“益药·药房”倾力打造定制化服务，助力“CAR-T”患者顺利出院

• 2021年6月23日，中国NMPA正式批准阿基仑赛注射液上市，用于治疗经二线及以上治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者。
  

• 2021年6月28日，借助于上药云健康旗下专业零售平台“益药·药房”的DTP药房服务及迅速高效的支持响应能力，全国首单落地“益药·药房”（上海中山西路店）。

• 6月30日，陈女士在上海附属瑞金医院接受了CAR-T相关治疗，副院长赵维莅及其团队采集了陈女士的免疫T细胞，随后上海医药物流专业物流人员在指定时间奔赴医院提取单采细胞，全程冷链运输至复星凯特张江工厂开启奕凯达®的生产制造，并于8月2日将培育后的T细胞回输到陈女士体内。

• 8月底，经过一段时间治疗的陈女士在PET-CT检查后发现，体内癌细胞已经消失，症状完全得到了缓解，可以顺利出院。

目前来讲，自中国首款CAR-T细胞治疗产品上市以来，已有两例患者完成药品回输治疗，且在治疗一个月后的评估中获得完全缓解（CR）。消息一出，极大的鼓舞了创新制药同仁与翘首以盼的患者，但在国内普遍关注首款CAR-T细胞疗法效果得到验证的同时，其背后繁琐而专业的步骤也逐渐引起了大众的关注，其背后似乎隐藏着种种不为人知的“大学问”

以益药·药房为例，其作用是链接药企与患者的桥梁，以及相关药品的配送任务，但其看似简单的工作背后实则并不简单。

作为全国CAT-T疗法首单落地平台，益药·药房秉着认真、负责的态度竭尽全力保证患者的用药流程，其背后四大因素起着至关重要的作用。其中最为特色的“CAR-T产品DTP药事服务”更是其中关键。

2020年4月，复星凯特生物科技有限公司与上药控股有限公司就CAR-T细胞治疗产品的全供应链一体化合作达成战略合作意向。双方就CAR-T产品的创新性营销模式、患者服务、质量管理及冷链运输等领域进行了充分沟通，并由上药云健康旗下益药·药房承接零售药事服务。

标准化的特药服务流程

由于CAR-T产品是一对一定制、活的细胞治疗药物，从处方审核到药品配送都与普通药品不同。益药·药房为其制定了专属特药服务流程：

CAR-T产品服务流程

处方审核方面由经过专业培训的执业药师专职进行，反复确定临床针对为产品获批适应症范围。待合同签订、订单预定及货款支付流程继续推进，药品成功进入生产程序（总耗时17天左右），并于完成后冷链运输到益药·药房，严格执行验收流程，确认无误后存放至指定储藏区域并与患者联系并沟通配送时间。

药品配送期间，益药·药房安排专用运输车辆进行运输，送达医院后由医疗机构主治医生、顾客、产家人员及益药·药房药师进行四方签收。

定制化专用设备

由于CAR-T产品是“活的细胞药品”，为了保证药品质量、满足运输和储存要求，益药·药房为其定制了专属运输车辆、准备了专门特药储存区域，并配备了便于查看的透明隔断箱，方便连接了属地公安监控平台系统的监控设备，实施24小时视频监控。

CAR-T产品储存条件

• 有专门的特药储存区域，区域内干净整洁。
• 特药区域有与公安联网的监控设施。
• 特药储存区域有门禁和出入库的管理措施，最好有区域内有一个存放液氮罐的隔断。
• 液氮罐尺寸大概为56cm（长）*56cm（宽）*66cm（高）。
  
• 药品出入库有收发货记录（符合GSP记录要求）。
  
• 药房湿度控制在35%-75%，温度控制在常温10-30℃（无需进冷库，但需有手机信号）。
  

同时，CAR-T产品运输、存储期间对温度有高度要求，益药·药房配有全程温度监控记录，确保全程温控达标，保证药品质量。

特药储存区域

24小时联网监控

专属运输车辆

专用配送箱

药品配送装车过程

权威的药师知识培训

最后，由于CAR-T细胞疗法是一种全新的肿瘤治疗手段，面对全新的治疗方法和产品，益药·药房也积极给全国各地药房药师进行相关专业知识培训，积极促进药师熟悉并掌握治疗方法、药品相关信息，便于向顾客提供完善药学服务。

严格要求，相关工作的药师必须熟悉掌握该药品的运输、储存等要求，以保证运输、储存期间药品质量。让患者得以顺利获得、及时的获得治疗。

各地益药·药房药师培训

总结

总而言之，看似一句带过的治疗过程，方方面面都是经过严密把控、精确规划的结果。益药·药房更是将专业的态度发挥到了极致，将会持续发挥连锁DTP药房在特药服务上的专业和特长，将更多新特药、新疗法带给患者，促进合理用药，减少患者用药顾虑，提升患者生活质量。