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助推产业链高质量发展·创投实录|威凯尔驶入发展快车道,创新药“守得云开见月明”

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“我们创业的初衷,就是做创新药研发,给病人提供更多的选择。只要能解决患者的痛苦、能满足临床的部分需求,我们就觉得有意义。”江苏威凯尔医药科技有限公司(简称“威凯尔”)联合创始人兼CEO龚彦春博士说。

威凯尔不久前获得由南京市创新投资集团等机构的战略投资,让原本就非常优秀的研发能力如虎添翼。“我们相信威凯尔将快速成长为生物医药行业的领军企业,助力南京新医药与生命健康产业的创新发展”,南京市创新投资集团医药投资团队负责人闫鹏安说。

偶然创业,蛰伏期过后开始爆发

2010年,龚彦春刚从法国回来,当时也快博士毕业了,到底应该去什么地方工作、从事什么样的工作,其实他也有过一些想法和纠结。

那时发展最好的,比如上海有很多头部的CRO公司(CRO指合同研发服务,是通过合同形式为制药企业和研发机构在药物研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构),海外大型药企在上海也有研发中心,所以当时他也考虑过去上海工作。

“但是,想一想自己作为中国药科大学毕业的学生,我还是想去亲自做药物研发,能够把一个药物做上市。”龚彦春回首往事,仍激情澎湃。

于是,2010年8月,由中国药科大学孙宏斌教授牵头,8位创始人携手在南京市浦口区成立了威凯尔,第二年,抗血小板新药维卡格雷项目启动。

然而,大家对于创业的种种困难预估严重不足。在龚彦春创业最初的几年,并没有太多的风投机构与资金进入创新药行业,因为创新药风险比较大,大家还是更多关注于仿制药。团队找了几家大型药企洽谈创新药维卡格雷合作最终都没有下文。因此,创业的头几年,威凯尔受到资金的各种限制,影响了创新药研发节奏,通过技术平台对外提供CRO/CDMO服务也只能勉强维持公司的运营。

艰难困苦,玉汝于成。在如此艰难的环境下,威凯尔依然完成了里程碑式的成果,2014年2月,维卡格雷提交临床申请。

2015年3月,公司极度困难之际,威凯尔获得亚泰集团1.5亿元战略投资,资金可以支持公司三年的创新药研发支出,解决了公司燃眉之急。

更幸运的是,创新药行业转折点出现了。

2015年,是名副其实的医药政策年,当年7月发生了震动整个行业的722事件,随后由国务院、国家食药监总局等部门出台的医药政策密集落地,其中主要包括药品集中招标采购、药品降价、药品审评、医疗保险制度等多项政策,中国医药行业强力洗牌。中国创新药政策环境不断优化,创新活力不断释放,创新药行业转折点终于来了!

此后几年,威凯尔维卡格雷国内Ⅰ期临床、II期临床先后完成,但随着资金的快速消耗,Ⅲ期临床所需的更大资金缺口摆在团队面前,同时后续的创新药梯队研发也面临资金中断的风险,对外的CRO/CDMO服务也受限于工厂和资金,发展严重受阻,团队处于极度煎熬的状态。

“竹子用数年时间生长,竹芽只能长3厘米,而且这3厘米还是深埋于土下,可是一旦破土而出,便以每天30厘米的速度疯长,仅用半个月时间就能长到15米。”

威凯尔的成长史,像极了竹子,前十年的痛苦与磨练造就了团队强大的内心,也储备了足够多的力量,一切都处于蓄势待发的状态。

2020年年底,在公司完成架构调整后,崭新的局面打开,专业投资人和资金开始涌入,公司抗肿瘤新药VC004项目I期临床在那时完成了启动,次年3月美国FDA允许维卡格雷按505(B)2路径开展临床试验,7月维卡各雷III期临床配套实验在吉大医启动,8月第三个创新药VC005项目I期临床也获得CDE的临床默示许可即将启动,9月位于南京市江北新区生物医药谷全新的药物研发中心完成验收工作即将正式投入使用。

快速发展的威凯尔倍受投资机构青睐,今年2月,威凯尔完成2亿元A轮融资,由国投招商领投,南京峰岭跟投。时隔4个月后,公司再获亿元战略投资,由南京市创新投资集团、新工产投、仁璞创投联合投资。

创投加持,创新药新贵如虎添翼

威凯尔为何被南京市创新投资集团相中?

南京市创新投资集团医药投资团队负责人闫鹏安表示:“新医药与生命健康是南京市重点打造的地标产业和‘八大产业链’主攻方向之一,创新投资集团找准找实产业强链补链的发力点和突破口,通过股权投资不断提升南京新医药与生命健康产业的竞争力和标识度。威凯尔拥有执行力强的研发团队、平台化的研发体系、多元化的研发管线、持续的创新药研发推进的能力,并且具备药物全产业链配套服务。公司各项业务处于行业的上升通道,未来发展可期。我们相信威凯尔将快速成长为生物医药行业的领军企业,助力南京新医药与生命健康产业的创新发展。”

威凯尔十分注重研发,公司八成以上的员工都是技术人员,硕士以上学历(含)员工占40%以上,研发投入持续、快速增加。

“南京市创新投资集团的生物医药团队非常专业,尽调过程细致准确,帮助我们梳理了很多问题,给公司未来的发展提供了很多建设性意见,决策流程也非常快。”龚彦春说,资金进来后,能支持公司取得更好、更快的发展。比如说,创新药在获得资金以后,能够快速的推进关键的维卡格雷Ⅲ期等系列创新药临床试验,同时,对外的CRO/CDMO服务获得资金以后,也会加速对自有工厂的并购与建设速度,能够让公司的CRO/CDMO服务板块更完整、更完善。

威凯尔生于南京、长于南京,南京不遗余力推动八大产业链高质量发展,企业也有实实在在的获得感。

“其实现在我们圈子里面,对南京的整个投资环境是非常认可的,我知道很多我们上海的同行,也在陆陆续续地把研发中心建在南京、建在江北新区、建在生物医药谷。”龚彦春说,市里、区里对公司和对生物医药产业支持力度非常大,包括这次疫情期间,我们没有停工也没有停产,这对我们这种创新公司来讲,是非常重要的一件事情,一旦停工停产,我们的创新药关键临床推进的速度、包括我们的药物早期研发速度都会受到极大影响。

威凯尔培养和吸引了众多专业人才,公司有4位博士是南京市双创计划获得者,其中包括3位双创博士和1位双创人才。龚彦春说:“我们相信南京市和江北新区的投资环境是非常好的,也是比较适合创新企业落户和发展的一个地方。”

“除了资金方面的帮助,南京市创新投资集团对于公司的定位、发展方向及策略都提出了很多宝贵的建议。”提及公司快速发展的原因,龚彦春充满感激地说。

十年如一日的艰苦创业,又遇到了创新药发展的黄金机遇期和地方政府的大力支持,还有南京市创新投资集团等本地创投机构的全方位扶持,龚彦春带领的团队离创新药上市的梦想越来越近了。

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