特医食品，一个雀巢美赞臣伊利飞鹤还没有恩怨的江湖

乳企奶源之争还处在白热化，进博会上的雀巢、达能等巨头又带出了一个“特医食品”的新赛场。统计显示，目前国内有32家企业78个特医食品配方获批，近两年乳企们频频入局，表现出浓厚的兴趣。具先发优势的雀巢、雅培等外资企业，旗下多个特医食品已经铺到主流电商平台；而包括伊利、飞鹤在内，多个国内乳企作为“后来者”普遍仅有1、2款特医食品在册，尚未进入电商渠道。鉴于开发周期长、门槛高，特医食品赛场上的竞争还没有一点即着的火药味。但在业内人士眼中，特医食品并不是“窄众”的特殊市场，具有高端品类潜质，将成为乳企竞争的重要筹码。

32家企业78个配方

刚刚闭幕的进博会新品密集纷呈、信息量巨大，巨头食品公司带来了新风向，特医食品已然是不容忽视的存在。

Vitaflo®作为雀巢健康科学旗下的全资子公司，在进博会上呈现了多款特殊医学用途配方食品，称针对多种罕见病、先天性代谢疾病患者人群。达能纽迪希亚也拿出其专业的婴幼儿食物过敏全链路营养管理方案。

雀巢相关负责人在进博会现场对媒体表示，“我们的法规和产品研发团队在努力推进特医食品注册的相关工作。”他透露称，目前雀巢旗下有几款产品正在注册审批或提交注册的准备中，包括为婴配新国标发布而进行的升级产品。

据公开资料，特殊医学用途配方食品(FSMP)，简称特医食品，是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。

“特医食品”概念尚在消费者脑中朦朦胧胧，但中外乳制品企业、药企已表达出浓厚的兴趣。

一份业内最新发布的《2021特医食品营销数据洞察》统计显示，国家市场监管总局共发布100个特医食品配方注册决定，有78个食品配方确认获批，分属32家企业。32家企业包括美赞臣、雅培、达能、雀巢、澳优、澳斯、每日乳业、贝因美、正大丰海、亚宝药业、伊利、圣元、飞鹤、宜品、明一、海南东联长富制药、恩特纽健、南通励成生物、石药集团、君悦营养、麦孚营养、拜仑斯特、恒瑞健康、爱优诺、河北艾圣科技、西藏多欣、鲲鱼健康、宜昌人福特医食品、山东若尧特医、冬泽特医等。

相关新政策也在近日出台。10月中旬，市场监管总局公布《特殊医学用途配方食品注册管理办法（征求意见稿）》。意见稿显示，缩短监管部门现场核查时间，将临床核查时限由40个工作日压缩至30个工作日，提高评审时效。

有乳企从业者告诉《消费钛度》，此前特医食品注册难度较大，不算前期配方研究，从提交注册申请到产品投产的周期约为2年。面对新政，贝因美方面公开指出：缩短核查时限，一定程度上可加快研发新产品的上市进度。飞鹤方面也在接受相关媒体采访时表示：体现了监管部门对特殊需求群体的重视，也让企业能在更短时间知道产品是否获批，及时安排生产及上市事宜。

追赶中的国内乳企

“32家企业，78个特医食品配方”最新数字背后，是近两年该市场的快速增长。据悉，自2017年11月起，国家食药监总局开始陆续发布特医食品注册目录信息，当年只有雅培、纽康特2家外资企业3个配方在册。去年5月13日，通过特医食品注册审批的配方食品显示有48个。

有业内分析声音将2019年视为中国特医食品“元年”，因为当年起特医食品通过了相较以往而言大量的审批，各项制度不断完善，市场红利不断释放。对此，乳业分析师宋亮对《消费钛度》表示：“国内市场来看，乳企是从2019年开始关注和密切准备特医食品的。今年至明年，更多企业将全面关注该领域。当下，特医食品在中国处在发展前期，也是上升中的黄金发展阶段。上世纪90年代末，国内市场的特医食品主要依赖于进口。现在的国内龙头企业都陆续准备进入到这个赛道中。”

外资企业占据先机，国内乳企扮演着“后来者”追赶的角色。据雅培中国研发中心2017年前的统计，特医食品行业前四一度占据中国国内80%左右的市场份额，其中雅培占32%，达能占21%，雀巢占16%。截至今年8月，有统计数字显示，6家外资企业获批数量就占据国内获批产品数量的近一半。据雀巢方面介绍，目前已注册的特医食品配方有十余个。而国内乳企龙头伊利、飞鹤等手中只有1、2个特医食品配方注册。

