红枫湾APP:发表在学术期刊《艾滋病》上的一项研究发现,当服用替诺福韦酯(tenofovir disoproxil)作为艾滋病暴露前预防(PrEP)药物时,那些在血液测试中已出现肾功能下降或年龄超过50岁的人,明显更有可能出现肾脏损伤。
以替诺福韦酯为基础的PrEP早期临床试验和安慰剂对照研究表明,尽管估算的肾小球滤过率(eGFR,监测肾功能的主要指标)可能有小幅降低,但在停止PrEP后,这通常是可逆的。
但在实际情况的研究中,有证据表明PrEP可能会导致某些人的肾脏损伤。这种差异可能是因为早期试验没有包括老年人和有肾功能障碍的患者。
研究作者Douglas Drak博士的数据是在2016年3月至2018年4月期间,从澳大利亚的一项多中心前瞻性实施研究中收集的。有6808名符合条件的参与者每天服用替诺福韦酯+恩曲他滨(TDF/FTC)作为艾滋病预防药物。
研究使用eGFR监测肾功能,排除了初始值小于60的患者。之后根据门诊情况,在参与研究后三个月开始监测肾功能,然后大约每六个月监测一次。
参与研究时eGFR低于90的患者被定义为已存肾脏功能障碍。肾脏损伤被归类为eGFR下降到60以下或下降超过25%的患者。
99%的参与者是男性,中位年龄35岁,14%的参与者在开始研究时超过50岁。年龄、性别、甲基苯丙胺使用情况、既往PrEP使用情况和丙型肝炎情况均被监测,但未监测种族情况。通过发放药物数量来监测对PrEP的坚持程度,并将其分为低、中或高。
研究人员发现,50岁以上的参与者每1000人有30.2个肾损伤,而40岁以下的参与者只有0.8个(p<0.001)。同样,那些基线eGFR小于90(表明肾脏功能障碍)的患者肾损害率为19.7/1000,而eGFR起始值大于90的患者仅为0.4/1000(p<0.001)。
研究人员没有发现甲基苯丙胺、丙型肝炎抗体或既往PrEP使用会增加肾脏损害的可能性。
虽然高PrEP依从性的人患肾病的几率更高,但与那些依从性不佳的人相比,这还不足以得出定期每日服用PrEP,会增加肾脏功能障碍风险的结论。
研究人员总结道,在使用基于替诺福韦酯PrEP的群体中,年龄增加和已存肾脏功能障碍都是潜在肾脏损伤的指标。
研究人员推测,按需服用PrEP可能是一个减少暴露且保护肾脏的不错选择,但目前还需更多数据来证实这一点。
“从保护肾脏的角度来看,年轻健康患者每日服用含TDF的PrEP是安全的,”研究人员说“但对于那些年老和已有肾脏问题的人,可能需要更频繁的临床监测。”
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