据统计,目前中国心衰患者约1500万人,其中有130万至150万的终末期心衰患者急需心脏移植。然而,由于供体不足,我国每年心脏移植手术量仅300例左右。如今,千万心衰患者的福音来了。
日前,在第二届重症心脏病大会上,中国工程院院士、国家心血管病中心主任、阜外医院院长胡盛寿表示,“中国心脏衰竭外科治疗已进入人工心脏时代!”
据悉,苏州同心医疗的创新产品“植入式左心室辅助系统CH-VAD”(人工心脏)已获批上市,这是我国首个正式上市的全磁悬浮人工心脏,并且已成功实施首例手术。这颗“中国心”相较美国顶尖的雅培HeartMate 3已经更具优势。目前,该产品的相关基础技术获得了包括美国、欧洲、日本专利在内的国际专利保护。
该心脏主要是为进展期难治性左心衰患者血液循环提供机械支持,多用于心脏移植前或恢复心脏功能的过渡治疗。心力衰竭是心脏疾病发展的终末期阶段,被称为心脏类疾病的“癌症”,这类疾病的治疗存在着花费高、病情反复、生存率低等一系列不利因素。同时由于此类疾病多需要通过心脏移植进行救治,而目前我国心脏移植手术因难以取得合适的供体,数量仍处于非常低的水平,因此人工心脏便成为了这类患者的最大“救星”。而此次全国产人工心脏的推出,打破了国外对此项技术的垄断,对于心衰患者来说,是一个不小的福音。
据悉,同心医疗此次推出的“植入式左心室辅助系统CH-VAD”是中国首个获得NMPA批准的拥有完备自主知识产权的国产人工心脏,也是全球范围内首个获得NMPA批准的全磁悬浮式人工心脏,标志着全球新一代技术路线(全磁悬浮技术路线)的心室辅助装置产品在中国商业化落地,一举打破国外20年垄断,即将开启中国心衰治疗新时代
公开数据显示,2000年,世界第一例永久人工心脏在英国成功植入,随后在欧美国家推广使用,全球迄今已有超过25000位心衰患者植入了人工心脏。然而,由于遭欧美国家垄断近20年,人工心脏价格过于昂贵,普通患者很难承担。
医学界专家表示,一个国外进口的最先进的心脏循环辅助装置目前售价在100万元以上。但如果打破国外垄断的国产人工心脏产品进入市场,未来该产品的价格或许会低于进口产品。
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