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内审控制程序
文件编号： XXX-QP-04
版 本 号： AO
编 制：
批 准：
生效日期： 20XX年X月X日
※注：如无蓝色“管制文件”印章，则非有效版本，请以受控文件规定为准。
XXX科技有限公司
文件编号
XXX-QM-04
版 本
A0
生效日期
20XX年X月X日
文件名称
内审控制程序
页 次
共8页
0.1 修订履历
版本
修改摘要
修改人
修改时间
批准人
1.目的：
为验证公司建立的质量管理体系是否符合ISO9001:2015的要求，及本公司管理体系的要求，是否得到有效的实施和保持，以确保体系的有效性、充分性、适宜性。
2.范围：
适用于公司质量管理体系覆盖的所有区域和要求的内部审核。
3．权责：
3.1管理者代表：负责审核策划、指派审核组长、审核结论确认、向最高管理者汇报。
3.2审核组：负责审核执行、审核缺失改善跟踪确认审核：
3.3各部门：审核缺失改善。
4、定义:
审核--为获得证据并对其进行客观地评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
5、作业内容:
5.1内部审核策划
5.1.1内部审核频度与时机：
a）内审的频次为每年至少一次，且每次内审时间间隔不超过12个月。
b) 当出现以下情况时，管理者代表可决定临时增加审核频率：
Ø组织机构，管理体系发生重大变化；
Ø出现重大质量事故、严重不符合事件时，或相关方对某一质量问题的连续投拆；
Ø在接受第二、第三方审核之前；
注：临时增加的内审可以针对体系全部，也可以专门针对某几项要求或部门进行重点审核。
5.1.2内部审核计划
5.1.2.1每年底拟定次年度《年度内审计划表》，确定各管理体系内部审核的大致日程，本公司编制的年度审核计划均为集中性审核。
5.1.2.2管理代表依据《年度内审计划表》拟定之稽核日程，提前一个月指定内审组长及内审成员。
5.1.2.3内审组长根据审核的活动和区域的状况和重要程度，及以往审核的结果，组成内审小组策划编制《内部审核计划表》，其内容应包括：
Ø目的、范围、依据和方法；
Ø审核内容应覆盖本公司的ISO9001管理体系的所有要素，
Ø审核组成员；
Ø首次/末次会议时间和地点；
Ø受审部门的审核及时间安排；
5.1.3审核要求
5.1.3.1内审员资质与审核原则
Ø内审组长和内审员必须受过相关体系专业内审员培训，考试合格且持有内审证书者方可担任。
Ø内审员与被审部门无直属之关系，保持审核独立，同时审核员在审核要公正而又客观地对待问题。
5.1.3.2审核准备
Ø审核之前必须提前编制《内审检查表》，能够覆盖需要审核的内容与相关标准的要求，经管理代表审核后使用。
Ø内审组长于内审前七天将《内部审核计划表》通知受审部门，受审部门对审核时间如有异议，应在内审前三天通知内审组长。
5.2内部审核
5.2.1首次会议：
5.2.1.1首次会议由内审组长主持，参加会议人员：公司领导、内审员及各部门负责人，与会者须签到，并由人力资源部保留会议记录。
5.2.1.2会议内容：由组长介绍内审目的、范围、依据、方式、组员和内审日程安排及其它有关事项。
5.2.2审核实施：
5.2.2.1内审员依《内审检查表》内容，对受审部门的程序和文件执行情况进行现场审核，将体系运行情况及不符合项详细记录在检查表中；
5.2.2.2内审组长需全面了解内审计划实施情况，对及时协调审核组的工作。
5.2.2.3现场审核后，审核组长依规定时间召开审核组会议，各内审员将现场审核情况向内审组长汇报。
5.2.2.4审核组长依据审核标准、编制体系文件、相关法规要求等审核依据，对审核情况进行综合分析，确认不合格项，填写“不合格项分布表”；开具《纠正措施报告》
5.2.3不合格类型的判定:
5.2.3.1严重不合格(重缺失):
A. 质量体系运行或建立不符合标准要求。
B.普遍性的轻微不合格或区域性严重不合格。
C. 出现严重的后果,如质量事故。
D. 当不符合是出在物质管理体系时或与物质管理有直接的关系时;
5.2.3.2轻微不合格(轻缺失):
A.孤立的人为错误。
B. 偶尔发生,但没造成不良后果的问题。
C. 对质量体系不能产生足够影响的问题。
5.2.3.3观察项：对目前不能直接或不能经济确认及证实的不合格项。
5.2.4末次会议：
5.2.4.1末次会议由内审组长主持，参加人员：领导层，内审员及各部门主管，与会者签到，并由人力资源部保留会议记录。
5.2.4.2会议内容：内审组长重申审核目的，将本次审核结果进行汇报，宣布不合格项，针对“内审不符合项”发出《纠正措施报告》，提出完成纠正/纠正措施的要求及日期，交相关部门分析原因，制定纠正措施，并回复《纠正措施报告》。
5.2.5审核报告编制
审核完成一周内，审核组长完成《内部审核报告》，审核报告内容包括；
Ø审核目的、范围、方法和依据；
Ø审核组成员、受审核方代表名单；
Ø审核计划实施情况总结；
Ø不合格项分布情况分析、不合格数量及严重程度；
Ø存在的主要问题分析；
Ø对管理体系有效性、符合性做出评价，提出今后应改进的地方。
5.3持续改进
5.3.1不合格项的改进
a.内审中发现的不合格事项，由责任部门提出整改方案并实施改进。
b.审核员根据各部门回复的纠正/纠正措施的内容与完成日期，对不符合事项实施结果和效果跟踪验证，并将验证结果记录《纠正措施报告》。
5.3.2当所有不符合项均已改善，内审组长关闭内审， 并汇总作来管理评审的输入内容。
5.4文控按照《记录控制程序》规定，负责保存内部审核资料，保存期三年。
6．相关文件：
6.1《纠正措施控制程序》
6.2《记录控制程序》
7．表单：
7.1《内部审核计划表）
7.2《内审检查表》
7.3《内部审核报告》
7.4《纠正措施报告》
8.附件：作业流程图
输入方
输入
流程图
输出
输出接受方
管理代表
内审小组
内审小组
内审小组
各部门
管理代表
ISO9001内审要求、内部审核控制程序
内部审核计划表
内审检查表
内审检查表
内部审核结果
纠正措施报告
内部审核报告
内部审核计划表
首次会议签到表
内审检查表
纠正措施报告未次会议签到表、内部审核报告
纠正措施报告
内部审核报告
各部门
各部门
各部门
管理代表
内审小组
总经理
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