美国FDA专家委员会支持默沙东新冠口服药物上市
来源：药智网/森林
11月30日，FDA pane以13:10的投票结果支持批准默沙东新冠口服药物Molnupiravir的EUA申请。如果获批，只要有医生处方，确诊患者或病毒暴露者可以在家使用该药物，不需要像单抗药物，到医院或者诊所接受治疗。
Molnupiravir是默沙东与Ridgeback生物治疗公司合作开发的一款新冠特效药，此前已经获得英国紧急使用授权，但最新公布的临床数据显示有效率大幅下降。
根据默沙东上周公告，最终试验结果显示699名安慰剂组中出现68人住院或死亡，而709名服用莫纳皮拉韦的患者只有48人病情进一步恶化，对应将住院/死亡风险从9.7%下降至6.8%，相对降低风险的比例达到30%。值得一提的是，安慰剂组中最终出现9人死亡，Molnupiravir组只有1例。
尽管如此，美国FDA专家委员会仍以13比10票通过支持默沙东的抗病毒药物molnupiravir，称此药益处大于风险。FDA没有义务遵循该委员会建议，但通常会选择遵循。
此外，辉瑞也在寻求FDA批准其新冠药物。其新冠口服药物Paxlovid三期临床研究显示，轻中度新冠患者在确诊三天内服用该药，其住院或死亡风险可降低约89%，可以媲美新冠中和抗体的治疗效果。
责任编辑：琉璃
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