信达生物、礼来、优时比等公司看好这些创新疗法……丨一周药闻

▎药明康德内容团队报道

过去一周，全球创新生物医药行业迎来了不少新进展，以下做部分复盘，主要包括新药获批进展、新药交易与研发合作进展及新锐融资进展等。

1、新药进展

本周内，由阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）共同开发的、靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）trastuzumab deruxtecan的补充生物制品许可申请被FDA授予优先审评资格，用于治疗特定HER2阳性乳腺癌成人患者。

在中国，正大天晴的阿达木单抗生物类似药在中国获批上市，用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病三大适应症的治疗。 强生（Johnson & Johnson）在研抗FcRn抗体nipocalimab注射液在中国 纳入突破性治疗品种，针对的适应症为全身型重症肌无力（gMG）。

2、研发合作与新药交易

礼来公司（Eli Lilly and Company）以最多2.58亿美元的潜在费用与和誉医药达成一份全球合作及独家许可协议，双方将进一步针对心脏代谢疾病等未被满足医疗需求的重大疾病中的未公开靶点，在新型小分子药物的发现、开发及潜在商业化领域开展合作。

信达生物与Amagma Therapeutics公司达成战略合作伙伴关系，以开发源自后者专有平台SEIZMIC的三种酶特异性抑制剂。本次合作使得信达生物获得3个潜在“first-in-class”的新型分子，用于治疗当下几乎缺乏治疗选择的炎症性疾病。

优时比（UCB）宣布拟以约19亿美元收购Zogenix公司，从而获得后者的一款已获批的癫痫治疗药物fenfluramine（芬氟拉明）口服溶液，同时扩大治疗癫痫和罕见病的在研产品管线。Zogenix公司也正在寻求将这款产品用于治疗其他罕见癫痫适应症。

图片来源：123RF

典晶生物宣布从Retinagenix Holdings公司收购zuretinol资产，包括其全球独占研发和商业化权益。Zuretinol是一款潜在“first-in-class”口服小分子药物、正在开发用于治疗由RPE65或LRAT基因突变导致的儿童罕见失明症莱伯氏先天性黑朦（LCA）或视网膜色素变性（RP），预计将于2022年下半年进入全球2b/3期临床研究。

EraCal Therapeutics公司宣布与诺和诺德（Novo Nordisk）达成研发合作，双方将共同发现与调节食物摄入和其它代谢表型相关的创新药物靶点，从而开发抗肥胖疗法。这一研究将在斑马鱼幼鱼这一新兴的脊椎动物药物发现平台中进行。

3、新锐融资

迈威生物在上海证券交易所科创板正式上市。本次IPO募集资金将主要用于年产1000kg抗体产业化建设项目、抗体药物研发项目、补充流动资金。据介绍，迈威生物已建立了包括15款在研品种的产品管线，涵盖自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等疾病领域。

Iterative Scopes公司宣布完成1.5亿美元B轮融资，由Insight Partners和Clearlake Capital Group共同领投。该公司是一家将人工智能（AI）计算机视觉分析应用于复杂内窥镜问题的胃肠学人工智能公司，致力于为胃肠学实践开发人工智能工具包。

Engitix公司宣布完成5400万美元的A轮融资。此次融资资金将使该公司专有的人细胞外基质（ECM）药物靶标发现平台扩展到新的治疗领域。该公司同时宣布与Dompé farmaceutici公司达成战略合作，双方将利用AI推进药物发现管线，以开发针对纤维化和肝脏相关实体瘤的新疗法。

Gameto公司宣布完成2000万美元的A轮融资，本轮融资获得的资金将用于支持公司正在构建的卵巢治疗药物平台，以解决因为女性卵巢衰老加速导致的不育、更年期和其它健康问题。

Ceptur Therapeutics公司宣布完成7500万美元的A轮融资。该公司旨在利用称为U1衔接子（adaptor）的技术，靶向沉默特定mRNA前体。本轮融资获得的资金将用于推动其差异化的基因医学研发管线。

ImmPACT Bio公司宣布完成1.11亿美元的Ｂ轮融资，融资获得的资金将用于进一步推动公司开发基于逻辑回路的CAR-T细胞平台。该CAR-T平台旨在解决治疗癌症的关键性生物学挑战。

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