智通财经APP讯，三叶草生物-B(02197)发布公告，于2021年4月及5月，该公司与流行病防范创新联盟(CEPI，接受公众、私人、慈善及民间组织捐赠以资助开发针对新兴传染病的疫苗的独立研究项目的基金会)订立两份疫情应对资助协议(CEPI资助协议)，据此及根据双方同意的请求，CEPI同意对开发公司的COVID-19候选疫苗SCB-2019(CpG1018加铝佐剂)提供3.605亿美元的资助(资助承诺)。
公告称，CEPI已于2021年11月18日批准公司于2021年11月11日所提出对CEPI资助协议作出变更的请求(修订)，据此，考虑到评估三叶草生物的三聚体重组蛋白及已添加佐剂的COVID-19疫苗的保护效力及安全性研究(SPECTRA)II/III期关键性研究的积极结果，CEPI及公司互相同意在资助承诺的基础上增加最多3690万美元的额外预算，以为SCB-2019(CpG1018加铝佐剂)临床开发所需的以下SPECTRAII/III期临床活动提供资金：(i)扩大的研究样本规模;(ii)因辅助策略变动而拉长的时间线;(iii)纳入交叉对照组的安全性随访;(iv)纳入加强剂组以评估同源加强剂反应;(v)青少年受试者人数增加及纳入对青少年与青壮年之间的非劣效性测试对比。
据悉，修订使CEPI投向SCB-2019(CpG1018加铝佐剂)的潜在资金总额达到3.974亿美元，此为CEPI迄今为止对COVID-19疫苗生产企业的最大投资之一。该资金将根据其中所述各开发里程碑的达成情况相关的付款时间表以及实际开支分期支付。
因此项修订，公司将利用CEPI的资金开发作为所有年龄组(儿童、青少年、成人及老人)主要接种疫苗的SCB-2019(CpG1018加铝佐剂)，并用于之前接受过以 SCB-2019(CpG1018加铝佐剂)作为主要接种疫苗进行治疗的既往感染个体及群体的潜在加强剂(同源加强剂)。
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