南阳医学高等专科学校第一附属医院于2019年12月在国家药监局药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统中已成功备案，具备 “国家药物临床试验机构”资格，备案号：2019000035，其中心血管内科、神经内科、肿瘤科、血液内科、消化内科、内分泌科、呼吸内科眼科、肾病学等10个专业具备开展II、III、IV期药物临床试验资格。
背景介绍
我院呼吸内科正在开展一项由广东众生睿创生物科技有限公司申办的“ZSP1273片治疗成人单纯性甲型流感的随机、双盲、安慰剂或奥司他韦对照的III期临床研究"，本试验的试验药物ZSP1273片为1类创新药物，已完成的II期临床试验显示600mgZSP1273片每日服药1次可明显缩短单纯性甲型流感患者的流感症状缓解时间和体温恢复时间，较安慰剂组迅速且显著降低流感病毒载量，提高患者病毒阴转率，安全性良好。
研究介绍
本试验已经获得国家药品监督管理局的批准(临床批件号: 2018L02912，2018L02913) ,并已通过了本院伦理委员会的审核，同意在本院进行此项临床研究。该研究约在全国80家中心进行，预计入选744名甲型流感患者,研究所需要的检查费用和研究药物均由申办单位广东众生睿创生物科技有限公司承担，您不会因为参加本研究而增加额外的费用。另外，您在参加全程22天的研究过程中( 共须到医院进行5次随访) ,将获得一定的交通费、误工费补偿。
入组条件
如果您的年龄≥18岁、≤64岁，出现发热、头痛、咳嗽、咽痛、鼻塞等症状≤48小时，7天内没有使用过抗流感病毒药物或具有抗病毒功效的中成药，6个月内未接种过流感病毒疫苗，且您有意参加本项研究，欢迎前来咨询。
注：
1.本临床试验遵循（药物临床试验质量管理规范）和（赫尔辛基宣言），并获得南阳医学高等专科学校第一附属医院伦理委员会的审核、批准，方案设计合乎伦理要求，这将会保证您的权益在本试验中不受侵犯。
2.此招募广告的适用范围：南阳医学高等专科学校第一附属医院
版本号：1.0
版本日期：2020年08月20日
南阳医专第一附属医院 河南省南阳市卧龙区车站南路55号
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