华领医药公布最新临床研究结果：多格列艾汀有望在糖尿病缓解取得突破

9月26日，华领医药在第六届中国医药创新与投资大会（The China BioMed Innovation and Investment Conference，以下简称CBIIC）上公布了一项名为DREAM的临床研究结果，研究显示华领医药全球首创新药葡萄糖激酶激活剂多格列艾汀(dorzagliatin)有望在糖尿病缓解方面取得进展。这一结果引发广泛关注。

糖尿病是21世纪发展最快的健康问题之一。根据国际糖尿病联盟(IDF)数据显示，2019年全球成人糖尿病患者人数已达4.63亿(患病率9.3%)，推测2030年全球成人糖尿病患者人数将增至5.78亿(+24.8%)，2045年高达7亿(+51.2%)。

中国是全球糖尿病患者最多的国家，2型糖尿病患者数量已经超过1.2亿。根据2020年中国研究者BMJ上发布的流行病学研究，2015年-2017年中国大陆糖尿病和糖尿病前期发病率分别为12.8%和35.2%，糖尿病防控已经成为国计民生的重要战略任务。

近日美国糖尿病协会发布的关于糖尿病缓解的共识报告，再次引发了临床医生和新药开发者对于避免糖尿病成为终身疾病的思考。葡萄糖激酶是调节人体控糖激素分泌的重要靶点，是人体内的葡萄糖传感器，肝脏、胰腺、肠道和大脑中都有葡萄糖激酶，在人体血糖稳态中发挥着重要作用。

华领医药此次在CBIIC公布的DREAM研究展现出葡萄糖激酶激活剂多格列艾汀对糖尿病缓解起积极作用。研究结果显示，在研究期内，受试者52周糖尿病缓解率为65.2%(置信水准95%，置信区间53.4%~77.0%)。

DREAM研究是一项由参与SEED研究(播种研究，又称HMM0301)的部分研究者发起的，非药物干预的观察性临床研究。SEED研究是一项多格列艾汀单药治疗 III期注册临床研究，在新诊断未用降糖药治疗的2型糖尿病患者中展开，观察多格列艾汀单药治疗的长期疗效和安全性。DREAM研究主要考察参与SEED研究的患者血糖达标后，在不服用任何降糖药物、仅采用生活方式干预的情况下，其后至少52周的糖尿病控制情况，观察其血糖能否维持在正常或接近正常水准，以探索多格列艾汀停药后对糖尿病缓解的作用。

从降糖到稳糖，葡萄糖激酶激活剂或将改变糖尿病治疗理念。作为中国自主研发的一款双作用葡萄糖激酶激活剂，多格列艾汀对于2型糖尿病患者而言将是一个福音。

DREAM研究主要研究者、中华医学会糖尿病学分会常委、南京市第一医院内分泌科主任马建华教授指出：“多格列艾汀作为全新的葡萄糖酶激活剂类药物，可以有效改善胰岛素早相分泌，改善β細胞功能和胰岛素抵抗。在此前的SEED研究中，多格列艾汀单药治疗也表现出长期稳定疗效和良好的安全性。DREAM研究再次展现出积极的研究结果，患者经过多格列艾汀治疗血糖达标后，在停药状态下，血糖情況和β細胞功能仍能够维持，这一成果有助于我们更深入地了解糖尿病缓解的机制，并在临床治疗中为患者寻求更有力的治疗手段。DREAM研究探索了口服用药在糖尿病缓解中的可能性，对于拓展2型糖尿病的治疗方案是一项重大突破。”

华领医药CEO、创始人、首席科学官陈力博士表示：“DREAM研究的积极结果增强了我们根治2型糖尿病的信心。华领医药将继续以多格列艾汀为基础，探索单药治疗和联合用药的广阔前景，同时开展分型研究，综合运用大数据和人工智能等手段对2型糖尿病进行精准治疗。华领医药还将立足于中国老百姓的未被满足的临床需求，积极打造葡萄糖激酶药物开发平台，力争在神经退变性疾病、非酒精性脂肪肝等疾病领域取得新的突破。”

作为国内糖尿病创新药研发领军企业，自成立之初，华领医药就瞄准了糖尿病治疗的源头。过去10年，华领医药以根治糖尿病为目标，将血糖稳态调控理念转化成为治疗2型糖尿病的突破性药物，并开发出了具有突破性创新机制的全球首创新药葡萄糖激酶激活剂多格列艾汀。

此次DREAM研究的积极结果，也获得了国外医药媒体，包括BioCentury、BioSpace等的关注，一直以来，国际糖尿病研究领域都对“糖尿病缓解”多有讨论。如何通过早期治疗，延缓糖尿病进展的进程，推迟甚至避免血糖波动导致的一系列并发症，随着华领医药多格列艾汀更多临床研究的展开，或许可以为糖尿病治疗打开新的思路。