在和朋友们探讨用药问题的时候,经常会讨论这样的问题,同一种药物,但是不同厂家不同品牌的产品,有时候药效却往往有较大的差异;而还有一部分朋友坚持认为,只要是符合药品质量标准的药物,不管什么品牌,其质量都是合格的,而药效也都不会有差别,对于不同厂家生产的同一种药品,到底药效会不会有差异?这种差异又是如何产生的?面对这样的疗效差异,我们又该如何选择适合自己的药品?今天我们就来聊一下这方面的话题。
不同品牌的同一种药物,疗效为何会存在差异?
首先来纠正一个认知上的误区。随着对药品质量要求的不断提高和对药品生产企业监管的不断规范和严格,所有的药品都要符合法定的质量标准,才能够上市销售,这一点是毋庸置疑的,但同样是符合质量标准的同一种药品,只能证明药品在相应的标准检测项目下的相关指标,都是符合标准规定的,并不能准确地反映药品质量具有等同的一致性,想要评价药品具有质量上的一致性,还需要对两种药品进行长期的稳定性考察,并对一些关键的质量属性,进行充分的数据评估,才能够确认药物之间的质量是否一致。
而对于药物疗效来说,都符合质量标准,也同样无法确认疗效就是一致的。而在实际临床用药中,这种不同药品在不同患者用药时的疗效差异,就更加明显了,有些朋友吃进口品牌的药物,疗效显著,而换成国产药时,效果就会打折扣,这种情况非常常见,也是我们今天要重点探讨的内容。
同一种药品其主药成分都是一致的,但为什么药效会出现大的差异呢?我们主要从以下4个方面来分析——
1、主药纯度不同:同一种药物,其主药成分是相同的,但药品的纯度可能存在一些差异,这种差异性主要不是体现在药物的含量上,而是在药物的杂质方面,不同厂家对药物研究的深入程度不同,特别是原料药的杂质控制情况不同,可能就会影响药物在体内的药效和不良反应发生率,导致出现疗效和不良反应方面的差异。
2、药物辅料不同:一个药物要制成制剂,除了要包含主要的药物成分以外,还需要加入一定的辅料,就拿口服固体制剂来说,要把药物做成药片,赋形剂、崩解剂、包衣剂等多种辅料就必不可少,而这些辅料的使用,就会影响药物进入体内后的崩解、析出、吸收、代谢等多个方面的过程,同一种药品,不同厂家在进行制剂研究时,选择的辅料可能会有所不同,即使是相同的辅料,质量上也可能会有差异,这些差异都有可能造成药物在体内溶出代谢过程的差异,而如果药物在体内的代谢过程出现差异,药效当然也就会存在一定差异。
3、制剂工艺不同:一个成品的药物制剂要生产制造出来,除了要有适合的药品组方以外,还需要有合理的制剂工艺来制作,制剂工艺的差异,也会影响药品的质量和疗效。液体制剂不同的投料顺序,采用不同的灭菌或除菌工艺参数,固体制剂采用不同的压片工艺等等,都有可能最终导致我们使用的药品进入人体后,其代谢过程以及药物疗效产生一定的差异。
上述3个方面是影响同一种药物产生不同药效的主要方面,除了上述因素以外,直接接触药品的包装选择,药品在实际贮藏过程中的稳定性情况等等,同样也有可能影响药物的疗效,由于不同生产厂家对药物研发的深入程度,全面程度的差异性,也就导致了最终上市产品的质量、疗效存在一定的差异性,这种差异性是实际存在,不可否认的。
面对多个品牌的同一类药物,如何选到放心药?
所谓“放心药”,当然不外乎有3个方面的考量,首先当然还是疗效,具有良好治疗效果的药品,当然应该是我们选择一个药物的首要条件;第二个方面是安全性,不良反应发生率低,不会加大用药风险,这一点同样也很重要;在满足上述两个条件的基础上,如果能够价格再便宜一些,能够保证用药的经济性,就更好了。
想要做到这一点,对于“不差钱”的朋友,当然还是首先推荐进口的原研药品,首次研发上市的药品,在对药品研究的深入性,临床应用数据积累等方面,都具有仿制药不可比拟的优势,药品质量和疗效方面,通常也会更有保障,但缺点是进口药品一般价格较高,对于需要长期用药的朋友,可能会造成一定的经济负担。
对于需要考虑用药经济性的朋友,则不妨考虑国产的仿制药,但仿制药选择方面,也是有讲究的。目前国家正在开展仿制药的一致性评价工作,要求仿制药生产企业,需要对所生产的仿制药品对照原研药品进行质量和疗效的一致性评价,这个政策是保障药物疗效和用药安全的好政策,对于选择仿制药的朋友,不妨尽量地选择通过一致性评价的仿制药,这些药物相当于对照进口原研药品进行了重新的开发研究,疗效和安全性上,也更有保障。
对于如何查询哪些品牌的仿制药通过了一致性评价,大家可以到国家药监局药品评审中心仿制药一致性评价栏目下,进行搜索查询,在这里就不再赘述了。
除了尽量选择通过一致性评价的仿制药以外,我们在用药过程中,也要注意用药的个体化差异,完全不必道听途说,听别人说这个药吃了不管用,就不敢吃了,别人吃着不管用,但另一个人吃了可能就会有不错的疗效,对自己有良好疗效,而又没有不良反应的药品,就是适合自己的药品,不必太过纠结一些传言和其他人的用药经验。
除此之外,长期服药的朋友,在选择药物后长期用药的过程中,也要做好相关指标的检查监测,比如降压药的降压效果,降脂药服用后的血脂控制情况等,都应该定期地以相关指标来确认药物的疗效情况,在确认药物疗效的前提下,也要注意药物可能出现的不良反应风险,如果这两者都能够有所保证,这个药物就是适合您的“放心药”。
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