爱尔眼科拟收购多家眼科医院；圆心科技赴港上市

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医线周报，为你挑选过去一周（10.16~10.22）最值得关注的「医线」新闻

整理 | 宇哲

Part.1

一周投融资

本周全球医疗健康领域融资事件共30起，其中国内18起，国外12起。据睿兽分析不完全统计，本周国内医疗融资金额总计超30亿人民币，海外融资金额总计超14亿美元。

数据来源：睿兽分析

本周国内融资超1亿人民币的公司信息如下：

瑞顺生物主要从事针对恶性肿瘤、自身免疫性疾病等人类重大疾病的细胞治疗技术的药物开发以及干细胞、免疫生物学科研和诊断试剂的开发、生产和销售。

百力格生物成立于2011年，创始团队曾在GE、赛默飞等世界500强医疗企业担任高管，拥有丰富的技术积累、跨国药企产业化经验及管理能力。公司立足于体外诊断行业，在与精准医疗息息相关的基因/分子诊断产业链上游，专注于为中下游客户提供核心原料与专业技术服务。

广州百吉生物制药有限公司隶属于百吉生物集团，总部设在新加坡，致力于免疫细胞创新技术产品。百吉生物创立于2016年，与多家国际著名生物医药研究所紧密合作并独家转让世界领先生物技术，共同开发创基因转导细胞治疗和相关诊断技术产品。

北京先通国际医药科技股份有限公司药的主营业务为医药产品的研发、生产及销售。公司主要产品分为八大类：维生素类药物、过敏与自身免疫类药物、抗生素类药物、呼吸类药物、消化类药物、乙型肝炎类药物、心血管类药物、糖尿病类药物。

上海品峰医疗科技有限公司成立于2020-09-02，公司法人代表为WEI RICHARD DING，注册地址为上海市闵行区陈行公路2168号10幢803室，注册资本为1000万人民币，公司主要经营许可项目：货物进出口；技术进出口；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营。

国外融资情况如下：

数据来源：睿兽分析

Part.2

一周政策动向

国家卫健委发布《“十四五”国家临床专科能力建设规划》

18日，国家卫健委发布《“十四五”国家临床专科能力建设规划》。《规划》提出，“十四五”期间，由中央财政带动地方投入，从国家、省、市（县）不同层面分级分类开展临床重点专科建设，在定向支持国家医学中心和委属委管医院进行关键技术创新的同时，实施临床重点专科“百千万工程”，促进临床专科均衡、持续发展。（国家卫健委）

国内首部《自体CAR-T细胞药品供应链管理规范》10月18日起实施

近日，全国团体信息平台发布了由上海医药行业协会和上海药品审评核查中心组织起草的《自体CAR-T细胞药品供应链管理规范》团体标准，该标准2021年10月18日起实施，规定了自体CAR-T细胞药品供应链管理要求，包括自体CAR-T细胞药品供应链中MAH及相关方的职责、数字化信息平台、设施设备、物流运作、供体材料和自体CAR-T细胞药品运输、自体CAR-T细胞药品的储存、自体CAR-T细胞药品交付、异常情形处理、召回、不合格品处置、文件记录等，弥补了国内自体CAR-T细胞药品供应链管理规范技术要求和检验领域的空白。（全国团体信息平台）

多省宣布取消今年执业药师考试

20-21日，湖南省、陕西省、甘肃省、内蒙古自治区等多省份发布消息称，根据新冠肺炎疫情防控的相关要求，停止举行10月23、24日执业药师考试。（湖南省人事考试院、内蒙古自治区、陕西省人事考试中心、甘肃省人力资源考试中心）

山东省集采拟中标目录公布：拟中选50个 涉及98个品规

19日，山东省药品集中采购中心公示鲁晋联盟集采拟中标目录。本次鲁晋联盟采购共有284家国内外企业参与本次集采申报，涉及919个产品，共计52个通用名，拟中选公示50个，独家中选12个，涉及77个生产企业，98个品规。（山东省药品集中采购中心）

定点药店药价监控来了

18日，上海阳光医药采购网发布《关于公布本市定点药店药品价格管理操作办法的通知》，以进一步做好本市定点药店药品价格管理工作，该通知将于11月1日起正式执行。通知显示，定点药店销售医保目录药品，须通过“上海市医药采购服务与监管信息系统”上传零售价格信息，并且可以在该平台内查询相关药品在各定点医疗机构的议价、各定点药店销售药品零售价格等情况。（上海阳光医药采购网）