“国外企业在相关领域的研究已经有几十年了，技术储备更成熟，所以具有先发优势和话语权。”宋亮表示。

谈及雀巢在特医食品领域的布局，雀巢方面告诉《消费钛度》：“特医食品基于雀巢全球强大的研发网络，一直是雀巢发力的业务品类之一，也在市场上收获广泛的认可。与欧美等国家特殊医学用途配方的广泛使用相比，中国的特医食品市场发展尚处于发展阶段。但近年来中国的消费者对特殊医学用途配方食品的认知越来越广泛。”

国内企业谁是先行者？老牌国内婴配粉企业贝因美于2018年拿到了“0001”号国产特殊医学用途配方食品注册。公开资料显示，圣元是最早进行特殊配方奶粉研发和生产的国内企业之一，也是国内特医食品品类通过注册最多的乳企。“我们目前有5款特医食品在册，通常情况下一个注册配方需要2年时间。”谈及特医食品市场，圣元方面告诉《消费钛度》：“过敏的人群在增加。通过早期干预，有可能减少甚至杜绝成长后过敏风险，特医食品市场的需求，也是伴随经济发展大家更注重身体健康的体现。90后宝妈学习精神强，属于理性、注重营养需求的人群，她们的加入对特医食品发展也有驱动作用。”

在业内人士看来，利润空间较大是乳企争相入局的原因之一。据报道，市面上特医食品零售价格普遍在300元以上，折合成单位售价相当于2罐超高端婴幼儿配方奶粉的价格。参照生物制药领域，特医食品毛利润率可达70%-80%。

下一个高端赛场

“婴幼儿配方扎堆，特定全营养空白”成为当下在册企业食品配方的主要特点。

根据《2021特医食品营销数据洞察》，目前通过审批的特殊医学用途婴儿配方食品共36件、非全营养特医食品为22件、全营养特医食品为20件，特定全营养特医食品当前还没有审批通过的产品。

获批产品针对人群主要集中在婴儿阶段，主要针对病症是乳糖不耐受、乳蛋白和食物蛋白过敏及早产/低出生体重，占获批产品总量大半。在苯丙酮尿症这类罕见的遗传代谢性疾病治疗上，仅达能有两款产品。在成人特医食品上，产品也并不足。

新政将向范围更广的特医食品倾斜。最新发布的《特殊医学用途配方食品注册管理办法（征求意见稿）》显示，通过设置优先审评审批程序，引导鼓励企业研发注册临床急需、罕见病类别等特医食品。据此，业内分析称覆盖范围更广的特医食品在未来更具发展空间。

虽然中外乳企已经纷纷入局，但特医食品赛场的竞争上似乎还缺点“火药味”。

据悉，目前特医食品主要流通渠道为医院院内、院外渠道。院内渠道通常厂商通过经销商触达医院。院外包括线上渠道，通过电商平台或网上药店触达。《消费钛度》通过查询可见，雀巢、达能、雅培等企业在京东、天猫、苏宁等平台上线了多种获批的特医食品。但圣元、伊利、飞鹤的特医产品还未登陆主流电商平台。中外乳企短兵相接、充分竞争的赛场或许还在远处。

《消费钛度》关注到，另有一些知名乳企虽然暂未加入特医食品的注册，但已露出“苗头”。9月召开的“2021年国际食品安全与健康大会”上，荷兰皇家菲仕兰介绍称，依据Refit®酪蛋白产品特性，菲仕兰开发了针对营养不良的病患和老年人群的“Compact”全营养特医饮品。菲仕兰方面告诉《消费钛度》，该方案是配料业务to B端提供的原料。

三元乳业今年前三季研发费用大幅增长248.7%，众多系列乳品标榜获得临床验证的各种功效。

特医食品究竟是“窄众”的特殊存在，还是具有广阔前景？宋亮表示，未来特医食品将成为乳企竞争的重要筹码与增长曲线，“现在的价格体系、传统逻辑都在被颠覆，未来真正具有高端化发展水平的就是特医食品。”宋亮同时提出，“专业营养，又可称为专营养，包括营养补充，营养干预，营养均衡等方面，未来具有广阔的市场空间。到2030年，专营养的产值能达到1万亿以上。”