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突破!新抗癌药可“杀死”多种癌症,有患者彻底缓解,国内已获批

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  由于人口基数大,我国成了癌症大国。数据显示,中国每年新发癌症约380万例,而无论是发病率还是死亡率,肺癌都是“癌中之王”,死亡总数占18.4%。

  如何更好地治疗肺癌,是中国专家们一直努力的方向。

  3月23日,一个好消息传来!据中国国家药监局的最新公示,普拉替尼(pralsetinib)的状态更改为“审批完毕”,这标志着我国迎来首个上市的RET抑制剂,惠及更多患者。

  

  一、新上市药物效果和安全性如何?

  普拉替尼由Blueprint公司开发,是RET单一靶点口服抑制剂,分子靶点为RET,作用机制为RET抑制剂。之所以引起众多关注,是因为普拉替尼是中国首个获批的RET抑制剂,对于肺癌患者来说意味着新的治疗希望。

  研究发现,RET是多种实体肿瘤的“罪魁祸首”。正常情况下,RET信号传导对中枢神经系统、周围神经系统以及肾脏的发育都具有重要作用。但是,当RET基因出现异常时,会促使癌症的发生

  

  在普拉替尼上市前,治疗RET融合突变肿瘤主要依赖于卡博替尼、凡德他尼等多激酶抑制剂类药物,但多激酶抑制剂类药物具有靶向选择性不高的缺点,再加上副作用比较大,所以疗效无法达到预期效果。

  幸运的是,临床试验数据表明,普拉替尼对非小细胞肺癌具有强大的效果

  对于经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌患者来说,普拉替尼的总体缓解率达到了56%,6个月的中位缓解持续时间为83%。而且,在试验中,普拉替尼具有良好的耐受性和安全性,没有发生严重不良事件。

  另一组数据表明,对于接受过含铂化疗的80名非小细胞肺癌患者来说,普拉替尼的客观缓解率达到了61%。其中,完全患者的患者有5%,靶病灶肿瘤完全消退的患者有14%

  

  多项研究结果表明,普拉替尼对初治的RET融合阳性非小细胞肺癌患者、已经接受过治疗的非小细胞肺癌患者,或者出现脑转移的非小细胞肺癌患者,都具有超乎想象的抗肿瘤活性。

  二、哪些癌症可以用?

  在非小细胞肺癌患者中,RET基因融合的发生率为1%-2%;在甲状腺乳头状癌患者中,RET基因融合的发生率为10%-20%。此外,在结直肠癌、乳腺癌、胰腺癌患者中也观察到低频率的RET改变。

  因此,针对RET基因突变或者融合,可以用普拉替尼治疗的癌症包括非小细胞肺癌、甲状腺癌、胰腺癌、唾液腺癌、结直肠癌、卵巢癌和甲状腺髓样癌。

  

  目前,普拉替尼在我国获批的适应症只有非小细胞肺癌成人患者。但普拉替尼在FDA获批的适应症还包括12岁以上儿童及成人甲状腺髓样癌、12岁以上儿童及成人晚期或转移性RET融合阳性甲状腺髓样癌。

  三、另外2种已上市的RET抑制剂

  在普拉替尼获批上市前,塞尔帕替尼和普雷西替尼已经在国外获批上市,打破了非小细胞肺癌治疗的僵局。

  ·塞尔帕替尼

  塞尔帕替尼是效果超群的RET抑制剂,也是首个被批准专门用于治疗携带RET基因变异的癌症患者的精准疗法。经临床试验,塞尔帕替尼的颅内反应率高达91%。

  目前,塞尔帕替尼获批的临床适应证有3种:转移性RET融合阳性非小细胞肺癌、RET突变型甲状腺髓样癌和晚期RET融合阳性甲状腺癌。根据临床数据,对非小细胞肺癌晚期的总体客观缓解率为64%,对甲状腺髓样癌的客观缓解率为69%,对甲状腺癌的客观缓解率最高达到了79%。

  

  ·普雷西替尼

  继塞尔帕替尼之后,全球第二款RET抑制剂普雷西替尼也于2020年9月上市。普雷西替尼的颅内反应率接近60%,每日仅需口服一次,但疗效持久。目前,普雷西替尼的适应症除了非小细胞肺癌外,还包括晚期或转移性甲状腺髓样癌、难治性晚期或转移性甲状腺癌。

  从公布的临床试验数据来看,普雷西替尼对非小细胞肺癌的总体缓解率为61%,对甲状腺癌的总体缓解率为69%,对放射性碘难治患者的总体缓解率为79%。

  

  我国是肺癌大国,肺癌发病率和死亡率都居于世界前列。随着医疗水平的提高,肺癌治疗进入精准治疗时代,只要早发现、早治疗,预后会越来越好。对于患者来说,尽早发现病情,可以有效地提高生存质量,延长生存期。

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