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亿胜生物科技(01061.HK)——珠海调研日记

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3月3日,风和日丽,港股、A股单日止跌反弹。当天去参加了“智信会客室”的一次珠海调研活动,调研对象是港股的一家基因工程生物制药公司亿胜生物科技(01061.HK),该股当日股价大涨17.65%,但PE仍只有10倍左右。

乘坐大巴从深圳出发,至中午赶到珠海,亿胜方面先请大家在酒楼吃的午餐,同行超过60多个人,私募、牛散比较多,也有几个券商分析师。

午餐完毕,坐大巴前往公司总部工厂,途中经过了亿胜正在建设的二期新工厂。因为正在施工,所以也没有进去,只是路边拍了照片。听公司的介绍,该二期工厂总建筑面积5.8万平方米,命名为Future One,据说产能是按照50亿的销售规模设计的。未来会将一些新产品的生产放进来,比如此行大家都比较关注的skq1滴眼液。

亿胜生物科技成立于上世纪90年代,凭借在生长因子(bFGF)技术平台的突破,首创了贝复舒、贝复济等眼科、外科系列药物,都是国家一类新药。尤其贝复舒滴眼液,彼时亿胜是首个将生长因子技术在眼科药领域实现商业化的公司,属于First in Class的产品。目前的产品组合里,有5个是进入了医保目录的。

来到珠海总部工厂大楼,当天参观分3个部分,第一是去呈列室了解亿胜的历史沿革,第二是参观了部分厂房设备,第三则是在大会议室集中交流。

历史沿革方面市场都有相关资料,2001年创业板上市(首家生物医药公司),2011年转主板上市,到了2021年,有可能的里程碑?二期工厂封顶?或者mitotech美股上市?

目前的总部工厂是2014年正式投产的,彼时也是亿胜业绩持续高增长一个小拐点,当年的营收第一次超过了5亿港元。

亿胜带领大家参观的主要是二楼生产区,主要有吹灌封的单剂量滴眼液生产设备,及一个新的冻干粉设备车间。听公司介绍,这个冻干粉设备一批能生产4万只,一周生产3批,若按照1只100元计算,一年的产能价值约6个亿。无添加防腐剂单剂量滴眼液的一次性吹灌封设备也相当亮眼,能由以前9000支/小时提升到33000支/小时,还会新添加设备,以后也会考虑CMO业务。

按照公司现有的产品组合,眼科方面有贝复舒滴眼液、凝胶,以及单剂量的滴眼液系列;外科有贝复济冻干粉、喷雾及贝复新凝胶等,这些品类基本都是在现有的总部厂区生产。至于未来skq1滴眼液引进国内后的生产,可能更大机会是安排到正在修建的二期厂房了。

上上下下逛了一圈后,一行人来到了大会议室,亿胜的董事总经理方海洲先生为大家做PPT演示,身在新加坡的主席严明炽先生则视频连线。整个交流下来还是比较顺利,我这边也把主要的亮点总结一下。

1、大家最关心的还是skq1滴眼液商业化的时间问题

亿胜的介绍,干眼症领域的新药研发难度很高,中国迄今暂无获批的干眼症创新药。全球销售额最大的Restasis(环孢素),在2019年收入接近12亿美元左右,这款产品2003年就上市,是第一个治疗中重度泪液缺乏性干眼症的药物。

诺华2019年收购了Xiidra,建立了自己的干眼症管线,对价约53亿美元,Xiidra于2016年获批上市,至2019年销售额约1.92亿美元。

但不论是Restasis,还是Xiidra,亦或是Cequa,其实在不良反应及生效时间方面均有一定的缺陷。

Skq1是一种线粒体靶向心磷脂过氧化抑制剂,通过减轻眼部线粒体中氧化过激反应,减轻炎症、改善眼组织退化和泪液质量。无论是2019年公布的VISTA-1顶线数据,还是近期新公布的VISTA-2数据,均显示skq1拥有非常不错的安全性和有效性。重要的是,临床试验研究在关键预定的次要终点指标(中央角膜荧光素染色)的统计数据具备重复明显的正面结果,4周中央角膜荧光素染色就有显著改善。