195个医疗器械产品获得NMPA批准

18日，NMPA官网发布2021年第125号关于批准注册195个医疗器械产品的公告。公告显示，2021年9月，NMPA共批准注册医疗器械产品195个。其中，境内第三类医疗器械产品132个，进口第三类医疗器械产品26个，进口第二类医疗器械产品36个，港澳台医疗器械产品1个。（NMPA）

Part.3

大公司&大事件

迈瑞医疗Q3净利润66.63亿元，同比增长21.42%

19日，迈瑞医疗发布公告称，2021年前三季度，公司实现营业收入193.92亿元，比去年同期增长20.72％，实现归属于上市公司股东的净利润66.63亿元，比上年同期增长24.23％。（企业公告）

爱尔眼科拟收购多家眼科医院

19日，爱尔眼科发布公告称，拟收购爱尔安星所持有的鞍山爱尔55%的股权、沧州爱尔51%的股权、阜阳爱尔51%的股权、廊坊爱尔72.7273%的股权、秦皇岛爱尔80%的股权。经交易各方协商一致，鞍山爱尔55%股权交易价格为4661.25万元，沧州爱尔51%股权交易价格为8672.55万元，阜阳爱尔51%股权交易价格为3938.22万元，廊坊爱尔72.7273%股权交易价格为4727.27万元，秦皇岛爱尔80%股权交易价格为5905.6万元。（企业公告）

苑东生物拟以1.2亿元投设全资生物药子公司

19日，苑东生物发布公告称，拟以自有资金12,000万元人民币，投资设立全资子公司优洛生物有限公司。（企业公告）

石四药集团：考虑分拆江苏博生并于内地上市

18日，石四药集团发布公告称，公司正考虑可能将间接全资附属公司江苏博生医用新材料股份有限公司的股份分拆并于中国内地的证券交易所独立挂牌及/或上市。（企业公告）

圆心科技赴港上市

近日，圆心药房所属的圆心科技已递交招股书，拟香港主板IPO上市。圆心科技成立于2015年，旗下拥有妙手医生、圆心药房、圆心惠保等业务板块。（药店经理人）

Part.4

新产品&新技术

强生与F-star达成13.5亿双特异性抗体疗法合作

20日，F-star Therapeutics宣布，已与强生旗下的Janssen Biotech达成一项许可和合作协议。根据协议条款，F-star将授予杨森使用旗下专有的Fcab和mAb2技术的全球独家特许权许可，用于研究、开发和商业化多达5种针对杨森治疗靶点的新型双特异性抗体平台。财务方面，F-star有权收取1750万美元的前期费用、近期费用，以及高达13.5亿美元的潜在里程碑费用，F-star还将有资格在年度净销售额中获得潜在的5%左右的特许权使用费。（新浪医药新闻）

罗欣药业2200万美元引进过敏性鼻炎疗法

21日，罗欣药业发布公告称，其子公司山东罗欣与奥地利MarinomedBiotechAG于2021年10月20日签署了《许可协议》，就引进Budesolv®产品达成协议，山东罗欣将获得该产品在大中华区独家开发、生产和商业化的权利，Budesolv®适用于过敏性鼻炎的治疗。协议签署后，山东罗欣将向Mrinomed支付总计200万美元的首付款，并将根据研发里程碑和销售里程碑，向Mainomed支付总计不超过2,000万美元的里程碑付款。此外，根据Budesolv®在授权区域的销售情况，山东罗欣将根据实际年净销售额分级向Mainomed支付相应比例的销售提成。（企业公告）

国产首款！正大天晴申报美泊利单抗类似药

19日，CDE官网显示，正大天晴申报了3.3类美泊利单抗注射液生物类似药。目前原研在国内尚未获批，正大天晴是首家申报其类似药的企业，适应症为成人嗜酸性韦格纳肉芽肿。（CDE）

首个国产宫颈癌疫苗通过世卫组织预认证

20日，世卫组织官方网站显示，由厦门万泰沧海生物技术有限公司制造生产的二价人乳头瘤病毒疫苗获得世卫组织预认证，成为首个获得该认证的由中国生产的宫颈癌疫苗产品。（世卫组织官方网站）

Part.5

言论&数据

华东医药获8款候选新药在亚洲20个国家和地区的独家许可

19日，华东医药全资子公司中美华东及华东医药投资控股与Ashvattha Therapeutic共同签订了股权投资协议及产品独家许可协议。根据协议，华东医药投资控股将分阶段投资认购Ashvattha发行的B轮优先股。同时，中美华东将获得Ashvattha拥有的8款在研产品在中国、新加坡、马来西亚等20个亚洲国家和地区的独家许可，包括利用Ashvattha相关知识产权进行研发、生产和商业化权益。（医药观澜）