好消息！这款银屑病治疗药最新临床研究成果出炉

银屑病俗称“牛皮癣”，是一种伴随终生的慢性疾病。调查显示，我国约有600多万的银屑病患者。由于该疾病易复发，无法彻底治愈，给患者、家庭和社会都带来了沉重的负担。2019年，礼来制药的一款创新药——依奇珠单抗（商品名：拓咨）获国家药监局批准上市，可用于成人中至重度斑块型银屑病的治疗。近日，该药的最新中国III期临床研究宣告完成，并进一步验证了其在中国相关患者人群中的有效性及安全性。

银屑病是一种自身免疫系统疾病，伴有皮肤突起、红色鳞状斑块等症状。它通常会出现在肘部、膝盖或头皮的外侧，甚至有可能出现在任何部位。中国银屑病流行病学调查显示，我国银屑病患病率为0.47% ，在总数约600多万银屑病患者中，80%-90%患者是斑块状银屑病，约30%的患者是中重度斑块状银屑病。在生物制剂出现之前，银屑病临床上多采用以激素为代表的局部用药和系统治疗的传统治疗方式，安全性较差，且效果不稳定，患者常面临反复发作、皮损不能完全清除等问题。上海交通大学医学院附属瑞金医院皮肤科主任郑捷解释说：“在上世纪的1950年代，最好的治疗方案是糖皮质激素。但是因为银屑病它是一个慢性、复发性、炎症性、系统性疾病，那么使用糖皮质激素停药以后很快就复发了，甚至有个别加重。糖皮质激素，对于所有的炎症都是通用的，不具有精准性。”

伴随着精准医学研究的深入，诞生了依奇珠单抗这一生物制剂治疗药物。该药可针对银屑病发生的关键致病因子展开针对性的治疗。“研究发现导致银屑病发生的关键致病因子，就是白介素17，和糖皮质激素不同，依奇珠单抗仅针对白介素17这一个因子起作用，可谓非常专一。”郑捷说：“这样一来，治疗的安全性就大大提高，有效性也更好。因为和激素相比，使用依奇珠单抗病情缓解持续的时间更长，副作用更小。”

2018年，依奇珠单抗被纳入第一批临床急需境外新药名单，并于次年在国内获批上市，可用于治疗成人中至重度斑块型银屑病。在此之后，该药针对中国人群患者的临床研究仍在继续，而相关数据结果也在今年的美国皮肤病学会年会上进行了公布。值得注意的是，在银屑病的治疗过程中，清除斑块是治疗的重要目的之一。这一治疗效果主要由银屑病面积与严重性指数（简称：PASI）来衡量，一般来说，指数越高，证明清除治疗的效果越好。而根据已公布的中国患者人群III期临床研究数据显示，这一指标依旧令人欣喜。“一般来讲，在以往的所有的生物制剂里面，一般达到PASI 75就算是非常成功了，达到PASI 50就算成功了。依奇珠单抗达到PASI 90是轻而易举的，甚至有很多患者达到了PASI 100。”郑捷表示。

与此同时，该研究的安全性数据也显示了依奇珠单抗在中国银屑病患者中具有良好的耐受性。由于治疗效果佳、安全性好，不易复发，目前，以依奇珠单抗为代表的生物制剂让银屑病患者大大增加了抗击疾病的信心。不过，我国生物制剂治疗银屑病的使用比例依旧较低，这主要受大部分生物制剂价格偏高，且未纳入医保以及医患对生物制剂认识不足等多方面因素影响。对此，今年3月12日礼来制药宣布下调了依奇珠单抗注射液在华的出厂价格，降幅达54%。同时，相关的医保谈判准备工作也在有序推进。

来源：浦东发布