史上最大规模集采：1个流标，平均降幅56%，十家外企中标

　　6月23日，第五批国家药品集中采购在上海如期开标。
根据公开的集采文件，本次集采共涉及62个药品（按照通用名计算共58个品种）137个品规，2020年在省级采购平台金额更是高达550亿元，从数量到采购金额，堪称史上最大规模集采。

　　第五批药品集采入口处等待竞标的药企代表

　　6月23日晚间，国家组织药品联合采购办公室通过上海阳光医药采购网公布了第五批全国药品集中采购（采购文件编号：GY-YD2021-2）拟中选结果。从这份结果来看，此次集采61个药品竞标成功，心律失常药物普萘洛尔口服常释剂流标。
过去几轮集采，平均降幅大都在50%以上。第五批集采的降幅方面，据新华社消息，平均降幅达到56%。
谁是国内药企最大集采赢家？
尽管当前“创新”是医药行业都常常提及的关键词，如恒瑞医药这样的老牌药企早早踏上了转型之路，但无法回避的是，仿制药在相当一部分国内药企产品线中始终占据一定地位。集采通过以量换价，意在挤出仿制药价格水分，国内药企自然首当其冲。
从目前拟中选结果以及各家企业官方公布的数据来看，齐鲁制药、科伦药业、正大天晴等过去几轮集采的“大户”依然从数量和降幅上“大杀四方”。
齐鲁制药在前四批集采中都是中标大户，澎湃新闻记者从齐鲁制药获悉，此次集采其入围品种13个，其中11个产品拟中选，包括奥沙利铂注射液、多西他赛注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液、盐酸罗哌卡因注射液、注射用头孢曲松钠、注射用头孢他啶、注射用盐酸吉西他滨、单硝酸异山梨酯缓释片、沙格列汀片、利伐沙班片、注射用头孢唑林钠，其中利伐沙班最高降幅约98%。
科伦药业在此次集采中有11个品种18个品规入围，最终11个产品全部中选，有人笑称科伦药业是“带着购物车参加集采”。在国内，科伦药业、华润双鹤、石四药集团被称为“大输液三巨头”。根据科伦药业2020年报，其输液产品实现营收80.31亿元，占总营收的55.77%。此次集采中，涉及科伦药业的6个注射剂产品。
科伦药业中标产品包含两大头孢类抗生素产品，即注射用头孢曲松钠、注射用头孢他啶。米内网数据显示，头孢他啶注射剂2020年在国内城市公立医院、县级公立医院及乡镇卫生院终端销售总额超过50亿元。降幅上，注射用头孢他啶报价10.77元/瓶，降幅近70%。
正大天晴的中选数量少于上述两家企业，但在此次集采中也遥遥领先。澎湃新闻记者从拟中选结果中发现，正大天晴拟中选了埃索美拉唑（艾司奥美拉唑）注射剂、布地奈德吸入剂、多西他赛注射剂、达比加群酯口服常释剂型、碘克沙醇注射剂、吉西他滨注射剂、沙格列汀口服常释剂型、地西他滨注射剂、注射用盐酸苯达莫司汀等至少9个产品。
碘克沙醇首次竞标，恒瑞医药出局
在第五批集采的62个入围药品中，碘克沙醇为代表的造影剂也首次被纳入集采名单。
国内一直有“造影剂三巨头”的说法，包括恒瑞医药、北陆药业和司太立三家企业。令不少人意外的是，恒瑞医药今年5月刚通过一致性评价的碘克沙醇注射剂，并未中标，最终由GE医疗、正大天晴等中标。
不过，恒瑞医药也有收获，苯磺顺阿曲库铵注射液中标，报价158元/瓶；多西他赛注射液中标，报价22.6元/瓶；奥沙利铂注射液中标，报价91.8元/瓶。
值得一提的是，奥沙利铂注射剂(50mg/支)的竞标中，其最高有效申报价格是1760元，其他中标企业齐鲁制药、四川汇宇、其演员药企赛诺菲的报价分别是198元/瓶、236.8元/瓶和310.51元/瓶，而恒瑞报出的91.8元/瓶的两位数价格，降幅高达94%以上，足见其中标该药品的决心。
奥沙利铂主要用于结直肠癌治疗，原研赛诺菲在国内的市场份额长期以来居于首位。对于恒瑞医药在奥沙利铂下重注的原因，有业内分析认为，恒瑞医药奥沙利铂的市场份额在国内仅次于原研药赛诺菲，通过集采或可以迅速放量。此外，恒瑞医药还有多款肿瘤新药，通过进入医院的集采药物，或可为接下来的新药进入医院提供一定便利。
10家外企中标，阿斯利康大品种出局
第五批集采共有10家外企中标，涉及11个产品中选，新华社报道称，这次外资中选企业数为历次集采最高，澎湃新闻记者从拟中选名单中计算梳理发现，各家中标跨国药企的中标价格相比最高有效申报价格降幅也在50%以上，表现出了竞标的诚意。
例如德国的贝朗医疗中标了ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液，报价113.91元/瓶，降低近60%；GE医疗中标碘克沙醇注射剂（100ml:32g），报价179.03元/瓶，降幅超70%；
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司中标脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%) 注射液，报价275.6元/箱（1440ml*4袋/箱），最小单位报价68.9元/袋，相比最高有效申报价200.47元降低了65%以上；赛诺菲中标注射用奥沙利铂，报价310.51元/瓶，降幅超82%；葛兰素史克中标度他雄胺软胶囊，报价30.96元/盒（0.5mg*10粒/盒），降幅超过58%。
值得关注的是，这次还有印度药企中标，太阳药业中标比卡鲁胺片，报价比卡鲁胺片（50mg*14片/板*2板/盒）195.16元/盒，最低单位报价6.97元，相比此前的最高有效申报价格27.88元，降低75%。

