智通财经APP讯,福安药业(300194.SZ)公告,公司全资子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司于近日收到国家药监局核准签发的药品补充申请批准通知书,其产品注射用头孢他啶通过了仿制药质量和疗效一致性评价。
公告显示,注射用头孢他啶为抗感染药物,适用于治疗敏感微生物引起的单一或多重感染。包括:全身性重度感染、下呼吸道感染(包括肺炎)、耳鼻喉感染、尿路感染、皮肤和软组织感染、骨和关节感染、妇科感染、胃肠道、胆道和腹部感染、血液/腹膜透析和持续性非卧床腹膜透析(CAPD)相关感染、中枢神经系统感染(包括脑膜炎)预防围手术期尿路感染。
公司称,注射用头孢他啶通过一致性评价,将进一步提升公司该产品的技术水平,有利于提高产品的市场竞争力。
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