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复宏汉霖利妥昔单抗申请新适应症上市

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在利妥昔单抗适应症扩充方面,复宏汉霖有望更进一步。

12月17日,复宏汉霖-B(HK:02696)发布公告表示,其利妥昔单抗新适应症申请已获受理。申请的新适应症为用于治疗类风湿关节炎。

作为全球首个CD20抗体,利妥昔可以说是一款划时代的重磅产品,不仅可以干扰白血病和淋巴瘤癌细胞的生长和扩散,还可用于类风湿性关节炎治疗。

利妥昔销售额在全球药物中排名前列,在中国也大受欢迎。2019年、2020年上半年,利妥昔中国境内销售额分别为25.07亿元和11.02亿元。

利妥昔原研厂商为罗氏,不过专利已经到期。在专利到期后,国内药企纷纷布局,复宏汉霖开发的HLX01便是利妥昔类似药之一。

2019年2月,复宏汉霖HLX01获批上市,目前已有5种适应症获批。2020年上半年,复宏汉霖汉利康的销售额为0.96亿元。若复宏汉霖此次新适应症申请获批,有望为其销售额贡献新的增长点。

类风湿性关节炎(RA)是一种慢性疾病,可导致严重和不可逆的关节破坏、疼痛和功能损害。根据我国流行病学调查显示,类风湿关节炎的全球发病率为0.5%~1%,中国大陆地区的发病率为0.42%,总患病人群约500万,并随着老龄化进程的加快,发病人数呈上升趋势。

当然,复宏汉霖要想抢占这部分市场,也不容易。在专利到期后,研发利妥昔类似物的药企超过10家。目前,信达生物的达伯华已经获批。

入局者越来越多,复宏汉霖的销售能力也要跟上。

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