记者见证核酸检测设备检定全过程——核酸检测设备精准 数据才准

顶端新闻·河南市场监管周报记者 杨振东 通讯员 姜鲲

此次抗疫，新冠病毒核酸检测至关重要。目前，郑州市已做四轮全员核酸检测，归集了1200多万居民的6000多万份检测结果，为抗疫提供了关键依据。作为官方权威计量检测机构，河南省计量科学研究院是如何对满负荷运转的核酸检测设备进行检定的？8月20日，记者赴该院进行实地探访。

河南省计量科学研究院检定人员用自研建标设备对核酸检测设备进行远程遥感计量检定

据该院工作人员介绍，核酸检测设备一般用到的是荧光定量（PCR）分析仪。荧光定量（PCR）分析仪是基于“聚合酶链反应”技术原理，模拟DNA或RNA的复制过程，在模板、引物、聚合酶等存在的条件下，特异扩增目标序列，并对目标序列进行检测分析的仪器设备。在实际工作中，首先以病毒特定的基因序列检测靶标，通过PCR扩增，使取到咽拭子上可能存在的这一段靶标的DNA序列指数级增加，同时，每一个扩增出来的DNA序列，都可与检测人员预先加入的一段荧光标记探针结合，产生荧光信号，最后，扩增出来的靶基因越多，累计的荧光信号就越强。所以，核酸检测其实就是通过检测荧光信号的累积来确定样本中是否有病毒核酸。

实现扩增需要PCR仪模拟基因复制所需要的不同温度，扩增产物是否达标需要PCR仪光学检测部件进行准确的检测。因此，依据JJF1527-2015《聚合酶链反应分析仪校准规范》，在对核酸检测设备进行计量校准时，检测温度是否达标是定性分析，检测扩增产物是否达标是定量分析。定性分析有4个项目，定量分析有2个项目，共6项计量特性项目。

在河南省计量科学研究院化学计量所，记者见证了对核酸检测设备进行检定的全过程：

检定人员将一台《牛津高阶英汉双解词典》大小、该院自主研发的名叫“聚合酶链反应分析仪自动校准装置”的仪器连接到待检的核酸检测设备上，再打开电脑，连接一个无线数据传输仪，核酸检测设备的温度数据就实时传输到电脑中了。4项定性计量特性项目是否达标一目了然。

接着，进行定量分析。检定人员走到另一个实验室，打开一台超低温冰箱，从中取出从中国计量科学研究院溯源的国家标准物质——恒温-80℃的某种基因突变标准物质，放进受检荧光定量（PCR）分析仪中。程序运行完成后，即可得到数据，检定人员立即将该组数据与标准物质标准值进行对比分析。是否达标，也看得清清楚楚。

“如果检测出来的6个参数都达标，说明这台核酸检测设备是符合要求的，可以正常开展工作。如果出现不达标情况，就说明这台核酸检测设备出问题了，需要校准。对不准的设备，我们立马采取措施进行进一步处理和确认，确保不出问题。”该院化学计量研究所所长胡博告诉记者，“一旦出问题，核酸检测的结果往往会产生偏差，这就让少数真正的阳性人员‘漏网’，从而导致疫情继续传播。”

采访中，河南省计量科学研究院业务部长赵辉坦言，核酸检测设备只有包括定量和定性在内的6个指标都达标，才能确保设备达到最佳工作状态，加之检测人员技术过硬、责任心强，就能确保检测结果正确。可以说，该院在该项目上建立了全省最高且唯一的计量标准，且拥有最专业的检测人员、最先进的检测仪器，成为能够严格按照国家技术法规完成全项目检测的计量机构。

“疫情当前，任务紧迫，作为权威检测机构，要克服一切困难，为全省核酸检测的精准完成保驾护航！”河南省计量科学研究院负责人表示。