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痛风/高尿酸血症患者招募

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一、项目简介:

北京市:北京医院、首都医科大学北京宣武医院、首都医科大学附属北京朝阳医院、北京大学首钢医院

广州:中山大学附属第三医院、广东省第二人民医院、南方医科大学第三附属医院、南方医科大学珠江医院

南京市:南京大学医学院附属鼓楼医院、南京医科大学附属逸夫医院、东南大学附属中大医院

以上公立医院正在进行一项评估YL-90148片在痛风和/或无症状高尿酸血症患者中的有效性和安全性的二期临床试验。试验药物:痛风/高尿酸新型URAT1抑制剂。药物:YL-90148片。

二、您需符合:

1.年龄≥18 周岁,男女不限;

2.男性体重≥50kg、女性体重≥45kg,体重指数( BMI )在(19-35 ) kg/m2范围内(包括19和35 );

3.同意在试验期间及末次服药后3个月内无育儿计划且能采取可靠的避孕措施;

4.确诊为痛风(根据《2019年中国高尿酸血症与痛风诊治指南》的标准) , 和/或有高尿酸血症病史,并且筛选期空腹血清尿酸≥480μmol/L ,且研究者认为需要长期接受降尿酸治疗者;

5.能够和研究人员进行良好沟通、充分理解本试验的目的和要求,自愿参加临床试验并签署书面知情同意书,能按试验要求完成全部试验过程。

三、排除标准(部分)

1.妊娠期和哺乳期妇女;

2.过敏体质,对研究药物或研究药物中的任何成份过敏,或对同类药如苯溴马隆过敏的;

3.有恶性肿瘤病史者;

4.3个月内参加过任何研究性药物或医疗器械的临床试验;

以上信息摘自:药物临床试验登记与信息公示平台,登记号:CTR20201438

四、您可获得:

项目规定的检查检验项目;

项目提供的6周降尿酸药物;

交通补贴和营养补贴,详情请与联系人了解。

五、报名请提供以下信息:

姓名:

性别:

年龄:

联系方式:

身高: cm

体重: 公斤

城市:

报名方式:请联系我们的药师

六、报名后您的信息将提交到项目组,2个工作日内由专人联系您,过程中您的信息将全程保密。

感谢您的关注和参与,祝您早日康复,身体健康!

URAT1抑制剂

据统计,90%以 上的痛风患者是由于尿酸排出量减少导致的疾病。因此,作为最直接的对症方式,促尿酸排出药受到人们关注。新近发现的人尿酸转运体URAT1是参与尿酸盐重吸收过程的最重要载体蛋白,通过抑制URATI可阻碍尿酸盐的重吸收,增加尿酸盐的排泄量,达到降低血清尿酸浓度的目的。URAT1因而成为了新的痛风及高尿酸药物开发的热门靶点,围绕选择性抑制URAT1,已有数十种进入临床试验和等待进入临床试验的候选药物。第一个URATI选择性抑制剂lesinurad,目前已在美国和欧洲上市。

参考:

[1]田禾. 用于治疗痛风和高尿酸血症的三氮唑羧酸类URAT1抑制剂的研究[D]. 山东大学, 2017.

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