▎药明康德内容团队报道
近日，致力于抗肿瘤新药开发的徐诺药业（Xynomic Pharma）宣布，其1类抗肿瘤新药艾贝司他(abexinostat)单药治疗复发难治三线滤泡性淋巴瘤（r/r FL）的中国注册2期临床试验的第1阶段病人入组，初步数据展示了优异的客观缓解率、治疗窗口期和总体耐受性。该数据将于明年年初在一国际知名专业年会上由牵头研究者做主题报告时正式发布。
截至 目前，艾贝司他单药治疗r/r FL已经在全球3个临床2期试验中展示了高度一致的疗效和安全性。 中国的注册2期试验由中国医学科学院肿瘤医院牵头，在中国 26家三甲医院同时开展，目前初步数据展示了超过70%的客观缓解率、将近90%的疾病控制率以及良好的耐受性。 滤泡性淋巴 瘤 进展缓慢且 患者几乎会终身复发 。 滤泡性淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤中的第二大亚型， 患者人数众多 。
据悉，徐诺药业计划明年在中国递交艾贝司他的1类新药上市申请。
艾贝司他是徐诺药业的首款候选药物，是一款新型组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂。作为一种口服有效的强效泛HDAC抑制剂，艾贝司他已在全球多地同时开展临床试验，覆盖多项适应症。 据悉，目前徐诺药业正在 中国和美国开展艾贝司他的3个注册临床试验，分别为1线或2线肾癌（注册3期）、4线滤泡性淋巴瘤（注册2期）以及3线弥漫大B细胞淋巴瘤（注册2期）。
目 前，徐诺药业的产品管线主要包括三款候选药物，艾贝司他、 XP-105 和 XP-102，该公司拥有这些药物的全球独家开发、生产和商业化权益。 除了艾贝司他外，徐诺药业另外一款临床阶段候选药物为可进入临床2期的XP-105（BI 860585），这是一个ATP竞争性的mTORC1/2抑制剂，对多种实体瘤有效。 XP-102（BI 882370）是一个泛-RAF抑制剂，目前处于临床前研究阶段。
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参考资料
[1]数据优异!艾贝司他完成滤泡性淋巴瘤注册2期第1阶段病人入组 . Retrieved Oct 9，2021, from https://mp.weixin.qq.com/s/7LLYDrgH-eg6f7EVDmc4rA
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