心血管疾病是全球最常见的严重疾病，每年造成约1800万人死亡。如果包括那些从心脏病发作或中风中康复的人，全世界每年有超过4000万人受到心血管事件的影响。据《中国心血管健康与疾病报告2019》，我国的心血管病患病率处于持续上升阶段，患者数已达到3.3亿，并且，心血管疾病的死亡率仍旧首位，每5例死亡中有2例死于心血管疾病。已有研究表明，坚持健康的生活方式可以避免重大心血管事件。除此之外，还有一种廉价的药物组合改善方案，为预防医学开辟了新途径。
近日，发表在《新英格兰医学杂志（NEJM）》上的一项新研究中，由加拿大麦克马斯特大学领导的国际研究团队针对既往没有心脏病或中风，但处于中等风险人群的研究发现，多合一的复方制剂（组合拳）“Polypill”可以将心脏病发作、中风、血管重建手术或其他心血管事件的风险降低约20%；如果同时与阿司匹林一起服用可以将风险降低达40%。
这项研究在尚未患心血管疾病但由于高血压、糖尿病或其他基础疾病而属于中高风险的人群中开展。共纳入了5713多名患者，来自印度、菲律宾、哥伦比亚、加拿大、马来西亚、印度尼西亚、孟加拉国、坦桑尼亚和突尼斯。受试者中，男性至少50岁，女性至少55岁。
研究采用了2×2×2析因设计，患者随机分组，接受复方药物“Polycap”（含有40mg辛伐他汀、100mg阿替洛尔、25mg氢氯噻嗪和10mg雷米普利）或安慰剂（每日）；阿司匹林（75mg）或安慰剂（每日）；维生素D或安慰剂（每月）。此次发表的结果主要针对复方药物和阿司匹林及其组合的对比，尚未包含对维生素D的分析。主要结局为对心血管事件的影响，包括心血管原因死亡、心梗、中风、心脏骤停、心力衰竭或血运重建。
在平均随访4.6年后，数据显示，相较于安慰剂：
仅服用阿司匹林并未显著改变心血管事件风险；
仅服用复方药物显示出了获益趋势，风险降低21%但不显著；
而阿司匹林联用复方药物表现出了明显的预防价值，低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平降低约19 mg/dL，收缩压降低约5.8 mm Hg，心血管事件风险显著降低31%。
复方药物的整体安全性良好。与安慰剂相比，复方药物的严重不良事件更少。约1.5%的复方药物服用者出现头晕或低血压现象，但研究人员可以改用更低剂量来控制不良反应。重要的是，复方药物联用阿司匹林组和安慰剂组在主要、次要或胃肠道出血事件方面没有差异。研究团队推测，可能有两个因素起到了作用：（1）试验排除了有出血史或胃肠道症状的人，（2）阿司匹林的剂量比其他一级预防试验中采用的剂量更低。
在研究结束时，仅5%的停药是由于副作用。其他患者出现依从性问题主要是由于复方药物生产和配送延迟，以及试验后期新冠疫情的影响。在没有因非医学原因而停药的受试者中进行敏感性分析显示，复方药物联用阿司匹林的益处更明显，心血管事件风险降低39%，这可能更准确反映了这一组合疗法的实际获益。
研究通讯作者，加拿大麦克马斯特大学（McMaster University）医学教授、人口健康研究所所长Salim Yusuf博士指出，这项研究结果表明，“这种复方药物的策略适用于所有国家，而不仅仅是低收入地区。如果全球有一半合适的患者服用这类复方药物，每年将避免300万-500万心血管事件。”
AHA心脏病预防小组负责人、华盛顿大学（University of Washington）心脏病专家，Eugene Yang博士点评认为“这项研究非常重要”，而且这是“迄今为止，我们掌握的最好的数据”。
期待这些证据的积累，将为临床实践和公共健康带来积极的改变。
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