　　部分跨国药企中标第五批集采

　　第三批集采和第四批集采中，跨国药企报高价“弃标”出局，曾引发业内讨论。相比较国内一家药企就独中10个品种的情况，跨国药企在第五轮集采的表现也算不上积极。
以呼吸用药布地奈德吸入剂为例，阿斯利康入围，该产品还是其在中国最大的品种，但最终并未在拟中选名单。布地奈德吸入剂（2ml：1mg）最高有效申报价14.036元，阿斯利康报出了8.9元，降幅36.59%，最终败于南京正大天晴、健康元、长风药业、普锐特四家公司。
在6月23日的集采现场，一位竞标药企代表向澎湃新闻记者表示，跨国药企的产品即使不中标，所受影响也比较小，尤其是在北上广等城市，其产品在患者中的认知度高，不中标也可以换个打法，但对于某些国内小药企来说，不中标可能意味着死亡临近。
6月7日，阿斯利康中国曾宣布了一项组织架构调整，即“自2021年7月1日起，正式合并现有消化和呼吸雾化业务，成立消化呼吸雾化业务部。”当时外界猜测可能与集采有关。如今，集采未中标，阿斯利康中国或可通过业务模式的调整与优化，应对接下来的竞争。
集采降价仍是主旋律，但报价趋于理性
与国家医保谈判一样，外界对集采的关注点也大都集中在降幅上，过去几轮的“地板价”“白菜价”就引发外界关注。
在第五批药品集采中，降价依然是不争的事实和不变的主旋律。以治疗成人静脉血栓药物利伐沙班为例，此次集采包括10mg、15mg、20mg三种规格，入围企业有20多家，三个规格的最高有效报价均在30元上下，但是从拟中选结果来看，有企业报出了0.16元/片的低价。

　　利伐沙班部分中选企业名单

　　然而，虽然“一片一毛钱”情况依然存在，但整体来看，竞标企业的报价都更加趋于理性。正如一位参与竞标的药企代表向澎湃新闻记者所说：“第一轮（集采）比较惨，大家杀价杀得比较厉害，现在相对温和一点，总要给一条活路嘛！”
对于中标企业来说，企业发展战略也早已不再集中于仿制药，而纷纷寻求转型。
齐鲁制药在仿制药之外也在推动科技创新，每年研发投入超过销售收入的10%；科伦药业从2012年开始也提出全面启动创新转型计划，投入大量资金进行创新研发。其2020年报数据显示，已累计投入70多亿元用于研发创新，启动400余项重大药物的研制；恒瑞医药在创新转型上的投入也在增加，2020年研发资金投入49.89亿元，比上年增长28%，研发投入占销售收入的比重18%。
集采步入常态化和规范化，其目标除了降低患者用药负担，之于医药产业的一个影响则是“腾笼换鸟”，压缩仿制药、临床价值不高的药品的支付空间，为创新药和临床必需药品的支付力度以及可及性提高拓展空间。如何转型创新，或许才是在集采大背景下留给医药行业人士的重要命题。