分享至
11月22日，CDE官网显示，信达生物的IBI397临床试验申请获药监局批准，用于治疗晚期恶性肿瘤。IBI397是信达生物2020年3月从Alector引进的一款SIRPα抗体。
SIRPα（信号调节蛋白α）主要在髓系造血细胞上表达，与配体CD47结合后，会向巨噬细胞发出“别吃我”信号，逃离机体免疫系统攻击。
IBI397是一款具有独特双机理的SIRPα抑制剂：IBI397并非直接阻断SIRPα与CD47的结合，而是通过刺激巨噬细胞上的SIRPα内吞和降解来降低SIRPα/CD47通路信号，解除免疫抑制；另一方面，IBI397的Fc端可以结合激活型的Fc gamma受体来进一步提高肿瘤免疫反应，达到抑制肿瘤目的。
目前，信达针对CD47-SIRPα靶点布局了3款产品，分别是SIRPα抗体IBI397、CD47单抗IBI188、PD-L1/CD47双抗IBI322。其中，IBI188在国内共开展了4项临床试验，相关适应症分别是初诊中高危骨髓增生异常综合征、晚期恶性肿瘤、急性髓系白血病；IBI322针对恶性血液肿瘤和晚期恶性肿瘤在国内共开展了3项临床。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
