后疫情时代的IVD行业：盛宴散场 or 布局良机？

导语：随着新冠疫苗、新冠特效药的相继问世，新冠检测的市场需求明显放缓，IVD企业的股价回调显著，是盛宴散场，还是布局良机？

在过去两年，以新冠检测试剂为代表的IVD产业首先迎来了爆发式增长，在疫情催生的市场强需求以及一系列政策的扶持下，IVD行业无疑是新冠爆发以来备受关注的行业之一。

但随着不断涌入的竞争者，以及疫苗的推广，IVD企业因疫情而带来的红利已悄然进入尾声，IVD企业的股价回调显著，是盛宴散场，还是布局良机？

后疫情时代

IVD行业何去何从？

除新冠检测试剂外，新冠疫苗的赛道也早已拥挤，今年8月，赛诺菲以高达32亿美元收购Translate Bio，试图通过收购来快速发展mRNA新冠疫苗。然而，在分析第1/2阶段中期数据以及决定加速向改良mRNA技术转向后，最终放弃了该类型mRNA新冠疫苗的研发。原因是当竞争对手BioNTec、辉瑞和Moderna已经占领市场时，再推出同类型产品已错失了市场先机。

然而谁也没想到，仅仅数月之后，新冠特效药的出现让疫苗也开始黯然失色。

2021年10月11日，默沙东宣布，正在为其在研口服抗病毒药物Molnupiravir寻求FDA的紧急使用授权。Molnupiravir或将成为全球首个上市的口服小分子新冠特效药，新药消息一出，默沙东股价大涨8.3%，开发另一种类似药物的制药公司Atea Pharma，股价也强势上涨。而另一边，包括Moderna、Pfizer、Novavax、BioNTec等在内的疫苗、中和抗体概念股集体下跌。

反观国内市场，随着疫情的稳定，新冠检测需求趋于平缓，包含新冠检测在内的体外诊断板块，自今年二月以来就持续走低，前期受益颇丰的个股如圣湘生物、东方生物、热景生物、华大基因、金域医学和达安基因等，相比去年高位都有了不同程度的下跌，个别企业股价几近腰斩，基本回调到疫情爆发前水平。

国际、国内知名机构

抢先布局华大基因

不可否认疫情给IVD行业带来了深远的影响，横空出现的黑天鹅甚至在一定程度上重塑了行业的竞争格局。新冠病毒可能还会在世界肆虐一段时间，也或许将要与人类长期共存。但随着进入后疫情时代，常规业务才是未来发展的基本盘，只有能快速打开国际市场，具有高成长性、爆发潜质的优质龙头企业才能脱颖而出，获得资本市场及投资者的认可。

近年来，A股市场也在不断机构化，但目前来看，机构比例仍有较大的提高空间，与此相比，外资因机构发展更为成熟，市场化定价更为理性且“嗅觉”更为敏锐。公开信息显示，截至2021年7月末，Baillie Gifford持有126,300股华大基因的股票。Baillie Gifford是投资界的“百年老店”，目前管理规模近5,000亿美元，旗下旗舰基金近10年收益超过700%，凭借长期投资视野和对新技术的熟悉程度，创造了令人瞩目的投资记录。Baillie Gifford也是Illumina的大股东。

从华大基因三季报来看，万家基金继续加仓，截至Q3末持有超过1,133万股。万家基金最早于2020年第一季度报告出现在华大基因前十大股东名单，持股比例从1.09%加到2.74%。其基金经理黄兴亮曾公开表示，“过去几年基因技术的成本大幅度下降，使其应用范围从疑难病种扩大到更多普通病种，甚至进入公共卫生领域；另外，过去的几年医学领域的创新和突破都是和基因技术密切相关的。”华大基因作为基因科技的龙头企业，自然是值得关注和布局的。

2021年2月，华大基因向特定对象发行股票，引入高瓴资本等市场知名战略投资者。自2019年8月至今，高瓴资本频繁出现在华大基因的调研记录上，跟进了解公司最新发展情况，似乎也让市场嗅出不一样的气息。

高瓴资本作为亚洲地区资产管理规模最大的投资基金之一，一向以专注长期价值投资而知名。其创始人张磊曾说过：“我认为这个世界上只有一条护城河，这条护城河就是你能不能不断地疯狂地创造长期价值”。这与致力于将基因科技普惠人人的华大基因无疑是非常契合的。

价值投资不仅需要不断创造新价值，且这个价值要有利于社会发展，才是真正的价值投资。华大基因一直致力于让“基因科技飞入寻常百姓家”，通过民生项目的创新模式，在国内多个地区实施了基因科技的惠民项目，以一己之力推动了基因科技在中国乃至全球市场的民生应用。

华大基因：

凡是过往，皆为序章

1、善战不恋战，回归主航道

新冠疫情爆发之初，华大基因以试剂盒+“火眼”实验室的双线布局驰援全球抗疫，创新性的综合解决方案服务已成为了全球科技战疫的“中国名片”。截至2021年6月末，华大基因新冠检测产品已经覆盖全球超过180个国家和地区，海外累计启动“火眼”实验室超过90个，分布在全球30余个国家和地区，致力于为各个国家和地区的公众健康作出积极贡献。

