2021年在艾滋病治疗和预防方面需要关注的5个进展

注射治疗可能开始取代日常的药片。

2021年将是艾滋病毒/艾滋病预防和治疗的关键一年。当选总统乔·拜登选择罗谢尔·华伦斯基，医学博士，公共卫生学硕士，担任新一届美国疾病控制与预防中心主任，这让许多研究人员和倡导团体感到振奋。华伦斯基是麻省总医院传染病科主任，哈佛医学院教授，也是一位著名的艾滋病研究人员。疾控中心主任不需要参议院的批准，所以没有理由相信华伦斯基不会领导联邦政府的主要传染病机构。

华伦斯基将在艾滋病毒/艾滋病流行的关键时刻执掌美国疾病控制与预防中心。许多艾滋病毒感染者没有得到诊断，因此确诊病例无论如何也不能说明全部情况，即便如此，值得注意的是，确诊病例的数量一直在下降。2018年是最新的统计年份，新增确诊病例为37968例，比2014年的40836例减少2868例。2018年，5425名美国人死于艾滋病。

两年前，特朗普政府颁布了一项结束艾滋病流行的10年计划。该计划在很大程度上取决于预防和治疗艾滋病毒药物的供应和吸收，因此医疗创新和传播这些创新的方法至关重要。

以下是2021年可能对艾滋病毒/艾滋病的治疗和预防产生重大影响的5个发展：

1a:等待FDA对长效注射用Cabenuva的决定

到目前为止，HIV的治疗包括服用需要每天服用的药片。今年，随着可以注射而不需要每天服用的治疗方法的出现，这种情况可能会改变。长效注射治疗的意义是巨大的，因为它们可能会提高治疗的依从性，并消除每日的治疗提醒。

FDA预计将在未来几个月发布关于ViiV Healthcare的注射用cabenuva的决定。cabenuva是卡博替格雷韦和rilpivirr的组合。葛兰素史克(GlaxoSmithKline)和辉瑞(Pfizer)的合资企业ViiV Healthcare正在寻求批准该疗法用于病毒载量被抑制、对卡博替格雷韦(cabotegravir)或利哌韦林(rilpivirine)无耐药性的成年艾滋病患者。

在2期和3期临床试验中，由医疗保健提供者每月一次注射两种治疗组合——一种是卡波特格雷韦，另一种是利哌韦林——被证明与传统的口服治疗方案同样有效。虽然Cabenuva确实会引起注射部位的反应，但患者仍然更喜欢Cabenuva而不是每日口服。

1b:一种一年两次的注射疗法正在接近于治疗难治性患者

吉利德有望在今年完成其长效自注射HIV治疗lenacapavir的监管申请。吉利德的长效注射剂只需每六个月注射一次，与日常口服治疗相去甚远。

如果获得批准，HIV-1衣壳抑制剂将成为首个获得批准的同类治疗药物，适用于那些对多种药物产生耐药性的重症患者——这是一种特别难以治疗的患者群体——与其他治疗方法联合使用。

此前，吉利德公布了CAPELLA 2/3期临床试验36例患者的研究结果。数据显示，与安慰剂相比，接受lenacapavir的患者更有可能达到研究的主要终点0.5 log10或更大的病毒载量减少——一种被选来测量患者病毒量相关变化的标记物。

2. 单用卡波特格雷韦会有怎样的结果

人们也越来越兴奋，因为一种长效的预防HIV的注射药物很快就会被批准。2020年即将结束时，FDA授予ViiV Healthcare公司的cabotegravire突破性指定，用于预防艾滋病毒。cabotegravire是HIV候选治疗药物cabenuva之一。卡波特格雷韦每2个月给药一次。

在一项2b/3期临床试验中，该疗法已证明其能够有效预防与男性发生性行为的男性和变性女性感染艾滋病毒(HIV）。这项名为HPTN 083的研究实际上提前终止了，因为中期分析表明它是有效的。数据显示，注射卡波特格雷韦比特鲁瓦达预防艾滋病毒感染的有效性高66%。

3.继续寻找艾滋病毒疫苗

尽管在艾滋病毒治疗方面取得了所有进展，但有效的艾滋病毒疫苗的开发仍被证明是难以捉摸的。但疫苗研究仍在继续。Janssen的晚期、基于镶嵌的候选疫苗，预计最早将在今年看到第2b期Imbokodo研究的初步结果。截至去年7月，参与研究的所有2600名患者已经完全接种了疫苗。

4. 扩大艾滋病毒预防药物的覆盖面

随着HIV社区等待长效注射卡博替格拉韦的批准，一项新规定将使目前的HIV预防治疗更容易获得。私人保险公司现在正准备为这些治疗（也被称为PrEP）提供全面保险，包括吉利德(Gilead)的特鲁瓦达（Truvada)和德斯科维(Descovy），以及Teva新推出的特鲁瓦达（Truvada)仿制药，用于感染艾滋病毒风险较高的患者。

预科的报道，而获得了艾滋病毒的风险减少了90%以上，对许多患者可能有重大影响的风险艾滋病毒，作为治疗付现成本可以运行患者甚至每年1000美元的保险，因为保险并不总是支付全价的治疗。

美国预防服务工作组是一个独立的小组，负责审查预防服务的有效性并提供建议，早在2019年就提出了“A”级的建议。根据《平价医疗法案》，大多数保险公司必须涵盖从集团获得“A”或“B”评级的预防性服务。