近日，美国心脏协会（AHA）所属期刊《循环》（Circulation）杂志子刊《心血管质量与预后》（Cardiovascular Quality and Outcomes），在线发表一项关于松龄血脉康胶囊与对照药物治疗原发性高血压（1级）的随机、双盲、双模拟、多中心临床研究结果。结果表明，在降低舒张压方面，松龄血脉康非劣于对照药物；在降低收缩压及改善24小时动态血压相关指标方面，两者效果相当；在降低血清总胆固醇和改善高血压症状（尤其肝阳上亢相关症状）方面，松龄血脉康显著优于对照药物。
用现代医学手段探究临床价值
目前，我国有2.7亿人患有高血压。高血压是导致心脑血管疾病、慢性肾脏病等疾病的主要因素。虽然高血压治疗药物种类很多，但我国高血压患者的治疗率与控制率仍相对较低。
在我国，中医药在降压治疗中一直占有一席之地。临床上，很多患者使用中成药控压，可以有效改善头晕、头痛、失眠等症状，提升生活质量。因此，患者对中医药治疗方案的接受度更高。然而，目前中医药防治高血压缺乏高质量的循证医学证据，因此尚未得到国内外同行的广泛认可。为此，中国中药协会药物临床评价研究专委会成立了由中医理论、心脑血管疾病中西医临床治疗、方法学等学科专家组成的多学科研究团队，并于2012年确定了研究的顶层设计与试验方案。
2015年，中国中药协会脑病药物研究专委会副主任委员、北京中医药大学东直门医院教授高颖，中国中药协会心血管药物研究专委会主任委员、海军军医大学第二附属医院（上海长征医院）教授吴宗贵，牵头启动松龄血脉康胶囊与对照药物治疗原发性高血压（1级）的随机、双盲、双模拟、多中心临床研究。研究团队成员来自首都医科大学宣武医院、首都医科大学附属北京朝阳医院、中日友好医院、北京康派特药物临床研究评价中心等17家机构。
在对5000余名患者的临床效果进行比较研究的基础上，研究团队明确了本次研究的目标人群，并以血脉同治、心脑联治为理论指导，制订了研究方案，旨在通过科学的研究方案设计、严格的质量控制，探究松龄血脉康的临床价值。中国科学院院士陈可冀、中国工程院院士李连达、中国中药协会药物临床评价专业委员会主任委员高学敏教授、北京大学周晓华教授、北京中医药大学东直门医院林谦教授和吴圣贤教授参与了本研究的顶层设计与方案确定。
研究获得高度评价
研究共纳入628名1级高血压患者，并以1:1的比例将患者随机分入松龄血脉康组和对照药物组。两组患者均接受8周治疗。
高颖与吴宗贵为该研究论文的共同通讯作者，北京中医药大学东直门医院赖新星博士为论文的第一作者。在同期发表的述评文章中，中国医学科学院阜外医院李静教授给予该研究高度评价，认为其通过严格的设计与实施，得出了积极的结果，即在轻度高血压治疗中，松龄血脉康胶囊不仅可以作为补充治疗药物，还具有替代对照药物的潜力。李静表示，该研究为中药降压的有效性与安全性提供了高质量循证医学证据。
文：马丽
编辑：王天鹅
审核：韩璐
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