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日前，强生（Johnson & Johnson）旗下杨森（Janssen）公司宣布，其在研呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗在65岁以上老年人中进行的2b期临床试验中达到主要和关键性次要终点。预防下呼吸道疾病效力为80%。基于这一积极结果，杨森已经启动全球性3期临床试验，将在约23000名60岁以上的成人中检验这一疫苗预防下呼吸道疾病的效果。
RSV是一种具有高度传染性的常见呼吸道病毒，是导致支气管炎和肺炎的首要因素之一，每年影响全球超过6400万人。老年人的感染风险更高，每年大约3%-7%的60岁以上老年人会受到RSV感染。目前还没有针对RSV的疫苗或者广泛使用的抗病毒疗法。
杨森公司的RSV疫苗使用腺病毒载体递送表达RSV病毒融合蛋白的转基因，这款候选疫苗在2019获得美国FDA授予的，用于预防RSV在60岁以上老年人中造成的严重呼吸道疾病。
这一随机双盲，含安慰剂对照的2b期临床试验入组5782名65岁以上老年人。试验结果显示，这一疫苗针对RSV感染相关的下呼吸道疾病的保护效力为80%（CI，52.2-92.9%）。此外，针对任何出现症状的RSV相关急性呼吸道感染，这一疫苗的保护效力为70%（CI，42.7%-85.1%）。
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在研疫苗激发强力体液和细胞免疫反应，接种14天后，免疫原性检测发现针对RSV的中和抗体水平显著升高。它同时表现出良好的耐受性。
“RSV仍然是一个重大全球公共卫生问题，可以在所有年龄段人群中导致严重呼吸道疾病。”罗切斯特大学（University of Rochester）医学院的Ann R. Falsey教授说，“这一研究的积极效力结果显示了候选RSV疫苗在老年人中预防严重疾病的潜力。”
参考资料：
[1] Janssen Announces Start of Phase 3 Trial for Investigational Respiratory Syncytial Virus (RSV) Vaccine in Older Adults. Retrieved October 3, 2021, from https://www.janssen.com/janssen-announces-start-phase-3-trial-investigational-respiratory-syncytial-virus-rsv-vaccine-older
[2] Janssen Announces Phase 2b Data Demonstrating its Investigational RSV Adult Vaccine Provided 80% Protection Against Lower Respiratory Infections in Older Adults. Retrieved October 3, 2021, from https://www.prnewswire.com/news-releases/janssen-announces-phase-2b-data-demonstrating-its-investigational-rsv-adult-vaccine-provided-80-protection-against-lower-respiratory-infections-in-older-adults-301391246.html
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