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突发!美国遭遇供血危机,我国将开启血制品供给端新成长周期!

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我国血制品供不应求,行业景气持续。2018-2020年我国血液制品批签发量整体明显提升,行业景气度持续回升。

其中2019年我国血液制品相关产品总签发量为9240万瓶,同比上涨24%;

2020年我国血液制品相关产品总签发量为9514万瓶,同比上涨3%,增速有所放缓。

但长期来看,我国人口老龄化情况下,对血制品的需从人均使用量情况来看,我国居民人均血液制品用量远低于国际水平。

而海外疫情持续扩展,美国等重要血制品出口国的本土血浆和血制品供应紧张,白蛋白等血制品进口量将受较大影响。

比如CBS新闻报道称2021年美国新增献血者减少34%。

美国红十字会生物医学服务总裁克里斯·赫鲁达在1月13日采访中表示,因为美国疫情大流行,1月本土供血量已达到十年来最低水平。

在供需不平衡下,政策利好或进一步释放,“十四五”期间新建浆站数量逐步提升,采浆量有望大幅提高,“十四五”或将开启血制品新成长周期。

血制品高壁垒,行业集中度高

血液制品具有人源性、稀缺性和潜在传染性,可视为一种国家战略性资源,受到国家重点监管,具有较高的准入壁垒。

具体体现在:

1、近年来我国药品生产企业监管法律法规升级,血液制品行业的监管法规不断完善,如《血液制品管理条例》等,法规中对原料血浆的采集、检测、使用等各环节均有明确的规定。

2、血制品进口品类仅有人血白蛋白和凝血因子VIII(2008年批准)批准进口产品在取得相应资质后进入中国市场,其余品类血制品产品则全部是国产产品。

3、血制品直接源于人体,为了防治艾滋病、肝炎等重大、慢性、血源性传染病的爆发,对国内不再批准新的血制品生产企业,这意味着国内血制品生产企业数量不再增加,国内竞争为存量竞争。

由于行业高壁垒,加上浆站数量少,导致血制品行业龙头效应显著,国内多足鼎立格局明显。

比如2020年受新冠疫情影响,我国血制品企业采浆量共8300吨,仅天坛生物、华兰生物、上海莱士等头部企业采浆量超过1000吨。

旗下浆站数量居于市场前列,如天坛生物旗下55家浆站,上海莱士41家,华兰生物25家。

大型血制品企业在盈利能力、经营水平、研发能力均将与中小规模企业迅速拉开差距。

同时可通过优质资产重组进一步提升行业集中度,步入强者恒强的寡头竞争格局。

集采影响

2021年9月30日,广东药品交易中心发布《广东联盟双氯芬酸等153个药品集团带量采购文件(征求意见稿)》,广东省牵头10省对153个品种进行集采,其中包括血制品,集采周期至2023年12月31日。

血制品集采后预计价格体系仍能合理维持,而中标有利于提升产品医院渗透率。

其表现如下:

1、血制品仍然是供方市场,供不应求的状态决定了供方对价格的把控权。

2、血制品集采中标规则相对温和,企业申报代表品规的报价小于等于最高有效申报价和联盟区最低价格两者之间低值即可进入拟中选名单;

若最高有效申报价是有一定成交量的历史实际交易价格,血制品集采降价幅度有限。同时,本次集采对企业数量没有限制,中选即可获得首年预采购量100%。

3、集采前,血制品大部分集中在院外,集采后提高院内国产血制品渗透率,加强浆站规划。在供应不变情况下,院外供应相对有所降低。

如果血制品行情快速发展,也会带动其下游产业链。如图:

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