新版优甲乐因“副作用太多”，法国被迫恢复旧版！你有副作用吗

在国内，今年很多甲减病友的优甲乐更换为新版包装，这是一个好事。

但是，最近，有很多病友吐槽：

自从更换为优甲乐后，出现了各种各样的不良反应，而且使用时特别的不方便。

网友1：我也感觉新包装吃了发胖，一直都吃老包装得挺好的，现在买不到了

网友2：我吃的也是新包装，但不是这样粉色的，是不是国产的，药变小了，我本来吃半片，现在掰断好难

网友3：对对，换了新包装后，吃了发胖

网友4：刚到医院复查，问了医生，他说根本下会发生大家说的现象，新版的纯度更高

还有很多很多网友有类似的情况......

新版优甲乐因“副作用太多”，法国被迫恢复旧版！

因大量报道的副作用与甲状腺功能减退的变化，制造优甲乐的默克公司，在法国已被迫恢复旧版优甲乐的生产供应。在供应有限的市场进一步引发了争论,指控欺诈,甚至警察突袭默克的在法国里昂的总部。

法国大约有300万患者(主要是妇女)使用合成左旋甲状腺素药物的新配方于2017年3月在法国推出。这是为了回应2012年法国药品安全组织国家药品和保健品安全管理局(ANSM)提出的担忧，即活性成分水平的变化可能会影响之前配方的保质期。

对配方的改变包括去除非活性成分或辅料乳糖，代之以甘露醇和柠檬酸，它们通常用于片剂制剂中，并没有引起不良反应。

但在新配方发布后的3个月内，据媒体报道，数千名患者开始报告副作用，包括头晕、抽筋、头痛和脱发，这些副作用可能与甲状腺激素替代药物摄入不足或过量有关。

据法国ANSM称，截至2017年9月份，大约有9000份不良事件报告提交，随着法国媒体对这一问题的大量报道，有超过150000个求助热线接到了报告。

60多个诉讼有据报道,在超过300000个签名的请愿书来恢复旧的优甲乐制剂,法国政府做出前所未有的举动，于2017年9月要求默克恢复旧版本的药物。

然而，以Euthyrox的名义从德国运来的老配方的供应有限，医生被敦促只有在病人抱怨使用新配方有副作用时，才在不得已的情况下更换旧版处方。

据路透社(Reuters)报道，随着媒体对该报道的负面报道越来越多，对默克公司欺诈行为的指控也不断升温。检察官开始调查，默克公司是否在配方改变方面欺骗了患者。

与此同时，默克公司对216名患者进行了一项开放标签的随机生物等效性研究，这些患者的血浆峰值浓度和新旧制剂的消除率几乎相同。

法国卫生部长Agnes Buzyn同样对媒体宣称，与新配方有关的不存在“欺诈、阴谋”，并说许多副作用与左旋甲状腺的重新调整有关，但“在治疗充分使用时”得到了纠正。

左旋甲状腺素的治疗指数确实很窄，所以即使是很小的剂量调整也能导致甲功波动。
虽然左旋甲状腺素在美国不是一种主要的药物，美国最畅销的品牌是Synthroid (AbbVie)，但左旋甲状腺素在欧洲和世界其他地方广泛使用。

这并不是第一次对制剂调整产生的骚动

这并不是第一次由于左旋甲状腺素药物的重新配方而引起大量副作用的报道。

在英国医学杂志报道,2007年在新西兰,尽管没有活性成分的变化,遇到了不良事件报告增加了2000倍；在过去的30年里，只有14个报告，而在18个月里就有1400多个报告。

该案与目前的情况有许多相似之处:就像在法国已经有传言称,默克公司生产的新配方，更便宜的原料从中国采购，据传新西兰方面表示，Eltroxin的新配方是在印度生产的，含有转基因成分。

同样，据推测，在这两个案例中，促使负面事件报道突然激增的关键因素包括密集的媒体报道，以及将无关的身体症状错误地归咎于新配方。

左旋甲状腺素治疗指数狭窄,更换时建议按时复查

“尽管任何一种药物的新配方都可能引起对不同反应的关注，由于左旋甲状腺素的治疗指数很窄，这意味着即使是很小的剂量调整也能导致甲功明显波动，因此左旋甲状腺素尤其值得关注，”马萨诸塞州女执事医疗中心，James Hennessey认为。

在我看来，左甲状腺素的独特性是我们必须争取的狭窄的治疗窗口，在药物吸收方面相对较小的差异可能导致临床显著差异，不不仅在甲状腺功能测试中，而且在症状中也是如此。”

甲减患者的症状的主观性以及其他因素对症状的潜在影响，甲状腺功能测试代表了一种药物是否真的对甲状腺有影响的更敏感的测量，而且这种简单的测试可以为像法国报道的那样的病例提供重要的资料。

Hennessey博士说:“当甲状腺药物的配方改变时，患者应该在改变后的6到8周内检查甲状腺功能，以确保甲状腺功能保持稳定。”“当甲功激素水平稳定后，再从其他方面寻找导致不良反应的原因。”

作为甲减的你，现在是在吃新版优甲乐还是旧版？

自从更改为新版后，出现过让人烦心的不良反应吗？