淋巴瘤是我国最常见的十大恶性肿瘤之一，患者5年生存率仅38.3%。由于分类复杂，且某些亚型诊断困难，淋巴瘤在精准诊断和规范化治疗方面存在着诸多挑战。
沈建箴主任开出佳罗华福建省首处方
近日，福建医科大学附属协和医院血液科专家沈建箴主任开出了首张治疗滤泡性淋巴瘤的创新药——佳罗华®（奥妥珠单抗）的药物处方，为我省相关血液病的患者带来了好消息。
佳罗华处方笺
01
佳罗华落地福建
据了解，佳罗华®（英文名：Gazyva®，通用名：奥妥珠单抗）是今年6月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，来到中国的。最近它又进入福建，为我省的滤泡性淋巴瘤患者提供治疗新选择。
佳罗华让沈建箴主任的治疗工作如虎添翼。在他看来，以往临床医学上对滤泡性淋巴瘤治疗的探索虽在不断推进，但终究效果有限。如今有了佳罗华，其与化疗联合使用，对初治的II期滤泡性淋巴瘤伴有巨大肿块、III期或IV期滤泡性淋巴瘤成人患者，以及能达到至少部分缓解的患者随后的单药维持治疗有更好的疗效。
“在佳罗华问世以前，滤泡淋巴瘤（FL）难以治愈，大部分患者在疾病缓解过后需面临再次复发的风险，而经历反复复发患者的生存时间大幅减少。”沈建箴主任表示，每年有2-3%的滤泡淋巴瘤转化为其他侵袭性更强的淋巴瘤类型，如DLBCL、伯基特淋巴瘤（BL）等，从而使治疗更加棘手。
24个月内病情进展（POD24）事件是滤泡性淋巴瘤的一项与预后有关的重要指标，POD24观察患者在接受治疗后两年内是否出现下一次进展。20%的滤泡淋巴瘤患者会出现早期疾病进展，这类发生早期进展的患者相对更加高危，五年生存率只有50%。既往研究显示，POD24患者的相对死亡风险是无POD24患者的12倍。
沈建箴主任介绍，滤泡性淋巴瘤患者还深受反复治疗的困扰，怀有对复发的恐惧，较难回归正常社会生活，尽可能地降低复发和死亡风险，延长患者的无进展生存，提高患者的生活质量，是滤泡性淋巴瘤治疗的主要目标。
作为全球首个经糖基化改造的Ⅱ型人源化抗CD20 单克隆抗体，佳罗华®（奥妥珠单抗）的创新结构和机制可加强肿瘤细胞杀伤力，可实现患者无进展生存率的提升。
02
佳罗华可降低复发和死亡风险
据资料，全球Ⅲ期GALLIUM临床研究结果证实：与对照组标准治疗方案相比，佳罗华®（奥妥珠单抗）联合化疗方案可使相关患者病情进展/复发或死亡的风险显著降低34%，无进展生存期获得显著延长；可使24个月内病情进展（POD24）事件累计发生比例大幅下降，早期进展风险降低46%。
2020年第1版NCCN指南中，则在滤泡性淋巴瘤（1-2级）治疗中，将“奥妥珠单抗”或“利妥昔单抗”联合化疗的治疗方案，纳入滤泡性淋巴瘤一线治疗的优先推荐。2020年新版CSCO淋巴瘤诊疗指南中，滤泡性淋巴瘤（1-3a级）一线治疗以及复发难治二线治疗均对奥妥珠单抗治疗方案进行新增推荐。
03
佳罗华位列期待药物首位
随着医药创新发展和医保改革深化，中国癌症患者急需的部分抗癌创新药物已陆续在中国获批上市并被纳入医保范围，但淋巴瘤患者群体对于创新药物治疗方案的丰富性仍有极大需求。
2020年，由淋巴瘤之家调研发布的《2020中国滤泡性淋巴瘤患者生存状况白皮书》（下文统称“白皮书”）统计显示，九成以上患者持续关注新药/治疗方法，88%的患者期待奥妥珠单抗上市，位列所有期待（白皮书调研时）药物的首位。
业内人士表示，佳罗华®（奥妥珠单抗），一方面可帮助患者降低复发风险，延长生存时间，改善生存质量，减轻反复就医带来的沉重经济负担；另一方面，可以帮助恢复病患的生理、心理、社会完整性，实现最佳疾病控制。
沈建箴主任称，此次佳罗华落地福建，不仅可以帮助患者降低复发风险，延长生存时间，改善生存质量，减轻反复就医带来的沉重经济负担，实现正常生活的回归。更能帮助恢复病患的生理、心理、社会完整性，实现更佳疾病控制、更小医源损害和更低医疗耗费的多目标优化，为社会创造价值，推进癌症防治攻关，助力健康中国发展。
注：本文由福建医科大学附属协和医院专业医师提供资料，不代表本报观点，晚报微信公众号仅为发布平台。
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