祝贺！赛生药业今日正式在港交所上市

▎药明康德内容团队报道

根据赛生药业（SciClone Pharmaceuticals）最新公告，该公司将于今日（3月3日）在港交所正式上市。根据招股书，赛生药业于2020年9月根据《上市规则》第8.12条规定在港交所递交IPO申请，联席保荐人为中金公司、摩根士丹利和瑞信。根据该公司昨日发布的发售价及配发结果公告，其每股发售价为18.8 港元，估计全球发售所得款项净额约为20.395亿港元。

截图来源：赛生药业公告

赛生药业专注于存在重大未满足需求的治疗领域，主要包括肿瘤及重症感染，公司总裁、首席执行官为赵宏先生。此次该公司在港交所IPO，基石投资者有上药国际供应链有限公司、Daguan International Limited、中邮创业国际资产管理有限公司、Ding Asset Ltd、Bradbury Global Opportunity Fund SP、祥辉投资有限公司等。

目前，赛生药业已上市产品包括：1）自有产品日达仙（胸腺法新），用于治疗慢性乙型肝炎及免疫功能受损患者的疫苗增强剂，已在多个国家获得批准并被写入诊疗指南；2）授权引入产品择泰（唑来膦酸），用于治疗多发性骨髓瘤患者，已发生骨转移的实体瘤患者，以及恶性高钙血症；3）授权引入的抗凝剂安其思（比伐卢定），用于接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的患者。同时，该公司通过与诺华（Novartis）、辉瑞（Pfizer）、百特（Baxter）等知名医药公司合作，帮助其产品在中国商业化并推向市场。

▲赛生药业已上市产品（截图来源：赛生药业招股书）

根据招股书，赛生药业本次募集资金所得净额主要用途有：

• 约30.0%将用于投资中国或其他全球市场的潜在药物收购目标并为新候选药物的授权引入提供资金。

• 约26.0%将用于临床阶段候选产品的开发及商业化提供资金，包括为RRx-001、naxitamab、omburtamab、PEN-866、PT-112、ABTL-0812等产品的计划临床试验、注册备案筹备及潜在商业发布提供资金。

• 约6.0%将用于为该公司上市产品组合进行额外临床应用的持续临床研究提供资金。

5种后期阶段候选药物

招股书显示，赛生药业产品管线中拥有8种在研候选药物，包括5种后期阶段候选药物及3种早期阶段候选药物。

▲赛生药业在研产品（截图来源：赛生药业招股书）

1、诺弥可：一种用于治疗口咽念珠菌病（OPC）的咪康唑颊含片，对OPC中观察到的最常见念珠菌具有广谱抗真菌活性，包括光滑念珠菌、克鲁氏梭菌和热带念珠菌。根据招股书，目前该产品已完成3期临床试验，并于2021年1月获得中国国家药监局（NMPA）的商业化批准。

2、Vibativ：注射脂糖肽类抗生素，作用于由金黄色葡萄球菌药物敏感隔离（包括甲氧西林敏感及耐药隔离），及复杂性皮肤和皮肤结构感染（CSSSI）引起的感染或呼吸机相关细菌性肺炎。目前，该产品已进展至3期临床。赛生药业预计在2021年第三季度在中国递交新药上市申请（NDA）。

3、RRx-001：一种耐受性较佳的下一代小分子免疫疗法，靶向CD47-SIRPα信号通路，可使肿瘤相关巨噬细胞及其他免疫抑制细胞复极化，并改善肿瘤血流以增强氧供应及药物递送能力。RRx-001具有将对治疗抵抗的肿瘤转化为对治疗敏感的肿瘤的潜在能力，并且可作为单一疗法或与化疗、免疫疗法、放疗及靶向药物联合使用而于临床上得到广泛应用。目前，赛生药业正在准备与NMPA药品审评中心（CDE）举行NDA前会议，以在中国获得监管批准。

4、naxitamab：抗GD2抗体，通过靶向GD2（一种神经母细胞瘤细胞表面的肿瘤抗原）起效。根据公开资料，naxitamab因其适度的毒性、较短的输注时间及门诊可管理等特点而优于其他基于抗体的GD2靶向疗法。Naxitamab已在美国完成1期及2期试验，并于2020年11月收到FDA对该药的生物制品许可申请（BLA）批准。赛生药业计划利用海外临床数据在中国提交naxitamab的NDA。

5、omburtamab：抗B7-H3抗体，靶向人体实体瘤（包括胚瘤、恶性上皮肿瘤、肉瘤及脑癌）内的B7-H3表达细胞，并与B7-H3分子上的FG环依赖构象（一个对其生物学功能至关重要的区域）结合。目前，omburtamab已在美国完成1期和2期试验，且计划于2021年初重新提交BLA。赛生药业计划利用海外临床数据在中国提交omburtamab的NDA。

3种早期阶段候选药物

根据招股书，赛生药业还有另外3种为已进入2期临床试验的早期药物产品，均为癌症治疗产品。

1、PEN-866：为首创小分子偶联药物，可优先结合实体瘤中HSP90的活化形式，并与强效抗癌荷载拓扑异构酶1抑制剂(SN-38)连接。研究显示，随着SN-38有效载荷随时间于肿瘤中分解，SN-38持久地在肿瘤部位释放，最终实现长期DNA破坏及肿瘤消退。目前，赛生药业合作伙伴Tarveda公司已经在海外启动了PEN-866的多项1b-2a期临床试验，赛生药业计划在Tarveda公司进行的2期试验顺利完成后，参与国际多中心注册试验。

2、PT-112：一种创新型铂类小分子药物，通过细胞凋亡、免疫特性及高耐受性来抗肿瘤效果。该产品设计初衷是为了减少传统铂类药化疗中的毒性及耐药性。目前，该产品正在中国和美国进行1/2期临床研究。其中，在中国进行的有PT-112单一治疗实体瘤患者的1/2期研究，以及PT-112与吉西他滨联合治疗的1/2期研究。

3、ABTL-0812：一种小分子癌症药物，通过激活PPAR受体和Trib3基因，从而抑制Akt/mTOR途径。这种途径在大多数人类癌症中被过度激活，支持肿瘤生长。ABTL-0812在晚期癌症患者的1期临床试验中显示出疗效，且具有毒性低，耐受性高的特点。目前，赛生药业的合作伙伴Ability公司正在海外进行子宫内膜癌及胰腺癌的2期临床试验，赛生药业计划在Ability公司进行的2期试验成功完成后，参与国际胰腺癌多中心注册试验。

祝贺赛生药业正式在港交所上市（在医药观澜微信号回复“赛生”可下载招股书PDF），希望在资本的助力下，该公司可以早日将更多在研疗法推向市场，造福广大患者。

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参考资料：

[1]赛生药业招股说明书. Retrieved Mar 1, 2021, from https://pdf.dfcfw.com/pdf/H2_AN202102191463376112_1.pdf?1613723588000.pdf

[2] 赛生药业發售價及配發結果公告. Retrieved Mar 2, 2021, from https://pdf.dfcfw.com/pdf/H2_AN202103021467188215_2.pdf?1614673345000.pdf