拓新药业安全事故频发环保压力山大 毛利率走低业绩下滑

据深交所信息显示，创业板上市委员会2021年第20次审议会议于近日召开，新乡拓新药业股份有限公司（简称：拓新药业）首发获通过。

公开资料显示，拓新药业成立于2001年，主营业务为化学原料药及医药中间体的研发、生产及销售，主营业务包括嘧啶系列、嘌呤系列、核苷酸系列、核苷系列等多个系列核苷（酸）类产品，主要涵盖抗病毒、抗肿瘤和神经系统用药领域。

然而，从其招股说明书来看，作为一家医药中间体及原料药生产企业，拓新药业目前面临到医药政策风险与环保压力，公司盈利能力下滑明显。报告期内，公司存货金额高企，存货减值压力较大。与同行可比公司相比，公司研发投入明显落后。此外，由于美国FDA 禁令问题，公司对境外市场客户销售收入也存在一定政策风险。

一、环保趋严成本高企 事故频发毛利率下滑

近年来，随着国家对环境治理标准日趋提高，医药制造、化工等高耗能、高污染行业环保监管持续加强。作为一家化学药品原料药制造企业，拓新药业生产过程中会产生废水、废气和固体废弃物，环保压力也在日趋增加。据招股书披露，公司及子公司新乡制药历史上曾受到过多起环保行政处罚。

2013年7月，新乡市环境保护局出具《行政处罚决定书》 （新环罚（2013）9 号）显示，拓新药业污染防治设施——沉池刮泥设备损坏，无法进行正常运行，且未向环保主管部门报告，对公司进行罚款一万元的行政处罚并责令改正。

同期，新乡市环境保护局《行政处罚决定书》 （新环罚（2013）10 号）还显示，2013 年 4 月 27 日，该局执法人员对拓新药业进行夜间专项执法检查时被公司门卫阻拦，致使此次夜间环保专项执法检查活动难以进行。针对这一违法行为，新乡市环境保护局对公司给予罚款四万元的行政处罚。

此外，拓新药业子公司新乡制药曾因将未经处理的高浓度生产废水直接排污城市污水管网，被实施停产整治，并被处以一年应缴纳排污费四倍的罚款 119.32 万元的行政处罚。

除了多起环保违法事项发生之外，拓新药业生产中涉及易燃、易爆、有毒物质的使用，公司面临到一定安全生产事故风险。

招股书显示，2017年12月11日，公司厂区内7号厂房因个别员工在环保管控停产期间违反公司管理规定，未经许可私自撕毁停产设备封条进行试验引发事故，造成四人受伤，其中一名重伤人员经抢救无效死亡。2020年5月11日，拓新药业厂区内发生一起物体打击事故，造成1人死亡。

值得注意的是，除了行政罚款外，环保政策不断趋严同样给公司带来了一定的成本压力。2018年下半年开始，拓新药业实施“煤改气”，导致 2019 年公司能源成本大幅上升，并于 2018 年下半年及 2019 年加大资金投入进行环保升级改造。

受此影响，拓新药业毛利率由2018年的45.34%下滑至2019年的41.06%，盈利能力出现明显下滑。随着国家经济增长模式的转变和可持续发展战略的全面实施，环保相关政策及法规的执行力度仍将会进一步增强，拓新药业对环保的投入在短期内仍可能会导致公司生产经营成本增加，进而对毛利率产生一定不利影响。

二、2019年营收、净利润双下滑 研发投入远不及同行

按照产品种类划分，拓新药业主营业务可分为医药中间体和原料药两大类。通过下图可以看出，公司产品收入波动剧烈，其中原料药业务2019年度实现营业收入10,987.86万元，较2018年同期下滑4644万元，下滑幅度接近30%。

对此，拓新药业在招股书中表示，2018年-2019 年期间，公司原料药收入主要收入来源的胞磷胆碱钠、利巴韦林和肌苷三大产品销售均出现下滑，其中限制“门诊输液”政策导致利巴韦林市场需求下降。

实际上，拓新药业医药中间体和原料药产品收入受医药政策影响较大，且受下游药品销售波动影响。此外，随着技术的不断进步，原料药或医药中间体的技术水平和生产工艺可能会发生变化，一旦公司产品工艺路线不具有竞争力，就存在产品因技术进步被替代的风险。

受原料药销售波动影响，拓新药业过往业绩也呈现出很大的波动性。财务数据显示，2018年-2020年，拓新药业实现营业收入分别为 38,985.71 万元、38,467.69 万元和51,308.59 万元，净利润分别为6,321.91万元、6,125.18万元和11,280.06万元。

可以看出，拓新药业2019年度营业收入及净利润均出现同比下滑，下滑幅度分别为1.29%和3.11%。此外，报告期内公司毛利率整体也呈现出下滑趋势，由2018年的45.37%下滑至2020年的42.60%，盈利能力弱化明显。

值得注意的是，拓新药业存货金额在报告期内出现了明显的增长，未来存货跌价风险不容忽视。招股书显示，报告期各期末，公司存货余额分别为 12,389.28 万元、14,407.44 万元和 16,766.51 万元，存货跌价准备余额分别为 1,289.24 万元、1,314.77 万元和 4776.64 万元，公司面临存较大的货管理及跌价风险。

存货的高企与毛利率的下滑都显示出公司产品竞争力的不足，背后原因或许与公司在研发领域的投入不足有关。

招股书显示，2018年-2020年，拓新药业研发投入所占营收比重分别为3.44%、4.02%和3 .57%，2018年-2019年期间对比正济药业、天宇股份等同行可比上市公司差异明显。

值得一提的是，拓新药业目前还面临到美国FDA 禁令风险。据招股书披露，拓新药业曾在2016 年 8 月收到美国 FDA 出具的《警告信》（320-16-28），因公司及子公司新乡制药因在生产、加工、包装或贮存的方法、设施或控制方面不符合美国现行药品生产质量管理规范（CGMP）的要求，禁止公司药品出口至美国市场。

截止目前，拓新药业仍在进行整改，FDA禁令仍未解除。因此，拓新药业及其子公司目前仍不能向美国出口药品，且存在其他境外市场客户因上述禁令取消向公司采购等间接不利影响。