目前亿胜和Mitotech正在设计新试验,将中央角膜零染色作为唯一终点,试验患者数量缩减到150人左右,来进行关键性的临床试验(pivotal trial)。在4月或5月,将与FDA沟通讨论上述方案。该方案获FDA批准的概率达90%以上,可预期Skq1获批时间或在2022/2023年。

2、贝伐珠单抗眼用注射液 (治疗湿性年龄相关性黄斑变性wAMD)

2020年10月启动合作,国际多中心临床试验。复宏汉霖做研发、亿胜全球备案商业化开发,开发成本亿胜出资80%,复宏汉霖出资20%,总成本约3000万美元。2019年1月中国临床研究已启动,2021年1月底在澳洲启动了三期临床研究,全球预计2023或者2024上市,亿胜拥有项目85%权益(后面不排除全部买过来)。

黄斑变性目前国内有几个获批的药物,包括雷珠单抗、康柏西普和阿柏西普等,贝伐珠单抗的有效性、安全性都没问题,目前在研公司也有好几个,就看谁能先弄出来了。

3、贝复舒单剂量滴眼液

2019年底获批商业化,2020H2开始销售,最新数据医院端有超过10%以上增长,有机会助力公司眼科药部分的销售额重回高增长势头。

重点要提一下,眼科贝复舒系列在2020年获得了中国干眼专家共识,是进入了干眼症诊疗指南。这个指南意义非凡,公司可以将贝复舒在干眼症方面做重点推广,相当于采用联合用药的方式。对于干眼症而言,诱发原因的多样性,也为联合用药提供可能性,分阶段治疗也是一种大趋势。未来的学术推广不断展开,料可以让贝复舒单剂量滴眼液迎来一个新的爆发期。

4、阿奇霉素滴眼液

消炎抗菌,治疗细菌性结膜炎、沙眼,国内首仿,预计今年可以上市,最快或明年开始贡献收入、利润。国内市场规模预计33亿元,空间大。也是干眼症治疗的关键步骤之一。

5、适丽顺胶囊

主要是治疗眼底病,视网膜疾病、玻璃体疾病等,自2016年开始代理(2015年销售量20万盒),2020年销售量约300万盒(约60元/盒)。

预计2021年完成收购(2020.6签订收购协议,支付诚意金500万元),市场规模将超过10亿元人民币。

6、配资方面

短期还没有具体的方案,会先考虑IFC约1.5亿的可转债,转股价5.9港元。

7、Mitotech美股上市

Mitotech计划今年Q4在纳斯达克上市,以进一步推进skq1滴眼液商业化事宜。亿胜拥有skq1全球65%的销售权益,届时不排除将此权益转换成股权。

未来Mitotech的美股上市平台有望成为亿胜很好的跳板,公司有机会借助其将现有贝复舒系列去美国实现商业化。

可以看到,亿胜在眼科赛道方面的布局已经相当不错。但其实除了眼科,公司的外科产品也一直增长不俗,2019年贝复济系列外科录得约7.12亿港元收入。

这次的讨论沟通,还是偏向亿胜的眼科药方面,最重要的看点还是skq1的商业化,前景还是比较清晰的,再造一个亿胜完全不是问题。今年也有其他的看点,包括贝复舒单剂量滴眼液的放量,收购适丽顺,以及阿奇霉素滴眼液获批等,都可以重点关注。

公司的外科药方面,亿胜在试图让贝复济系列向医美方面拓展;而外延方面,之前收购的伢典新出了一款T-BACTUM漱口水。调研的最后,亿胜也是给每位投资者送了一款T-BACTUM漱口水礼盒套装作为礼物(天猫有售)。

亿胜生物科技作为港股一只小盘绩优股,市场口碑很好。去年疫情因素,公司2020H1业绩有明显下滑,不过下半年已经完全恢复。观察2009年至2019年,公司营收10年复合增速约27.01%,净利润复合增速约38.62%,可以说是相当优秀的价值成长股了。去年股价跌出了黄金坑,市盈率在此轮股价上涨之前最低在8倍以下。

近段时间,市场投资风格有所切换,低位价值股的吸引力快速上升。亿胜短期有疫情后业绩复苏、新品放量,中长期也不断会有重磅新药上市,公司的眼光都是着眼于未来10年乃至20年的发展策略,做的也都是first in class和best in class的药,可以说,当前的股价还远没有体现其真正的价值。

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