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国内首款“数字药品”正式通过NMPA批准!

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经过多年努力与层层的严苛审核,术康APP通过NMPA(国家药品监督管理局)审批,成为国内首款“数字药品”。

什么是数字药品?

数字药品是一个全新的概念,包含了基于临床证据的软件或硬件,这些产品能用来测量或干预人类的健康。如人工智能诊断系统、患者远程监控系统、数字生物标记设备等。

这些年来,随着移动互联网和可穿戴设备的快速发展、人工智能对医疗大数据的深度使用,国内外很多企业和研究机构开始尝试使用数字产品来帮助人们预防,诊断,治疗和管理一些疾病。

2017年,全球首款数字药品获得FDA(美国食品药品监督管理局)批准,该产品将传感器置入药片,以监控患者的用药情况,这款药品节省了美国医疗系统因患者不按时服药导致再就医而造成的近3千亿美元的损失。

3年后,术康APP成为国内首款且唯一获批的数字药品。

图源于网络

术康APP,国内首个获批“数字药品”

此次术康获得NMPA的认可,并非偶然。

术康所属公司尚医信息科技在建立之初,在对中国医药市场、院内康复情况做了充分调研之后,着力于慢病在院内至院外的运动康复全程,并在合作伙伴Baylor数十年来“心肺+肌骨”一体化整体康复实践的基础上,结合国内移动互联网和可穿戴设备蓬勃发展的现状,研发出以术康APP结合智能硬件来实现以个性化FITT-VP运动康复体系为特点的远程居家康复治疗。

除了产品开发,术康还与全国包括中国解放军总医院、四川大学华西医院等在内的三十多家三甲医院联合开展了2型糖尿病、PCI术后、代谢性肥胖、新冠肺炎出院患者康复等11项临床研究。

特别是在今年新冠疫情中,术康参与了由美国医学科学院国际院士、南京医科大学第一附属医院康复医学中心主任励建安教授的牵头的“远程监控下运动康复对新型冠状病毒肺炎出院患者的疗效研究”项目,获得非常显著的效果,励教授甚至表示,该康复治疗方式如果广泛推广,效果可超方舱。

术康如何解决慢病患者的居家康复?

术康以心肺/肌骨/营养的远程智能评估为核心,结合可穿戴设备和预包装医用食品的科学组合,可轻松居家执行,大幅降低“个性化运动/营养干预”执行成本,仅为不到传统方式(门诊执行)的1/10。

术康主要适用于慢病及慢性疼痛患者的康复,如高血压、糖尿病、高血脂、肿瘤术后等,医生用“术康”可针对患者具体病情和心肺/肌骨状况进行远程智能评估、个性化运动和营养处方、视频处方跟训、远程视频指导、全程数据监控、智能量化随诊、AI智能管理。

远程智能评估中,患者需完成综合评估,包含问卷、心肺耐力测试、运动能力测试,根据综合评估结果获得包括运动类型、运动强度、运动时长、运动频率在内的个性化运动处方,患者仅需佩戴智能硬件,跟着康复训练视频运动即可完成治疗过程。训练时系统会对风险预警,提醒患者注意,运动中产生的数据会即时上传,以便医生在后台随时查看训练进度、身体数据,智能调整运动处方,医生亦可进行修正。

这种线上管理方式,能帮助医生实现从传统的“1对1”到“1对多”的模式转化,管理效率可提高至少10倍以上,有效节约人力资源和医疗成本。

术康,不是中国的Livongo

今年,美国糖尿病患者康复管理平台Livongo与美国数字医疗巨头Teladoc合并,新公司估值达到185亿美元。

图源于网络

也曾有人将术康比喻为中国的Livongo。

然而从产品的打造与运营来看,术康显然比Livongo智能。

Livongo对患者的管理方式,还处在电话与邮件沟通,了解患者情况并提醒对方下次线下康复时间;而术康则采用AI人工智能,能根据患者的综合评估匹配个性化的运动治疗处方,且还能通过对运动数据的计算,智能优化处方。

后者在管理患者数量上为前者的数十倍。

尚医信息科技的CEO雷震所说:“我们用3年时间搭建完善的慢病及慢性疼痛的底层医学逻辑全部能很好的应用于术康,结合移动互联技术,一个医生用术康可以轻松管理100个患者。”

术康,未来可期

除了国内的临床研究和NMPA过审,术康在美国同样受到了主流市场的关注。

2019年11月,术康APP国际版正式进入美国市场,立即被美国HCA公司(美国最大医疗集团之一)和Baylor医疗中心用于心衰患者的康复治疗,迅速将30天心衰患者的再入院率从17%降到2%,将达拉斯一支6人康复团队原本仅能管理200位患者的效能直接提升到了3000人。在美国新冠肺炎暴发初期,术康更是被医生们紧急用于新冠中轻症患者的居家治疗,效果斐然。

图源于网络

除此之外,术康还与BlueCross(美国最大医疗保险公司之一)、Scott Care(全球心电遥测领域巨头)、Klick(全美最大医药营销机构)均展开紧密合作;美国著名心脏科医生 Dr.Satjit Bhusri 和德州著名的心康机构Circle Health已确定与术康的合作,决定关闭自己的心康中心,改为用术康APP国际版来指导所有患者居家康复。

术康APP——全国首个通过NMPA审批的数字药品,填补了中国数字药品的空白,也为行业的发展注入了一剂强心针。

中国的数字药品,未来可期。

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