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海南双成药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用生长抑素《药品补充申请批准通知书》。公司产品注射用生长抑素已通过仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“一致性评价”）。现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
药品名称：注射用生长抑素
剂型：注射剂
规格：3mg
受理号：CYHB2050419
批准文号：国药准字H20067476
注册分类：化学药品
药品注册标准编号：YBH14432021
上市许可持有人：海南双成药业股份有限公司
生产企业：海南双成药业股份有限公司
申请内容：仿制药质量和疗效一致性评价申请
审批结论：经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价
二、药品相关的其他情况
注射用生长抑素适用于严重急性食道静脉曲张出血；严重急性胃或十二指肠溃疡出血，或并发急性糜烂性胃炎或出血性胃炎；胰腺手术后并发症的预防和治疗；胰、胆和肠瘘的辅助治疗；糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗。
三、对公司的影响及风险提示
截止目前，公司已有注射用胸腺法新、注射用比伐芦定、注射用生长抑素3个多肽产品通过一致性评价。注射用生长抑素通过一致性评价，证明公司该产品在质量和疗效上与原研药品一致，同时为公司后续产品开展一致性评价工作积累了宝贵经验。
因药品销售容易受到国家政策、市场环境变化等因素影响，存在较大不确定性。敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。
特此公告！
海南双成药业股份有限公司董事会
2021年11月11日
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