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近期,国家药品监督管理局(NMPA)对5种药物的药品说明书进行了修订。
1月12日
■NMPA发布关于修订西咪替丁注射制剂说明书的公告。
对该药的不良反应、禁忌症、注意事项和药物慎用情况进行了修订,再一次强调了,孕妇及哺乳期妇女禁用!并告知药物能透过胎盘屏障,并能进入乳汁,引起胎儿和婴儿肝功能障碍。
1月17日
■NMPA发布关于修订阿比多尔制剂说明书的公告。
对该药的不良反应、注意事项和孕妇及哺乳期妇女用药这3项内容进行了修订。
1月26日
NMPA发布关于修订硝呋太尔口服制剂说明书的公告;
修订了不良反应、禁忌和注意事项3项,注意事项下说明葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症(俗称蚕豆病)患者使用本品可致溶血性贫血;口服本品期间饮酒或并用含乙醇类其他药品,可引起双硫仑样反应。
■NMPA发布关于修订含碘对比剂说明书的公告;
对碘海醇注射液、泛影葡胺注射液、复方泛影葡胺注射液和碘美普尔注射液这4种药品说明书的不良反应项和注意事项进行了修订。
■NMPA发布关于修订辅酶Q10注射剂说明书的公告。
对警示语、不良反应、禁忌、注意事项进行了修订。此次修订特别指出辅酶Q10注射剂可能引起过敏性休克。并指出在辅酶Q10注射剂与其他药物合用时,应注意药物因pH及离子强度变化而产生配伍禁。
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