医药健闻周刊 | 股东质疑莫德纳新冠疫苗定价过高；三星称收购渤健不属实

一周药闻看点： 三星生物称收购渤健的报道不属实。体外诊断公司快臻将以60亿美元收购奥森多。诺和诺德完成收购Dicerna。法庭裁定赛诺菲胰岛素注射笔的专利无效。股东质疑莫德纳新冠疫苗定价过高。华南最大免疫细胞药物商业化生产基地投试产。辉瑞中国区首席运营官吴琨离职。圣诺医药在港上市。

焦点新闻

| 并购

1、三星生物称收购渤健的报道不属实。三星生物(Samsung Biologics)在韩国交易所发布公告称，有关“三星集团将以50万亿韩元收购美国生物制药公司渤健”的报道不属实。三星和渤健(Biogen)曾于2012年共同投资成立三星Bioepis公司，三星持股51%，渤健持股49%。渤健目前的市值约为350亿美元。对于三星来说，如果收购成功，三星将加入全球生物技术巨头的行列，将其制药业务扩展到生物仿制药和合同生产交易之外的领域。

2、美国体外诊断公司快臻(Quidel)将以约60亿美元的价格收购Ortho Clinical Diagnostics(奥森多医疗)。该交易旨在联合技术和平台，提供更多的临床化学、免疫分析、分子诊断、免疫血液学、捐赠者筛查和即时诊断服务。合并后的公司董事会将包括12名成员，其中8名由Quidel指定，4名由Ortho指定。Bryant将担任董事长兼首席执行官。

3、诺和诺德(Novo Nordisk)完成收购Dicerna Pharmaceuticals。合并完成后，Dicerna成为诺和诺德的全资子公司。Dicerna已不在纳斯达克全球精选市场上市或交易。Dicerna 是一家公开上市的公司，专注于基于 RNAi 的治疗药物。Dicerna的 RNAi 技术平台可使药物穿过肝脏或肝外的细胞组织，靶向胞内的致病基因。诺和诺德以每股 38.25 美元的价格现金收购 Dic erna 所有已发行普通股，总股本价值约为 33 亿美元。

| 法庭裁定赛诺菲胰岛素注射笔的专利无效

赛诺菲(Sanofi)在上诉法庭上败诉，未能恢复其畅销产品Lantus SoloStar胰岛素注射笔的专利，制药商Viatris Inc.依然赢得胜诉。美国联邦巡回上诉法院在三项裁决中表示，审查委员会判定赛诺菲笔式注射设备的五项专利无效是正确的，这种设备允许用户设置和管理药物剂量。

| 股东质疑莫德纳新冠疫苗定价过高

股东要求这家制药集团向较贫穷国家提供新冠疫苗技术，并解释为什么曾获得大量政府资助的该公司的疫苗如此昂贵。总部位于伦敦的法通投资管理公司(LGIM)表示，莫德纳的股东有理由知道美国政府对新冠疫苗的资助如何影响“(人们)获取此类产品(的难易程度)，例如定价”。

| 罗氏家用新冠病毒检测试剂盒在美国获批紧急使用

罗氏公司(Roche)表示，该公司开发的家用新冠病毒检测试剂盒已获得美国食品药品管理局(FDA)的紧急使用授权，将从2022年1月起在全美供应。罗氏公司称，该检测试剂盒只需20分钟就能得出准确检测结果，包括奥密克戎(Omicron)在内的所有已知的值得关切变异株。FDA称，罗氏这款试剂盒月产能达到数千万套。

| 成都威斯克的Omicron新冠病毒疫苗取得重要进展

该疫苗属于最新的第五代疫苗技术（全人工合成疫苗），针对新冠突变株的S-RBD蛋白，基于结构精准设计了亚单位疫苗抗原，可自组装为稳定纳米颗粒。疫苗的规模化生产采用国际上先进的昆虫细胞生产技术，并配合国际新型疫苗佐剂。该疫苗是针对多种变异株的通用型新冠疫苗，也是目前国际上公布的第一个对Omicron变异株有高滴度中和抗体的新冠疫苗。目前，该疫苗已完成工艺研究及规模化制备，生产工艺稳定，产品已由中国药品食品检定研究院检定合格；已完成小鼠、大鼠、猴子的免疫原性与保护力的药效学研究以及临床前安全性评价；已于今年8月向国家药监局滚动提交申报资料，预计2022年初正式进入临床试验。

| 华南最大免疫细胞药物商业化生产基地投试产

新加坡百吉生物医药（中国）（Biosyngen Pte.Ltd.）项目揭牌暨免疫细胞药物商业化生产基地投试产典礼，于2021年12月28日在中新广州知识城隆重举行。百吉生物生产基地占地面积10,000余平方米，是目前中国华南地区规模最大的免疫细胞药物商业化生产基地，一期投资2.2亿人民币。作为百吉生物在国内的总部——华南地区最大的免疫细胞药物商业化生产基地已建成并试产，将成为面向中国市场的重要载体，主要用于基于CAR-T/TCR-T等平台布局的多管线细胞药物的研发、转化及生产。

人事变动

辉瑞中国区首席运营官吴琨将离职。2021年12月31日将是他在辉瑞中国的最后一个工作日。吴琨1995年加入辉瑞，先后在销售和市场部担任过一系列职务，包括地区经理、大区经理、全国销售总监、市场部总监，以及基础医疗事业部的代理总经理等。

投融资

新旭完成总金额达美金4,000万元C轮融资。新旭此次所募集的资金主要用于推进阿尔茨海默病tau蛋白正电子发射断层扫描(PET)示踪剂在国内的临床三期试验与其商业化，以及继续开发适用于神经退行性疾病的药物。此外，公司将持续扩大其药物发现与开发平台及管线，并携手国内外合作伙伴打造领先并具国际水平的脑部PET临床影像联盟。

IPO

圣诺医药在港交所上市，发行价为65.90港元，共发行754万股。Sirnaomics Ltd.(圣诺医药)是一家RNA疗法生物制药公司，是全球唯一一家同时在中国及美国经营业务的临床阶段小核酸干扰药物(RNAi)治疗公司，也是全球首家在RNAi治疗恶性肿瘤取得积极II期临床结果的企业。