120万一针的“抗癌药”，真的有效吗？

2021年，两款CAR-T产品陆续获批上市。“120万元打一针，2个月癌细胞清零”，这样的噱头很快就让CAR-T疗法得到了全民的关注。

于是很容易就让人产生质疑，这种“神药”真的对癌症有效吗？

首先我们要了解一下，这到底是一种什么药物？

人体一旦产生肿瘤细胞，我们自身的免疫系统就会对这些细胞进行清除。但是仍然会有部分肿瘤细胞，会通过伪装来破坏身体。

CAR-T治疗，就是通过改造免疫细胞（即T细胞），通过基因修饰技术来提高鉴别能力，相当于给他们装备上GPS导航系统，从而更有效的清除掉那些伪装的肿瘤细胞。

CAR-T治疗流程，就是在体外改造患者的CAR-T细胞，再打回患者体内。这种经过改造的自身T细胞，就是用来治疗癌症的。

这些改造后的T细胞，就被称为CAR-T细胞。CAR-T细胞具有极强的战斗力，仅一个CAR-T细胞就可以清除掉1000个以上的肿瘤细胞。

CAR-T细胞还可以在体内自我复制，在患者体内长期驻扎起到实时监测作用。仅需一次静脉输注，不需要重复给药。

常规化学疗法在杀死肿瘤细胞的同时，还会对身体内正常细胞进行误杀。所以CAR-T疗法无疑算得上是更好的新型治疗方式，避免正常组织的大量损伤。

但以CAR-T为代表的细胞治疗技术，至今也只有30多年的时间，目前仍处于研究初期。

这次获批上市的，就是国内两家企业复星凯特的“奕凯达”和药明巨诺的“倍诺达”。

而价格方面，和网上流传的基本吻合，分别是129万和120万，作为唯二获批的CAR-T疗法，算得上是“天价”的称号。

但价格高，不代表利润肯定高，因为从工艺流程来看，CAR-T药物的治疗过程算得上是极为繁琐。

首先需要从患者身上进行白细胞单采，然后送至GMP生产基地进行T细胞分离。T 细胞激活后，利用基因工程将能特异识别肿瘤细胞的CAR结构转入T细胞中。

体外培养，大量扩增至治疗所需剂量，低温送回至治疗中心，最后回输患者体内治疗。

整套流程时长会在3周时间左右，经历100余道质控质检。

CAR-T细胞的生产会有大量的人工操作，T细胞的失败率也会在2～14%之间。

据有关机构测算，当前这种制造工艺，生产的CAR-T产品总成本就在15万～30万美元。

复星医药曾在公告中显示，截至2021年7月，针对阿基仑赛注射液的累计研发费用约为人民币7.04亿元。

这么高的价格，疗效怎么样呢？

据公开资料介绍，奕凯达的最佳总缓解率（ORR）达到79.2%，相关数据显示客观缓解率83%，完全缓解率58%，4年总生存率达44%。倍诺达的最佳客观缓解率为75.9%，最佳完全缓解率为51.7%。

但需要注意的是，并不是所有肿瘤都适合CAR-T疗法。

目前获批上市的CAR-T疗法，仅限于占癌症总数10%左右的血液肿瘤治疗，如淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤、霍奇金淋巴瘤等。

也就是说，对于占癌症整体90%的实体瘤，暂时还无法治疗，但也在各种临床推进中。

而且CAR-T治疗，还要看患者的不同阶段和身体状况等因素。只有少部分患者才适合CAR-T治疗，靶点多集中于两个：CD19，BCMA。

这就表明，未来的研究方向会扩展到实体瘤方面。

热度高，必然就会吸引资本的入局。仅去年，就有约20家CAR-T相关企业获得了投融资。

希望资本的涌入，会正向促进产业化的进程。