仁会生物科创板IPO终止；前诺华工厂宣布裁员75名

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医线周报，为你挑选过去一周（10.9~10.15）最值得关注的「医线」新闻

整理 | 宇哲

Part.1

一周投融资

本周全球医疗健康领域融资事件共29起，其中国内16起，国外13起。据睿兽分析不完全统计，本周国内医疗融资金额总计超21亿人民币，海外融资金额总计超1亿美元。

数据来源：睿兽分析

本周国内融资超1亿人民币的公司信息如下：

丹望医疗科技上海有限公司位于上海南翔精准医学产业园，致力于将最新的再生医学类器官技术临床转化，应用于疾病的诊疗、新药筛选、肿瘤标志物开发与鉴定。公司拥有全球领先的类器官技术创新平台，已建立了肺、胰腺、乳腺、胃、肠、肝等多个人体器官组织的类器官培养体系。

梅苗苗是一家牙科药品及材料采购平台，专注于口腔行业，以互联网、大数据为基础，提高流通效率，降低流通成本，为口腔诊所提供高性价比牙科材料。

乐威医药是一家医药产业化外包服务商，主要服务范围涵盖创新医药从实验室到产业化的工艺开发和转化的化学相关环节，包括临床前到上市药品的工艺研究、工艺开发、工艺优化、中试工艺和规模化生产的服务。也包括提供在开发过程中的报批服务。

先为达生物专注于脂肪性肝炎等相关代谢性疾病药物的研究，并开发系列具有自主知识产权的生物新药。

国外融资情况如下：

数据来源：睿兽分析

Part.2

一周政策动向

广东省药监局发布药品抽检结果，4个品种4批次不符合规定

12日，广东省药监局发布2021年第8期药品抽查检验信息：861个品种1797批次经检验符合药品标准规定，丝瓜络、蒲地蓝消炎片等4个品种4批次经检验不符合药品标准规定。（广东省药监局）

NMPA发布药品检验通告，5家企业生产的7批次药品不合格

12日，NMPA发布2021年第78号药品检验通告，经湖南省药品检验研究院等4家药品检验机构检验，标示为中山万汉制药有限公司等5家企业生产的奥利司他胶囊等7批次药品不符合规定。（NMPA）

CDE公开征求第五十批化学仿制药参比制剂目录意见

9日，CDE发布关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第五十批）》（征求意见稿）意见的通知，第五十批参比制剂已遴选完成，现予以公示征求意见，公示期限：2021年10月9日～2021年10月21日。（CDE）

“六大工程”推动三明医改再出发

9日，三明市委、三明市人民政府公开发布《三明市实施“六大工程”推动医改再出发行动方案》。“六大工程”是指：全民健康管护体系完善工程、公立医疗机构薪酬制度完善工程、卫生健康人才培养工程、医疗服务能力提升工程、医防融合提升工程、中医药健康促进工程。（三明市委、三明市人民政府）

Part.3

大公司&大事件

仁会生物科创板IPO终止

12日，中国证监会官方网站披露关于终止仁会生物科创板IPO注册程序的通知书。公告显示，9月30日，仁会生物和保荐机构国泰君安提交了《上海仁会生物关于撤回首次公开发行股票并在科创板上市申请文件的申请》和《国泰君安关于撤回仁会生物首次公开发行股票并在科创板上市申请文件的申请》，主动要求撤回注册申请文件。据《科创板首次公开发行股票注册管理办法(试行)》第三十一条的规定，证监会决定终止对仁会生物发行注册程序。（中国证监会）

前诺华工厂宣布裁员75名

据Fierce pharma消息，加利福尼亚州一家前诺华工厂正在缩减运营。在给加州当局的通知中，Mylan（迈兰）表示计划关闭在圣卡洛斯的一家工厂，并从1月7日起裁员75名。（Fierce pharma）

启明医疗协议收购诺诚医疗

近日，启明医疗宣布，已与诺诚医疗签署协议，将以最高不超过人民币4.93亿元的对价，收购诺诚医疗100%股权及对应权益，并基于约定的里程碑事件完成情况，有条件分次进行支付。（美通社）

环状DNA递送基因疗法 ，Intergalactic Therapeutics完成7500万美元A轮融资

近日，Intergalactic Therapeutics完成7500万美元的A轮融资，主要专注于开发非病毒基因疗法，其突破性平台基于两种专有技术：1）共价闭合环状DNA，它的特点是不会整合到宿主基因组中和导致不良的免疫反应，且允许递送大型基因；2）利用脉冲电场局部递送基因疗法的先进系统。（药明康德）

Part.4

新产品&新技术

FDA批准Keytruda组合疗法一线治疗宫颈癌，降低患者死亡风险36%

13日，默沙东宣布，FDA批准PD-1抑制剂帕Keytruda与含铂化疗联用一线治疗肿瘤表达PD-L1的持续性、复发性或转移性宫颈癌患者。试验结果显示，对于表达PD-L1的肿瘤患者：与化疗相比，Keytruda+化疗将患者死亡风险降低36%；Keytruda+化疗组和化疗组的客观缓解率分别为68%和50%；Keytruda+化疗和化疗组的中位缓解持续时间分别为18.0个月和10.4个月。（药明康德）

2亿美元交易！烨辉医药引进CD74抗体偶联药物

12日，烨辉医药宣布与Sutro Biopharma签署了授权协议，Sutro授权烨辉医药在大中华区开发和商业化靶向CD74的抗体偶联药物STRO-001，用于治疗血液癌症患者。根据协议，烨辉医药将向Sutro支付400万美元的首付款，与选择权行使、药物开发、注册和商业里程碑相关的潜在付款总额高达2亿美元。Sutro将根据临床和商业化供应服务协议向烨辉医药提供STRO-001药品。（医药魔方）

武田与Poseida达成36亿美元基因治疗协议

日前，武田与Poseida签订了研究合作和独家许可协议，双方将利用Poseida的piggyBac、Cas-CLOVER、可生物降解的DNA和RNA纳米颗粒递送技术以及其他专有基因工程平台，研发最多8种基因疗法。根据协议，Poseida将获得高达4500万美元的预付款和临床前里程碑付款，与所有8个项目进展相关的里程碑付款可能会使其收获36亿美元。（新浪医药）

百奥赛图子公司祐和医药与TRACON达成合作，推进YH001在北美的临床开发及商业化

11日，百奥赛图全资子公司祐和医药宣布与TRACON签署战略合作协议，TRACON将负责YH001在以美国为主的北美地区针对软组织肉瘤及多项双方约定的适应症的临床开发及商业化，祐和医药将保留北美地区其他适应症的开发及商业化权益。（医药魔方）

精准消灭有害细菌，3200万欧元助力开发抗生素替代疗法

近日，Micreos宣布获得了3200万欧元的资金，用于进一步开发其创新内溶素技术平台，以及帮助Micreos推进其治疗特应性皮炎、糖尿病足溃疡和血液感染的临床期开发项目。（药明康德）

Part.5

言论&数据

上海医药6.9亿元引进一款新型抗酸药物X842

8日消息，上海医药旗下上海上药信谊药厂与贵州生诺生物签订《合作协议》，以不超过人民币6.9亿元的交易金额取得新型抑酸剂X842项目原料药及制剂在中国区域的独家委托生产和所有适应症的工业销售权。（医药观澜）