▎药明康德内容团队报道
8月26日，诺诚健华宣布，在即将举办的2021中国国际服务贸易交易会（下称服贸会）期间，公司将在健康卫生服务专题呈现其最新的创新管线，参展主题为“科学驱动创新 患者所需为本”。
奥布替尼（商品名： 宜诺凯）是诺诚健华自主研发的1类创新药，是具高度选择性的新型BTK抑制剂，用于治疗淋巴瘤及自身免疫性疾病。 2020年底，奥布替尼在中国获批上市，用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病（R/R CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤(R/R SLL)和复发难治套细胞淋巴瘤（R/R MCL）。 在2021版《中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤诊疗指南》中，奥布替尼被列为R/R CLL/SLL和R/R MCL治疗的I级推荐方案。 除了获批适应症外，奥布替尼正在中国及全球进行多中心、多适应症的临床试验，研究其作为单药及联合用药的有效性和安全性。
除了奥布替尼之外，诺诚健华还将展示在血液瘤、实体瘤和自身免疫性疾病领域的最新研发成果。
全面布局血液瘤：诺诚健华深入布局血液瘤，加大力度研制新药，以更好地惠及血液瘤患者。除获批适应症，奥布替尼还在开展华氏巨球蛋白血症（WM）、边缘区淋巴瘤（MZL）、中枢神经系统淋巴瘤(CNSL）以及弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)等临床研究。奥布替尼针对CLL/SLL的一线治疗的3期临床试验，以及奥布替尼联合R-CHOP方案一线治疗MCL的3期临床试验都已经启动。诺诚健华也在积极探索奥布替尼和其他药物联合用药治疗DLBCL患者的机会。
此外，诺诚健华还拥有ICP-B02（CM355）、ICP-248和ICP-490。
ICP-B02，是诺诚健华与康诺亚生物共同开发的用于治疗淋巴瘤的CD20xCD3双特异性抗体新药。
ICP-248，是一种BCL-2选择性抑制剂，单药和联合用药以治疗多种血液瘤。
ICP-490，是一种免疫调节剂，通过与CRL4CRBN-E3连接酶复合物相结合，可诱导包括Ikaros和Aiolos在内的转录因子的泛素化和降解。
治疗实体瘤，大有可为：诺诚健华专注于恶性实体瘤的新药研制，目前正开发小分子和大分子创新药以攻克各种实体瘤。
ICP-192（gunagratinib）：一款泛FGFR抑制剂，拟开发治疗多种实体瘤，正在中国和美国开展临床研究。2021年6月，美国FDA已授予其治疗胆管癌的孤儿药资格。
ICP-723，第二代泛TRK小分子抑制剂，拟治疗携带NTRK融合基因的晚期或转移性实体瘤及对第一代TRK抑制剂耐药的患者。
ICP-033，一款多靶点RTK抑制剂。今年6月，该药物在中国获批临床，拟单用或联合免疫疗法及其他靶向药，治疗肝癌、肾细胞癌、大肠癌及其他实体肿瘤。
ICP-189，一种SHP2变构抑制剂，对其他磷酸酶具有很好的选择性。7月，该药物的临床试验申请获得中国国家药监局药品审评中心的受理。
ICP-B03，可在肿瘤靶向释放的白介素IL-15的前药，可靶向和改变肿瘤微环境内的免疫细胞。
自身免疫性疾病，重点突破：
诺诚健华专注于自身免疫性疾病领域的新药研制，为这些患者带来新的治疗选择。
奥布替尼， 可穿 透血脑屏障，有望 为 多发性硬化患者带来 新的治疗选择。 目前，奥布替尼治疗多发性硬化的2期研究在美国、欧洲和中国同 步开展。 奥布 替尼治疗系统性红斑狼疮已进入临床2期，用于治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）获批临床。
除此之外，还有：
ICP-332，新型TYK2抑制剂，已进入临床，将用于治疗银屑病、特应性皮炎等T细胞相关免疫性疾病。
ICP-488，TYK2的JH2小分子抑制剂，用于治疗牛皮癣及炎症性肠病（IBD）等疾病。
注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
参考资料：
[1] 诺诚健华将携创新管线亮相2021服贸会 助力健康中国. Retrieved Agu 14，2021, fro m https://mp.weixin.qq.com/s/OJtZg7VBjXlHu6ZyF3iN-Q
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