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Science警告:公众需要做好新冠疫苗副作用的准备

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  截至目前(2020年11月27日),新冠肺炎已导致全球超过6000万人感染,超过143万人死亡,且目前仍以每天数十万确诊病例的速度快速增加。

  新冠疫苗的研发和上市进度,对于新冠疫情的防控来说至关重要,目前有164项临床前研究,37项进入1期临床,17项进入2期临床,13项进入3期临床,6款疫苗被批准有限制使用,这6款均在俄罗斯和中国。目前还没有新冠疫苗正式获批使用。

  

  今年夏天,计算生物学家Luke Hutchison自愿参加了Moderna公司研发的 COVID-19 mRNA疫苗的临床试验。

  但是,在接受第二次注射后,他的手臂注射处肿胀到一个“鹅蛋”大小,由于是双盲试验,他不能确定自己注射的是疫苗还是安慰剂,但是在几个小时后,原本身体健康的43岁的他,开始出现骨头和肌肉酸痛,以及38.9°C的发烧。身体感到忽冷忽热的他开始发抖,他整夜坐在电话旁,考虑是否需要打电话叫救护车。好在12个小时后,这些症状消失了,但是,他表示,接受疫苗注射前,没有人提醒他可能会出现这种严重的副作用

  华盛顿大学的疫苗学家Deborah Fuller表示,尽管疫苗的副作用不会造成长期问题,但是公众一旦知道后,会有怎样的看法?她担心疫苗的副作用会使公众对疫苗接种有所犹豫。

  最近一周之内,关于冠状病毒疫苗的好消息不断,Moderna,以及辉瑞制药BioNTech都宣布,他们的mRNA疫苗在成千上万人的临床试验中达到了95%的功效。 而且,这些试验没有显示出严重的安全隐患。

  这两款mRNA疫苗,均包含一小段遗传密码,指导冠状病毒的刺突蛋白的合成,并通过脂质纳米颗粒组成的微小脂质体递送。一些研究人员怀疑,人体免疫系统对这种脂质纳米颗粒的递送载体产生免疫反应,因此导致短期副作用

  

  基于脂质纳米颗粒递送的mRNA新冠疫苗

  西奈山伊坎医学院的疫苗学家Florian Krammer参加了辉瑞公司的新冠疫苗临床试验,他表示,这些短时间的副作用不应阻止人们接种疫苗,从目前的数据来看,新冠肺炎患者的死亡率至少在0.5%以上。而接种疫苗后手臂酸痛、发烧、疲劳等副作用虽然让人难受,但并不危险。

  实际上,接种疫苗的大多数人没有出现可观察到的副作用,据统计,接种辉瑞公司和Moderna的疫苗后,有2%的接种者会出现39°C至40°C的严重发烧

  2%的比例虽然不高,但是,如果这两款新冠疫苗获得监管部门的批准,他们的目标是到12月底为全球3500万人提供接种,按2%的比例出现严重发烧,那将是70万人

  除了发烧以外,其他短暂的副作用可能会影响更多的人。对Moderna的大型临床试验进行中期分析的独立委员会发现,严重的副作用包括:疲劳(9·7%)、肌肉疼痛(8·9%),关节痛(5·2%)和头痛(4·5%)。

  而辉瑞公司/BioNTech的疫苗临床试验中,副作用的比例更更低一些,严重的副作用包括:疲劳(3·8%)和头痛(2%)。

  
这些副作用出现的比例,显然是比大多数流感疫苗的副作用比例高出很多了,也超出了人们习惯的范围。

  宾夕法尼亚大学疫苗专家Bernice Hausman表示,透明度是关键!疫苗开发者需要告知公众,提醒他们接种疫苗后,会出现发烧等副作用,但是这种副作用是短暂的。此外,还有必要为那些副作用严重的人提供进一步支持,例如提供电话指导,以及确定是否严重到去医院治疗,是否有能力置负医疗费用等等。

  Moderna公司的新冠mRNA疫苗和辉瑞/BioNTech的新冠mRNA疫苗都需要两剂,两剂之间间隔数周。通常第二剂注射后反应原性较高。这种 “副作用”恰恰表示疫苗效果良好。说明接种者对第一剂疫苗有了很好的免疫反应,开始起作用了。

  研究人员表示,现在有理由怀疑,是递送mRNA疫苗的脂质纳米颗粒引起了反应原性,从而造成副作用,因为不含mRNA的脂质纳米颗粒在动物中导致了同样的副作用,观察到了肌肉中产生炎症介质,引起了肿胀、发烧、类似流感的症状等。

  参考资料:

  https://science.sciencemag.org/content/370/6520/1022

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