中成药集采进程加快 突出产品质量及企业规模

    本报记者 王丽新 见习记者 郭冀川

    在集采常态化下，仿制药和医疗器械的集采已历经多轮，而推进中成药集中采购改革成为下一步医改的重点方向。近期国家医保局发布《国家医疗保障局对十三届全国人大四次会议第4126号建议的答复》，回复了全国人大代表卢庆国提出的“关于加快中药及配方颗粒进入集中采购的建议”的问题。

    国家医保局指出，目前青海省、浙江金华、河南濮阳等地，已针对部分需求大、金额高的中成药品种开展了集采探索，取得了积极成效。下一步，国家医保局将会同有关部门在完善中成药及配方颗粒质量评价标准的基础上，坚持质量优先，以临床需求为导向，从价高量大的品种入手，科学稳妥推进中成药及配方颗粒集中采购改革。

    医保局此次回应再一次将中成药带量采购提到台前，并有望对中药配方颗粒这一新市场进行改革。国家医保局表示，对于尽快使中成药进入药品集中带量采购，让更多中药生产企业公平参与竞争的建议，已有政策安排和初步探索。

    鼎臣医疗咨询总经理史立臣告诉《证券日报》记者，仿制药集采推进速度较快是因为此前实行了一致性评价体系，这让所有参与集采的仿制药都在统一规格、统一疗效的前提下进行市场化竞争。中成药的集采难点，源于不同中成药的药材产地、加工工艺、制剂剂型等并不统一，这也导致相同药品有不同的疗效水平。

    “集采有望在质量和品质上对当前中医药市场进行一次整体梳理，改变中药材的品质差异并严控质量水平。在此过程中，拥有标准化、规模化的中药材生产基地的中药制造企业将受益，产品品质较高的厂家有望在集采中脱颖而出。”史立臣认为，中药领域的新药发展缓慢，一方面是药企研发动力不足，另一方面是产品质量标准不统一，通过集采的改革，有望推进古代经典名方向新药转化，给中医药企业带来新的产品和利润增长点。

    此外，中药中有相当一部分是独家产品，因为没有其它竞争产品，在集采中也会缺少降价动力，所以国家医保局对于中医药集采从价高量大的品种入手。北京看懂研究院医疗行业研究员陈乔珊对《证券日报》记者表示，即便是独家品种，功效上也会存在相似竞争，在集采中并非超然存在，而将配方颗粒纳入集采，意在推动中药配方颗粒的标准化发展。

    深圳中金华创基金董事长龚涛告诉记者，中药中许多品种的疗效缺乏现代医学证据支撑，也未经现代医学试验验，量化困难，其产地、收货季节等质量标准不明确，无法保证绝对的公平性，此外由于配方保密，中成药很多独家品种没有竞品，这些都是中药集采缓慢的原因，而从价高量大的品种入手做集采，会在一定程度上迫使药企自建GAP生产基地或中成药溯源种植基地，以达到满足集采保准目的。

    龚涛说：“通过集采可以强化中成药的药品品质，企业的这种投入也是将以往农户分散种植变成规模化，所以需要投入成本较高，大型中药企业才能够负担。独家品种的中药企业在集采面前目前来看影响不大，但在定价控制和引入竞争对手方面还是有一定的制衡。”

（编辑 李波 上官梦露）