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项目介绍
现多院正在进行一项评价一线含铂化疗后IMP4297单药维持治疗晚期卵巢癌受试者的有效性和安全性，随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床研究(研究编号IMP4297-301)。
研究药物“IMP4297”是由上海瑛派药业有限公司自主研发的聚腺苷二磷酸-核糖聚合酶(PARP)抑制剂。已证实PARP抑制剂对DNA修复缺陷的肿瘤有效。
本研究已经获得中国国家食品药品监督管理总局的批准(批件号：2017L00044)。
医院伦理委员会也已经批准本研究的实施。
受试者入选标准
1.年龄≥18周岁的女性
2.新诊断的、经组织学证实的III – IV期高级别浆液性卵巢癌(HGSOC)或携带BRCA突变的其他组织学类型的卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌
3.III期受试者必须曾接受过一次最优减瘤术(首次细胞减瘤术或间歇性细胞减瘤)。IV期研究受试者必须进行过活检和/或首次细胞减瘤术或间歇性细胞减瘤
4.同意提供血样和/或肿瘤组织切片用于乳腺癌易感基因(BRCA)突变检测
5.接受过一线含铂(如卡铂或顺铂)化疗，且疗效为完全缓解或部分缓解
6.身体状况良好(即可从事正常、低强度的日常活动)
其他因素也可能影响您参与本项研究的资格。
受试者收益
试验期间，将提供免费的研究规定的相关检查(血常规、尿常规、血生化等)。
您还可以得到专业医生团队指导和用药观察。
研 究 中 心
机构名称
主要研究者
城市
复旦大学附属肿瘤医院
吴小华
上海
浙江大学医学院附属邵逸夫医院
潘宏铭
杭州
湖南省肿瘤医院
王静
长沙
中山大学孙逸仙纪念医院
林仲秋
广州
天津医科大学肿瘤医院
王珂
天津
安徽省肿瘤医院
蒋燕
合肥
湖北省肿瘤医院
黄奕
武汉
苏州大学附属第一医院
陈友国
苏州
重庆市肿瘤医院（重庆市肿瘤研究所）
唐郢
重庆
中山大学附属第一医院
姚书忠
广州
天津市中心妇产科医院
曲芃芃
天津
厦门大学附属第一医院
汤雅玲
厦门
浙江大学医学院附属第二医院
陈学军
杭州
广西医科大学附属肿瘤医院
阳志军
南宁
新疆医科大学附属肿瘤医院
古扎丽努尔.阿不力孜
乌鲁木齐
华中科技大学同济医学院附属协和医院
李贵玲
协和
江西省妇幼保健院
潘玫
南昌
以下中心详见研究中心版招募信息
研 究 中 心
机构名称
主要研究者
城市
中山大学肿瘤防治中心
刘继红
广州
北京大学肿瘤医院
郑虹
北京
吉林大学第一医院
费军伟
长春
辽宁省肿瘤医院
王晓彬
沈阳
浙江省肿瘤医院
朱笕青
杭州
河南省肿瘤医院
王莉
郑州
大连医科大学附属第二医院
蒋葵
大连
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
娄阁
哈尔滨
中山大学第五附属医院
曾林涓
珠海
福建医科大学附属协和医院
林小燕
福州
广州医科大学附属肿瘤医院
陈历排
广州
山西医科大学第二医院
郝敏
太原
厦门大学附属中山医院
王馨
厦门
东南大学附属中大医院
蔡云朗
南京
福建省肿瘤医院
林安
福州
广州医科大学附属第一医院
王薇
广州
陆军医科大学第一附属医院（西南医院）
梁志清
重庆
山东大学齐鲁医院
孔北华
济南
北大一
温宏武
北京
安徽省立医院
赵卫东
合肥
中南大学湘雅医院
张瑜
长沙
吉林省肿瘤医院
程颖
长春
首都医科大学附属北京妇产医院
段微
北京
吉林大学第二医院
崔满华
长春
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