▎药明康德内容团队报道
根据中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示信息，近日，君实生物有两款1类新药临床试验申请获得受理，分别为：靶向PD-1/TGF-β的双功能融合蛋白JS201注射液，以及聚乙二醇化尿酸酶衍生物JS103注射液。
截图来源：CDE官网
1、JS201注射液
靶点/作用机制：PD-1/TGF-β
PD-1是程序性细胞死亡受体，PD-1/PD-L1信号通路在肿瘤免疫的逃逸中扮演着重要角色。转化生长因子β（TGF-β）是一种多功能的多肽类细胞因子，在肿瘤的抑制和肿瘤进展中发挥作用。
研究发现，肿瘤微环境中PD-1和TGF-β通常会同时高表达，TGF-β是免疫抑制的重要驱动因素，进而介导抗PD-1单抗的原发性耐药，同时阻断PD-1和TGF-β两个免疫抑制信号可产生协同作用。
JS201是君实生物自主研发的一款能同时靶向PD-1和TGF-β的双功能融合蛋白。根据公告，JS201可有效阻断PD-1/PD-L1和TGF-β免疫抑制通路，改善肿瘤微环境中的免疫调节作用，从而促进人体免疫系统对于肿瘤细胞的杀伤作用，有效增强免疫应答，减少免疫逃逸及耐药性的发生。
2、JS103注射液
靶点/作用机制：聚乙二醇化尿酸酶衍生物
JS103注射液是君实生物自主研发的一种聚乙二醇化尿酸酶衍生物，主要用于高尿酸血症伴或不伴有痛风的治疗。据介绍，该在研药可催化尿酸氧化成溶解度显著高于尿酸的尿囊素，从而达到降低血尿酸的作用。
高尿酸血症是由于嘌呤代谢紊乱产生过量尿酸或尿酸排泄受阻，引起血液中尿酸超过临界值而形成的代谢异常综合征。痛风是单钠尿酸盐沉积所致的晶体相关性关节病，与高尿酸血症直接相关。
根据《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南(2019)》显示，中国高尿酸血症总体患病率为13.3%，痛风为1.1%，由高尿酸血症导致的痛风及相关疾病是中国高发的慢性病之一，JS103的开发有望为患者带来更多的治疗选择。
声明：本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转发/复制至其他平台。转发授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。
欢迎扫码关注“医药观澜”微信公众号，了解更多中国医药创新动态。
注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
参考资料
[1] 中国国家药监局药品审评中心（CDE）.Retrieved March 8，2021, from http://www.cde.org.cn/news.do?method=changePage&pageName=service&frameStr=3
[2]君实生物公告。From http://data.eastmoney.com/notices/stock/01877.html
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
