足。随着BLISS-LN研究获得成功，如今它治疗狼疮肾的资格便水到渠成。

值得一提的是，去年10月，肾脏领域最权威的学术机构：改善全球肾脏病预后组织（KDIGO），发布了新版《肾小球疾病指南》，首次推荐贝利尤单抗治疗狼疮性肾炎。

贝利尤单抗还能治疗什么肾病？

除了狼疮性肾炎外，贝利尤单抗还可以治疗膜性肾病。

2019年，《肾脏病透析移植杂志》（NDT）发布了一项研究，英国的 Christine 等人发现：贝利尤单抗治疗膜性肾病，可以降低抗磷脂酶 A2 受体抗体，并随后降低尿蛋白。

当年我也给大家介绍过这项英国率先做出的成果。

当时是治疗了104周（2年）后停药，停药半年（共2年半）后研究结束，检查参与患者病情：14位参与患者中，1位患者的24小时尿蛋白定量降至0.5g以下，8位患者的尿蛋白降至一半以下。

治疗难治性肾病，有时会用到另外一种单抗类药物：利妥昔单抗。值得一提的是，贝利尤单抗与利妥昔单抗在第28周时进行比较，显示贝利尤单抗可以更快地降低抗体和尿蛋白。

生物靶向药，是激素/免疫抑制剂的升级版替代品。随着应用的成熟和价格的下降，我们可以让越来越多的肾友免遭激素/免疫抑制剂强烈的副作用，获得高质量的生活。