后疫情时代，新冠相关业务增速回落在预期之中，华大基因主动战略性调整新冠相关产品结构与供应链策略；常规业务回归态势积极，特别是肿瘤、感染防控有望实现稳健增利，迎来新一轮风口。2021年Q3单季度，华大基因实现归母净利润3.28亿元，业绩表现比疫情前的2019年更上一层楼。

任何时候，现金资产都是企业经营发展的坚实后盾，也是抢占市场先机的重要资源。截至2021年9月末，华大基因货币资金余额超过70 亿元人民币；稳健的财务底座是行业内其他基因检测企业所不具备的，而疫情积累的海外本地化发展渠道又是其他新冠IVD企业难以望其项背的。华大基因的综合竞争态势空前向好。

华大基因一直以来聚焦多组学的技术手段，致力于生育健康、肿瘤防控和感染防控方面的精准医学服务，却在新冠爆发以来，迅速切入防疫赛道，在全球疫情见顶之后，又迅速拉回常规业务。不恋战，方可善战，行业龙头的守正出奇可见一斑。

2、海外业务，行稳致远

新冠疫情也让大家意识到了全球本是一个卫生健康共同体，而华大基因经过疫情的淬炼，其全球化布局也进入到下一个阶段，华大基因利用自身技术优势和业务积累，通过长期积累的国际渠道和合作关系，新冠检测向常规业务转化已初具规模，已建立了海外本地化的 IVD 生产工厂，华大基因扎根于海外，开展“前店后厂”战略规划。同时，华大基因紧跟“一带一路”的步伐，通过与当地共建联合实验室和提供一站式解决方案的形式，重点从公共卫生项目切入，建立区域性本地闭环价值链，积极助力和推广全球精准医疗。

2021年，华大基因紧抓后疫情时代全球精准医学服务体系建设扩容的契机，加大了常规业务海外拓展的产品储备。截至目前，华大基因核酸多重检测试剂产品、地中海贫血基因检测试剂盒、肠癌辅助诊断产品等均获得了欧盟 CE 准入资质；近期，其地中海贫血基因检测产品获得沙特阿拉伯食品药品管理局批准上市，为中东地区长期本地化发展与合作奠定基础。近日，华大基因无创检测产品又拿下印度的进口许可证，拓展了其在印度地区的业务范围，助力当地出生缺陷的防控工作。

全球精准医学的市场空间巨大，而许多欠发达国家和发展中国家仍然不具备公共卫生防控的能力，需要有实力、有担当的企业去带领大家奔向全民健康。以科技之光，照亮生命科学之路的企业，或许非华大基因莫属。

3、肿瘤早筛，站牢风口

近年来，肿瘤相关的科学研究和临床应用都非常火热，基因技术作为生命科学的底层技术自然更是备受关注。与伴随诊断市场相比，早期筛查和早诊早治是普遍认同的降低癌症发病率、死亡率的有效手段，肿瘤早筛的黄金赛道基本是业内共识。相关研究报告提出，中国肿瘤早筛市场潜在规模有望从2019年184亿美元增长至2030年的289亿美元。千亿级市场空间处于行业爆发前夕。

华大基因基于自主可控的测序平台和技术体系，从预防、早筛、诊疗、监测四个维度建立肿瘤基因检测的闭环产品线。在肿瘤早筛方面，已完成华常康（提供肠癌阳性确诊及阴性保险服务，打造一站式肠癌“筛诊保”闭环解决方案）和华甘宁（针对肝癌高危人群的无创肝癌筛查基因检测服务）早筛基因检测产品的开发与上市，在女性“两癌”防控方面成效显著，并已完成多癌种早筛技术开发。

以具备重要早筛价值的肠癌早筛和宫颈癌筛查为例，截至 2021 年6 月末，华大基因累计完成超过 10 万例肠癌检测以及 2,000 多例阳性受检者的肠镜结果随访，肠镜异常率超过 60%，更多受检者通过临床干预进行肠癌风险防范和及时治疗，有效达到了肿瘤防控的目的。宫颈癌筛查业务已覆盖全国 31 省 130 地市累计为超过 590 万人提供 HPV 检测，通过及时进行临床确诊或干预治疗，有效预防了宫颈癌的发生。无创肠癌基因检测和 HPV 分型基因检测已成为服务于百姓的惠民检测项目。

近日，华大基因主办的“精准防治 普惠可及——首届肿瘤组学空间站峰会（COSS，Cancer Omics Space station Summit）”在北京、上海两地联动召开，多平台线上直播。此次峰会汇聚数位院士、70+肿瘤领域专家学者、200+肿瘤防控生态从业者，聚焦肿瘤精准防治，展开多组学多学科探讨。现场专家学者共同围绕“筛诊保治”四位一体肿瘤防控建设进行了一场激烈的“头脑风暴”，深度剖析各环节的痛点与对策。

癌症早筛早诊是最经济、有效的癌症防治策略，全面推动关口前移依然任重道远。此次华大基因主办的“首届肿瘤组学空间站峰会•肿瘤防控专场”为专家学者和创新企业搭建了高度互融的舞台，通过专家学者和创新企业的深度研讨，将有助于更好地推动癌症早诊早治，加快肿瘤防控的步伐，守护国人的生命健康。

在迈向“全民早筛早诊”的路上，目之所及，未来不远。