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官方通报!第三方实验室谎报核酸结果,负责人已被控制!

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本文综合整理自:央视新闻、国家卫健委、人民日报、医健趋势、知乎

第三方检测机构存在谎报,漏掉3例阳性

据央视新闻,1月17日,邢台市召开新冠肺炎疫情防控工作第十一场新闻发布会。市委常委、宣传部长戎阳就相关疫情防控工作情况进行了通报。

发布会就隆尧县出现病例的情况进行了通报:

据隆尧县报告,因检测能力有限,隆尧县第二轮核酸检测任务委托济南华曦医学检验有限公司承担,该公司收集点负责人翟某在样本尚未检测完成、未知已完成检测数量和结果的情况下,于1月14日向县卫健局谎报送检样本全部为阴性,1月16日又报告发现有阳性样本。

得报后,隆尧县迅速采取排查流调、隔离管控等防控溯源工作,并紧急启动了相关应急防控措施,严格管控人员流动,加大消毒消杀力度,全力阻断疫情传播。截至17日下午2点,隆尧县报告确诊病例2例,无症状感染者1例。现公安、卫健委等部门正在对这一涉嫌数据假报情况抓紧进行深入调查。

同时邢台市已紧急安排对全市其他各县区第三方检测机构和检测情况进行核查,目前,其他县市区均没有发现隆尧类似问题。

根据流调结果,隆尧县已对所有密接者、次密接者进行集中隔离。从18日开始,隆尧县将启动第三轮全员核酸检测。目前,公安机关已对济南华曦医学检验实验室业务代表翟某某采取刑事强制措施,案件正在进一步侦办中。

济南公安介入调查 负责人已被控制

17日晚,河北省邢台市通报承担隆尧县第二轮核酸检测任务的济南华曦医学检验有限公司涉嫌谎报检测结果的消息后,济南市立即责成公安机关对涉事机构开展全面调查。经调查,涉事企业隶属于深圳市核子基因科技有限公司。

17日,河北省邢台市政府召开新冠肺炎疫情防控新闻发布会通报,1月12日至13日,隆尧县进行第二轮全员核酸检测,因检测能力有限,委托第三方机构济南华曦医学检验有限公司检测314987人。1月14日零时20分,该公司业务代表翟某某向隆尧县卫健部门反馈,结果全部为阴性,隆尧县据此上报第二轮全员核酸检测结果全部为阴性。

1月16日9时49分,隆尧县卫健部门接到翟某某的反馈,送检核酸样本中有一管1:10的混检样本呈阳性。隆尧县立即启动应急预案,对该采样管所涉及的10名人员全部重新采集样本,进行单人单管核酸双检,做血清抗体和胸部CT检查。

截至17日14时,在这10名人员中共发现3名新型冠状病毒感染者,其中2个普通型,1个无症状。目前,公安机关已对翟某某采取刑事强制措施。从18日开始,隆尧县将开展第三轮全员核酸检测。

涉事机构4月曾被卫健委处罚

公开资料显示,济南华曦医学检验室的运营公司为济南华曦医学检验有限公司,该公司成立于2016年11月9日,企业地址位于山东省济南市高新区港兴三路。

2月19日,济南华曦医学检验实验室名列济南市卫生健康委公布的第一批开展新冠病毒核酸检测的8家第三方医学检验机构名单。

值得注意的是,济南华曦医学检验室,在2020年4月就因为存在违规问题被济南卫健委处罚。

根据企查查显示,济南华曦医学检验有限公司因未将感染性医疗废物置于专用包装物,违反了《医疗废物管理条例》第十六条第一款、《医疗卫生机构医疗废物管理办法》第十一条(一),依据《医疗废物管理条例》第四十六条(二)、《医疗卫生机构医疗废物管理办法》第四十条(二)的规定应予以处罚,济南市卫健委在2020年4月14日对该公司采取对其进行警告、罚款的处罚。

针对三方实验室的全面检查才刚过

2020年8月1日,国家卫健委发布《关于印发医学检验实验室管理暂行办法的通知》,提及在新冠肺炎疫情防控过程中,独立设置的医学检验实验室在核酸检测中发挥了积极作用”。

同时也要求各省级联防联控机制医疗救治组在8月7日前,集中组织一次对辖区内所有医学检验实验室的全面检查,重点检查样本数量与检测能力不匹配、检测流程不规范、报告反馈不及时等问题,对发现的问题建立台账,明确责任人,实行限时整改。

为什么要请第三方检测机构协助检测?

什么是第三方检测机构?医疗机构或者医学相关的企业或机构的主营业务可能集中在医疗服务和医药开发,相关机构并不会独立组建一批专门提供医学检测的团队,全天候的进行医学检验的相关深入研究和设备研发,因此医疗机构的常见做法是将检验业务外包给专注于全方位医学检测专断前沿性深度研究的“独立医学实验室”,也就是所谓的第三方医检公司,国内市场具备规模效应的第三方医检公司屈指可数。

新冠肺炎爆发以来,动辄一个城市上千万人全民检测,仅仅依靠公里医院的检测力量是远远不够的,因为只有拥有P3级以上的实验室才可以承接新冠的检测业务,许多地方的头部医院一开始很不愿意和第三方合作,但是因为疫情关系不得不将一部分业务外包,更不用说那么多没有检测能力的二级机构,目前国内因为疫情关系,登记在册的第三方检测公司已经增加到3000+家,这些医疗机构在抗击疫情的工作中,也确实立下了汗马功劳,之所以能够那么迅速的完成大量的检测,背后离不开他们的努力付出。

加强监管 警钟长鸣

在分级诊疗+医保控费的医改大背景下,独立医学实验室的成本和效率优势因契合当前的医改需求,受到了国家政策的鼓励。

近年来,独立医学实验室一方面成为了大型三级医院的有益补充,为他们提供高精尖的检验及诊断服务,另一方面也帮助解决中小基层医疗机构无力购置昂贵检验设备、无法开展全面医学检验项目的难题,为基层医疗机构提供优质服务。

新冠疫情爆发以来,第三方检验同样发挥了非常重要的作用,也逐渐受到了官方认可。这样的认可来之不易,要知道第三方检测机构的成熟化,也为检验人未来的职业发展提供了更广阔的空间,但是检测行业室是有门槛的,需要专业技术的,如果没有足够的能力,又想赚钱,那结果肯定会出问题的,更让人担忧的是,这种因为无法快速出结果,觉得大概率没问题而出假报告的不严谨的做法,在目前良莠不齐的业界是普遍行为,还是只有这个个例,值得深思。

这次假报事件也给我们敲响警钟,虽然不能因噎废食,否定第三方机构的贡献,但是,独立医学实验室作为私营企业,监管仍然必不可少。也给所有检验人提了醒,无论检测时间如何紧张,严谨、仔细,保证结果真实准确都是第一位的。

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